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"미국서 100박스씩 쓸어간다"…인기 폭발한 'K-화장품' 2021-12-13 13:17:32
국내 메니큐어 중 유일하게 식품의약품안전처로부터 피부 자극 임상시험을 통과한 것도 이 때문이다. 케라틴 등 동물성 원료도 쓰지 않아 국내에서 처음으로 영국 비건소사이어티로부터 비건(채식주의) 인증도 받았다. 박영란 플루케 대표는 “일반 매니큐어를 한 방울 떨어뜨리면 스티로폼이 녹을 정도로 강한 산성을 띄기...
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메디포스트, 차세대 주사형 무릎골관절염 치료제 국내 2상 승인 2021-10-27 08:59:36
의약품안전처로부터 차세대 주사형 무릎 골관절염 치료제 'SMUP-IA-01'의 임상 2상을 승인받았다고 27일 밝혔다. SMUP-IA-01의 주성분인 스멉셀(SMUP Cell)은 메디포스트의 차세대 줄기세포 플랫폼으로 생산된 고효능의 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포다. SMUP-IA-01은 효능이 뛰어나고, 배양기(바이오리액터)를...
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엑소스템텍, 100억원 투자 유치…임상개발 박차 2021-10-26 15:45:37
엑소좀 기반 신약은 약물전달 능력과 재생 치료 효과가 뛰어나 항염증, 항노화, 조직 재생 등에 활용된다는 설명이다. 엑소스템텍은 엑소좀을 활용해 퇴행성관절염 치료제 'CARTISOME', 간섬유화 치료제 'HEPATOSOME', 암 엑소좀 억제제 'EST-SFX-T' 등을 개발해 임상을 추진 중이다. 회사는 지난...
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'엑소좀 치료제' 엑소스템텍, 100억원 시리즈 B 투자 유치 2021-10-26 14:07:16
크기의 세포 밖 소포체다. 엑소좀 기반 신약은 약물 전달 능력과 재생 치료 효과가 뛰어나 항염증, 항노화, 조직 재생 등에 활용된다. 회사는 엑소좀을 활용해 퇴행성 관절염 치료제 ‘CARTISOME’, 간섬유화 치료제 ‘HEPATOSOME’, 암 엑소좀 억제제 ‘EST-SFX-T’ 등을 개발해 임상을 추진하고 있다. 엑소스템텍은 이번...
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엑소스템텍, 100억 원 규모 시리즈B 투자 유치 2021-10-26 14:07:12
약물 전달 능력이 뛰어나다는 특징이 있다. 재생 치료 효과가 뛰어나다고 평가받아 항염증, 항노화, 조직 재생 등에 활용된다. 엑소스템텍은 엑소좀을 활용해 퇴행성 관절염 치료제, 간섬유화 치료제, 그리고 암 엑소좀 억제제 등을 개발해 임상을 추진중이다. 회사는 지난 7월 식품의약품안전처로부터 암 엑소좀 억제제...
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美 통증 전문지, 신흥 유전자치료제로 엔젠시스 소개 2021-10-26 10:31:14
재생의 가능성이 있음을 의미한다는 논문의 해석을 인용했다. 헬릭스미스는 DPN 임상 3상(3-2)의 성공적인 완료와 추후 있을지 모를 기술이전 및 시판허가 준비에 박차를 가하기 위해 인력 및 조직을 정비하고 있다. 엔젠시스는 HGF 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제다. 미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스의...
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당뇨발에 붙이는 '재생패치' 30분 만에 찍어낸다 2021-10-25 17:46:02
수술 없이 재생이 가능한 유일한 치료제”라며 “당뇨발 시장의 ‘게임체인저’가 될 것”이라고 했다. 로킷헬스케어는 지난 8월 식품의약품안전처로부터 당뇨발 재생치료 패치 시술에 대한 승인을 받고, 내년부터 국내 의료 현장에 적용할 예정이다. 로킷헬스케어의 ‘닥터인비보’는 궤양이 생긴 부위의 사진을 전송받아...
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헬릭스미스, 바이오 유럽 2021서 ‘엔젠시스’ 소개 2021-10-22 11:17:36
단순히 통증을 관리하는 것이 아니라, 혈관 및 신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다는 설명이다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정됐다. 유승신 헬릭스미스 대표는 “올해 엔젠시스의 당뇨병성신경병증(DPN) 3-1상이 ‘네이처 바이오테크놀로지’에서 ‘2021년...
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GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 치료제 국내 1상 승인 2021-10-20 10:03:58
조직 재생 촉진 능력을 활용해, 과도한 염증반응과 세포사멸을 보이는 ARDS 환자에게 효과를 보일 것으로 기대된다. 앞서 ARDS 동물모델에서 CT303의 호중구 침윤 및 염증성 사이토카인 발현 감소효과를 검증했다. CT303 투여로 손상된 폐포 구조와 폐에서의 염증 반응을 개선할 수 있음을 확인했다. 황유경 GC녹십자랩셀...
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GC녹십자랩셀 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 임상 1상 승인 2021-10-20 09:58:52
임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 20일 밝혔다. GC녹십자랩셀은 환자 8명에게 CT303을 한 번 투여해 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 예정이다. 임상 기관은 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매병원이다. 급성호흡곤란증후군은 외상, 감염, 폐 질환 등의 원인으로 폐에 체액이...
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