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에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 치료제 2a상 결과 발표 2022-12-02 08:44:43
지정을 받았다. 2b상까지 성공적으로 마무리하면 조건부 품목허가를 받아 조기 사업화에 나선다는 구상이다. 한편 에스씨엠생명과학은 지난 9월 SCM-AGH 2a상 결과 발표에서 1차 유효성 평가변수인 ‘임상시험용의약품 투여 후 28일차 CTSI’와 ‘임상시험용의약품 투여 후 7일차 MMS’를 위약군 대비 시험군의 통계적...
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식약처, '6개월~4세' 영유아용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-11-25 14:56:40
바이러스 백신 수입품목 '코미나티주0.1㎎/㎖'을 허가했다고 25일 밝혔다. 앞서 허가된 '코미나티주', '코미나티주0.1㎎/㎖', '코미나티주 0.1㎎/㎖'(5~11세용)과 유효성분 '토지나메란'은 같으나 1회 접종 시 투여량은 12세 이상 투여량의 10분의 1(3㎍)로 다르다. 효능·효과는...
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식약처, 6개월~4세용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-11-25 13:49:10
등을 허가 후 제출하는 것을 조건으로 품목허가를 결정했다고 밝혔다. 이 백신은 미국에서는 6월, 유럽에서는 지난달 20일 조건부 허가·긴급사용 승인을 받았다. 제출된 자료에 따르면 미국 내 6개월~4세 4천526명을 대상으로 임상시험한 결과 백신을 3회 접종한 접종군 3천13명과 위약군 1천513명의 안전성에서 큰 차이가...
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"코로나 백신 생산 잠정 중단"…SK바사 7% 급락 2022-11-23 14:21:43
허가를 획득하고 정부와의 선구매 계약에 따라 9월 초 물량 공급에 나섰으나 시장 수요에 따라 생산을 중단한 것이다. 국내 확진자 수가 줄어든데다, 오미크론 변이가 우세종으로 자리 잡아 기존 바이러스 대응 백신 수요가 급감한 탓이다. '스카이코비원'은 아프리카, 중남미 등의 저소득 국가를 타깃으로 삼아...
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내일밤 광화문광장에 붉은악마 모인다…서울시 조건부 허가 2022-11-23 10:01:32
신청을 조건부로 허가했다. 시는 "자문단이 대규모 행사 개최에 따른 안전사고 예방과 시민 안전을 최우선으로 검토한 결과 야간시간대 안전 확보, 원활한 동선 관리, 비상 상황 신속 대응 등 종로구의 안전관리계획 심사와 자문단 자문 결과를 준수하는 조건으로 광장 사용을 허가하기로 했다"고 설명했다. 사용 기간은...
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광화문광장 거리응원 승인…곳곳 스크린 설치해 인파 분산 2022-11-23 07:18:24
응원단이 제출한 광화문광장 사용 신청을 조건부로 허가했다. 시는 "자문단이 대규모 행사 개최에 따른 안전사고 예방과 시민 안전을 최우선으로 검토한 결과 야간시간대 안전 확보, 원활한 동선 관리, 비상 상황 신속 대응 등 종로구의 안전관리계획 심사와 자문단 자문 결과를 준수하는 조건으로 광장 사용을 허가하기로...
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"대~한민국" 붉은악마, 광화문광장서 거리 응원한다 2022-11-22 20:07:44
붉은악마 응원단이 제출한 광화문광장 사용 신청을 조건부로 허가했다. 허가 조건은 야간시간대 안전 확보, 원활한 동선 관리, 비상 상황에 대한 신속 대응, 자문단 자문 결과 준수 등이다. 사용 기간은 23일부터 12월 3일까지다. 이에 따라 붉은악마는 대한민국 축구대표팀의 월드컵 조별리그 경기가 예정된 24일과 2...
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"대~한민국" 광화문광장서 거리응원 열린다…서울시 허가 결정 2022-11-22 19:20:34
붉은악마 응원단이 제출한 광화문광장 사용 신청을 조건부로 허가했다. 사용 기간은 23일부터 12월 3일까지다. 허가 조건은 야간시간대 안전 확보, 원활한 동선 관리, 비상 상황에 대한 신속 대응, 자문단 자문 결과 준수 등이다. 이에 따라 붉은악마는 대한민국 축구대표팀의 월드컵 조별리그 경기가 예정된 24일과 28일,...
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"대~한민국" 광화문 거리응원 부활할까…서울시 승인 남아 2022-11-22 15:49:23
'조건부 동의'로 통과시켰다. 붉은악마는 전날 심의에서 종로구가 안전관리 대책 미흡을 이유로 계획서를 반려하자 관련 내용을 보완해 이날 오전 구에 다시 제출했다. 수정된 계획서에는 전날 심의위원들이 요구했던 행사 면적 확대와 안전관리 인력 확충 등이 담긴 것으로 파악됐다. 세종대왕 동상 앞에 설치할...
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`광화문광장 거리응원`, 서울시 승인만 남았다 2022-11-22 15:41:30
조건부 동의`로 통과시켰다. 붉은악마는 전날 심의에서 종로구가 안전관리 대책 미흡을 이유로 계획서를 반려하자 관련 내용을 보완해 이날 오전 구에 다시 제출했다. 수정된 계획서에는 전날 심의위원들이 요구했던 행사 면적 확대와 안전관리 인력 확충 등이 담긴 것으로 파악됐다. 세종대왕 동상 앞에 설치할 예정이었던...
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