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안동 동물세포실증지원센터, 임상용백신 생산 시작 2021-06-02 11:16:49
동물세포실증지원센터, 임상용백신 생산 시작 박진규 산업차관, "글로벌 백신 허브 육성에 중추적 역할 기대" (서울=연합뉴스) 조재영 기자 = 지난해 경북 안동에 들어선 '동물세포실증지원센터'가 본격적인 성과를 내기 시작했다. 2일 산업통상자원부에 따르면 안동 동물세포실증지원센터는 국내 코로나19 백신...
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삼성바이오로직스, 이스라엘 바이오기업 면역항암제 위탁 생산 2021-06-02 09:25:36
세포주 개발부터 임상용 원료의약품(DS) 생산 및 완제 생산, 임상시험계획(IND) 승인 지원까지 신약개발에 필요한 전 과정 서비스를 제공할 예정이다. KAHR메디칼은 융합 단백질 분야의 바이오 제약회사다. 암세포와 T세포를 결합해 종양을 선택적으로 표적으로 삼는 다기능 면역 강화 단백질(MIRP) 기술을 보유하고 있다....
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삼성바이오로직스, 이스라엘 기업과 위탁개발생산 계약 2021-06-02 09:25:08
따라 삼성바이오로직스는 DSP502의 세포주 개발부터 임상용 원료의약품(DS) 생산 및 완제 생산 서비스, 임상시험 승인 지원까지 제공할 예정이다. KAHR메디칼은 융합 단백질 분야의 바이오 제약사다. 암세포와 T세포를 결합시켜 종양을 선택적으로 표적하는 다기능 면역 강화 단백질(MIRP) 기술을 보유하고 있다. 야론 페...
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삼성바이오, 이스라엘 바이오기업 면역항암제 위탁개발생산한다 2021-06-02 09:22:16
세포주 개발부터 임상용 원료의약품(DS) 생산 및 완제 생산, 임상시험계획(IND) 승인 지원까지 신약개발에 필요한 전 과정 서비스를 제공할 예정이다. KAHR메디칼은 융합 단백질 분야의 바이오 제약회사다. 암세포와 T세포를 결합해 종양을 선택적으로 표적으로 삼는 다기능 면역 강화 단백질(MIRP) 기술을 보유하고 있다....
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GC녹십자 "피하주사형 혈우병치료제 정맥투여 대비 생체이용률↑" 2021-05-20 15:59:52
임상용 적정 용량을 탐색한 연구 결과다. MG1113을 피하 및 정맥 투여한 결과를 각각 분석했다. 동물 실험 결과, MG1113 피하투여군은 정맥투여군 대비 높은 생체이용률이 확인됐다. 또 피하투여군에서 반감기가 길어 정맥투여군 대비 오래 약효를 유지했다. 이와 함께 용량에 비례해 약물의 치료 효능이 나타난다는 결과를...
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에이티지씨, 독일 CMO와 보툴리눔톡신 제제 생산계약 체결 2021-05-13 14:53:16
보툴리눔 톡신 제제 'ATGC-100'의 유럽 임상용 및 상업용 제품에 대한 생산계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약으로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)으로부터 인증받은 생산 시설을 추가했다는 설명이다. 장성수 에이티지씨 대표는 "이번 위탁생산 계약은 ATGC-100 제품의 조속한 유럽 진출을...
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"코로나19 백신 2개사 임상 3상시 후보자 최대 10만명 필요" 2021-05-11 14:30:18
제공 필요성도 제기됐다. 임상용 백신을 투약했으나 면역원성이 부족하게 형성되거나 위약군으로 배정될 경우 본인이 선택하는 백신의 우선 접종을 보장해주자는 주장도 나왔다. 또 참여자에게 혹시 발생할지 모르는 중대한 이상반응에 대비해 임상시험 배상책임보험의 보상 한도를 예방 백신 수준 이상으로 상향 조정해야...
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[유망기업] 에스티큐브, 새로운 표적의 면역관문억제제 개발 2021-04-29 09:55:02
신청하는 것이 목표다. 삼성바이오로직스가 임상용 항체 생산을 맡았다. 영장류 독성시험은 임상시험수탁기관(CRO)인 찰스리버가 진행하고 있다. 오는 7~8월에 영장류 시험이 마무리된 후에 임상을 신청한다는 계획이다. 임상 1상에서는 독성에 대한 안전성을 검증하고 약물의 투여량을 결정하는 것이 최우선 목표다. 임상...
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박셀바이오, 화순에 중앙연구소…면역세포치료제 개발 '속도' 낸다 2021-04-22 17:19:54
기초 연구와 임상용 치료제 생산을 병행 중이다. 박셀바이오는 CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제도 개발하고 있다. 동물용 항암제로 개발한 ‘박스루킨-15’는 개발을 마치고 품목 허가를 추진 중이다. 이준행 박셀바이오 대표는 “신기술 확보와 빠른 상용화를 위해 기업 인수합병(M&A)과 전략적 투자 등에도 나설...
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뇌혈관장벽 넘은 셀리버리, 파킨슨병 치료제 개발 나선다 2021-04-21 17:45:13
하고 있다. 임상용 시료 생산은 미국 위탁생산(CMO) 기관인 케이비아이가 하고 있다. 캐나다 임상시험수탁기관(CRO)인 아투카가 효능 평가를, 미국 CRO기업인 코방스가 독성 평가를 담당한다. 조대웅 셀리버리 대표(사진)는“임상 2상 후 치료목적사용승인(EAP) 신청도 추진해 상용화를 앞당기겠다”고 말했다. 이주현 기자...
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