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AZ 백신 조건부허가 권고…65세이상 접종 허용은 '다수의견'(종합) 2021-02-01 16:27:16
중앙약사심의위원회(이하 중앙약심) 소속 전문가 명단은 공개하지 않을 방침이다. 식약처는 아스트라제네카 백신의 임상자료를 바탕으로 안전성과 효과성을 분석했다. 예방효과는 백신과 대조약물을 2회 투여한 후 15일째부터 각 군에서 발생한 코로나19 감염 환자의 비율을 비교했다. 고열·기침 등 1가지 이상의 임상...
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효과 논란 여전한 아스트라제네카 백신…"65세 이상도 접종" 2021-02-01 16:17:16
곧 접종 범위를 결정하는 건 아니다. 향후 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 논의 결과를 봐야 한다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 "검증 자문단이 결론을 내린 건 아니지만, 연령 제한 없이 18세 이상 조건부 허가를 권고한 의견이 다수였다"며 "이 결과를 향후 중앙약심 등에서 다시 논의해 최종 결론을 내도록...
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아스트라제네카 백신 '무용론' 딛고 65세 이상도 접종할 듯(종합) 2021-02-01 16:03:04
아니다. 앞으로 진행될 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 논의 결과를 지켜봐야 한다. 검증 자문단 회의에서 소수 전문가는 고령층에 대한 예방효과가 입증되지 않았으므로 추가 결과를 확인해야 한다는 의견을 내기도 했다. [https://youtu.be/JiINOvLKiXU] 김상봉 식약처 바이오생약국장은 "검증 자문단이 결론을...
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아스트라제네카 백신 '무용론' 딛고 65세 이상도 접종할 듯 2021-02-01 15:13:11
아니다. 앞으로 진행될 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 논의 결과를 지켜봐야 한다. ◇ 유럽서도 한계 지적…EU, 18세 이상 전 연령층 허가 현재 유럽 일부 국가에서는 아스트라제네카 백신이 고령층에 효과를 낸다는 근거가 부족하다는 지적이 제기되고 있다. 고령층을 대상으로 하는 임상시험 결과가 충분치...
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식약처 자문단 "AZ 코로나 백신 고령자투여·조건부허가 '가능'" 2021-02-01 15:10:30
중앙약사심의위원회'(이하 중앙약심)를 거친 뒤 그 결과를 당일 공개할 예정이다. 셀트리온 항체치료제 '렉키로나주'에 관해서는 품질자료를 검토하고 앞서 검증자문단, 중앙약심 자문을 통해 얻은 전문가 권고사항을 종합해 오는 5일 개최 예정인 '최종점검위원회'를 통해 허가 여부를 최종적으로...
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아스트라제네카 백신 고령층효과논란…오늘 식약처 자문결과발표 2021-02-01 10:57:42
내놓는 첫 번째 평가다. 백신은 검증 자문단 회의 이후 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 '3중' 전문가 자문을 거쳐 최종 허가 및 국가출하승인이 완료된 후 공급된다. 아스트라제네카는 접종대상 만 18세 이상, 용법·용량은 1회 접종(0.5㎖) 후 4∼12주 후에 2회 접종(0.5㎖)으로 코로나19 백신을...
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아스트라제네카 백신, 잇단 효능 논란…식약처, 내일 자문결과 공개 2021-01-31 19:38:16
자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심)의 자문만 거쳤지만, 코로나 관련 약물은 안전성·효과성 검증자문단과 최종점검위원회의 자문을 추가했다. 관심 받는 부분은 고령자에 대한 효과성 여부다. 이 백신은 고령층의 임상시험 참여자 수가 부족하다는 지적이 나와 식약처 역시 65세 이상 고령자에서의 효과와 안전성은...
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아스트라제네카 백신 첫 자문회의…고령층 접종할까 2021-01-31 07:45:52
요구되는 안전성 정보가 있는지 백신접종군과 위약접종군을 비교·검토하고 있다. 다만 65세 이상 고령층의 접종 여부에 대해 현재 결정되거나 방향성이 정해진 상태는 아니다. 검증 자문단 회의 결과는 2월 1일 공개된다. 이후 식약처는 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 `3중`의 전문가 자문을 거쳐 허가...
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2월도입 아스트라제네카 코로나백신,내일 전문가 자문결과공개 2021-01-31 06:01:00
전문가 자문 절차가 남아있는 만큼 65세 이상 고령층의 접종 여부에 대해 현재 결정되거나 방향성이 정해진 상태는 아니다. 검증 자문단 회의 결과는 2월 1일 공개된다. 검증 자문단 회의 이후 식약처는 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 '3중'의 전문가 자문을 거쳐 허가 여부를 결정할 예정이다....
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아스트라제네카 백신, 첫 전문가 자문…결과 2월 1일 공개 2021-01-30 08:46:54
절차를 마련했다. 자문은 검증자문단, 중앙약사심의위원회(중앙약심), 최종점검위원회 순으로 이뤄진다. 검증자문단 회의에는 감염내과 중심의 임상전문가 등이 참여해 아스트라제네카 코로나19 백신의 안전성과 효과성, 임상적 의의, 대상 환자의 적정성 등에 대해 들여다볼 예정이다. 아스트라제네카는 올해 1월 4일...
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