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파이퍼샌들러, 가던트헬스 비중확대로 상향...목표가 40달러 2023-09-28 01:39:51
의미한다. David Westenberg 파이퍼샌들러 애널리스트는 “프로파일링 분야에서 가던트헬스의 위치는 수년간 최대 20%의 성장을 유지하는 데 도움이 될 것”이라며 “가던트헬스가 생체 생검 분야의 시장 선두주자”라고 평가했다. 가던트헬스는 모든 진행성 고형 종양에 대한 최초의 FDA 승인 종합 액체 생검 치료법을...
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한독, 담도암 치료제 'HDB001A' 글로벌 2/3상 IND 제출 2023-09-27 10:38:54
절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 성인 환자를 대상으로 파클리탁셀 단독 요법과 HDB001A와 파클리탁셀 병용요법에 대한 무작위배정, 대조 방식으로 진행된다. 현재 담도암은 치료 옵션이 매우 제한적이다. 5년 생존율이 20%를 넘지 않으며, 10%만 외과적 절제가 가능한 초기 단계에 발견되고 수술후에도...
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한독, 담도암 치료제 글로벌 2·3상 시험계획 식약처 제출 2023-09-27 08:16:48
절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 성인 환자가 대상이다. 파클리탁셀 단독 요법과 HDB001A와 파클리탁셀 병용요법에 대한 무작위배정, 대조 방식으로 진행된다. 한독은 이번 글로벌 2·3상 참여를 통해 대규모 환자를 대상으로 HDB001A의 유효성과 안전성 데이터를 확보하고, 이를 추후 허가 신청에 활용할...
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CG인바이츠 "내달 ESMO서 '캄렐리주맙' 13개 임상결과 공개" 2023-09-25 10:06:07
‘진행성 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 캄렐리주맙과 카보플라틴, 페메트렉시드를 병용한 임상 3상(CameL study)’ 결과에서 전체생존중앙값(mOS) 27.9개월을 확인했다. 또 진행성 또는 전이성 식도암의 캄렐리주맙 2차 치료제(ESCORT study) 결과 캄렐리주맙 치료군 객관적반응률(ORR)이 20.2%에 달했고, mOS가...
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동성제약, 광과민제 '포노젠' 임상2상 계획서 식약처 접수 2023-09-22 17:17:16
22일 밝혔다. 이번 임상시험은 절제가 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자에서 항암화학요법의 추가 치료로, 포노젠(DSP1944) 주사를 이용한 광역학 치료(PDT)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위함이다. 최근 광과민제 '포노젠(DSP1944)'은 SCI급 학술지에 잇달아 등재되며 우수한 성과를 선보이고 있다. 지난 6월...
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젬백스 "진행성핵상마비 치료제, 임상2상 연장 승인" 2023-09-19 10:05:41
젬백스 "진행성핵상마비 치료제, 임상2상 연장 승인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 젬백스앤카엘은 식품의약품안전처로부터 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제인 'GV1001'의 국내 임상 2상 연장을 승인받았다고 19일 밝혔다. 젬백스[082270]에 따르면 이번에 승인받은 임상은 대상자에게 GV1001 1.12㎎을 12개월 동안...
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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 국내 2상 연장 IND 승인 2023-09-19 08:34:22
젬백스앤카엘은 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’의 국내 2상 연장 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 승인으로 젬백스는 국내 첫 PSP 임상에서 최대 18개월의 안전성 및 유효성 데이터를 확보할 수 있게 됐다. 이번에 승인받은 임상은...
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파멥신, 고형암 면역항암제 'PMC-309' 호주 1a·b상 승인 2023-09-18 09:58:58
밝혔다. PMC-309는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 하는 VISTA 표적 면역항암제다. 면역억제세포에 있는 VISTA에만 결합하는 특이성을 가진 IgG1 단일클론 항체다. 종양미세환경(TME) 내 다양한 산성도(PH) 조건에 상관없는 우수한 결합력을 가졌다. TME에서 면역을 억제하는 핵심 동력인 VISTA를 제어해...
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파멥신 "면역항암제 후보물질, 호주 임상 1상 승인" 2023-09-15 16:56:26
16일 공시했다. 파멥신은 PMC-309의 임상 1상에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자 67명을 대상으로 후보물질의 안전성과 내약성 등을 평가할 예정이다. 임상 1a상에서는 PMC-309 단일요법과 기존 항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 병용요법에서의 최대 허용 용량, 예비 임상 2상 권장 용량을 설정한다. 1b상에서는...
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박셀바이오 "간암치료제, 말기환자에 효과" 2023-09-12 17:52:46
박셀바이오는 자사가 개발 중인 진행성 간암 치료제의 임상 2a상에서 암세포의 성장을 멈추게 하거나 현저히 줄어들게 하는 결과를 확인했다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 진행성 간암 치료에 널리 쓰이는 간동맥주입화학요법(HAIC)과 박셀바이오가 개발한 자연살해(NK)세포 치료제 ‘Vax-NK/HCC’의 병용요법으로...
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