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[코오롱 '유전자 치료제' 허가 신청] 줄기세포 치료제 이어 유전자 치료제…글로벌 제약사 맹추격하는 한국기업 2016-07-11 19:39:35
관계자는 “허혈성 지체질환, 근위축성 측삭경화증 등 난치병을 치료하는 유전자치료제를 개발 중”이라며 “해외 제약사에 기술 수출 등을 추진하고 있다”고 말했다.제넥신은 자궁경부전암 유전자치료제로 유럽에서 임상시험을 하고 있다. 이 회사는 유전자와 줄기세포를 융합한 유전자·...
바이로메드 루게릭병 치료제…미국 FDA "심사 신속하게 진행" 2016-05-18 17:47:37
김용수)는 이연제약과 공동으로 개발 중인 근위축성 측삭경화증(루게릭병) 치료제 vm202가 미국 식품의약국(fda)의 패스트트랙 지정을 받았다고 18일 발표했다.fda 패스트트랙은 중증 질환 치료제의 개발과 심사를 신속하게 진행하는 제도다. 패스트트랙 지정을 받으면 시장 출시 허가를 신청할 때 심사에 걸리는 시간을 크...
<특징주> 이연제약·바이로메드, 美 FDA발 호재로 동반 강세 2016-05-18 09:34:08
두 회사가 공동 개발 중인 근위축성 측삭경화증(루게릭병·ALS) 치료제 'VM202'에 이 규정을 적용했다. 패스트트랙으로 지정받으면 시장 진입 허가에서 우선 심사제도를 이용할 수 있는 등 심사에 소요되는 시간과 절차를 줄일 수 있다. gorious@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전...
[특징주]바이로메드, 루게릭병 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정 소식에 '상승' 2016-05-18 09:17:48
미국 식품의약국(fda)로부터 근위축성 측삭경화증(루게릭병) 치료제인 vm202에 대해 패스트트랙 지정을 받았다는 소식에 급등세다.18일 오전 9시13분 현재 바이로메드는 전날보다 7700원(5.88%) 오른 13만8700원에 거래 중이다.vm202를 공동 개발한 이연제약도 3000원(1027%) 오른 3만2200원에 거래되고 있다.패스트트랙에...
바이로메드, `루게릭병 치료` 후보물질 미 FDA 신속 허가 획득 2016-05-18 08:33:06
이연제약과 공동으로 개발하고 있는 근위축성 측삭경화증(루게릭병)의 치료약물인 `VM202`가 미 FDA로부터 `패스트 트랙`으로 지정 받았다고 18일 밝혔습니다.`패스트 트랙`은 신약 허가 절차를 신속하게 진행하기 위해 만든 미국 FDA 허가 규정 중 하나로, 우선심사(Priority Review) 제도를 이용할 수 있게 되며,...
바이로메드, 루게릭병 치료제 美 FDA 패스트 트랙 지정 2016-05-18 07:38:10
] 바이로메드는 이연제약과 공동으로 개발하고 있는 근위축성 측삭경화증(루게릭병·als)의 치료약물인 'vm202'가 미국 식품의약국(fda)로부터 '패스트 트랙(fast track)'으로 지정받았다고 18일 밝혔다. 이를 통해 vm202의 개발 및 심사절차가 단축돼, als 환자들에게 보다 더 신속하게 새로운 치료...
김선영 바이로메드 연구개발총괄사장 "약 하나로 4개 질환 치료…유전자치료제 새 길" 2016-01-20 17:18:59
당뇨병성 신경병증, 허혈성 지체질환, 근위축성 측삭경화증, 허혈성 심장질환 등 4개 질환을 치료할 수 있다. 당뇨병성 신경병증과 허혈성 지체질환은 치료제 상용화를 눈앞에 뒀다. 미국 식품의약국(fda)이 임상시험 3상 시작을 승인했다. 당뇨병성 신경병증은 당뇨 환자 15%가 앓는 신경 손상 질환이다. 통증을 줄여주는...
바이로메드, 루게릭병 美 임상서 신체기능 향상 확인 2015-12-14 10:20:35
바이로메드와 이연제약은 근위축성 측삭경화증(als, 루게릭병)을 대상으로 실시한 'vm202 미국 임상1·2상'을 성공적으로 완료하고 als·mnd 국제학회에서 그 결과를 발표했다고 14일 밝혔다.임상시험 결과는 노스웨스턴 의과대학의 로버트 서피트 교수가 발표했다.이번 임상에서는 총 18명의 루게릭병...
[이슈+] SK하이닉스, 삼성전자式 '반도체 직업병' 포괄 보상 2015-11-25 11:33:39
전신경화증, 쇼그렌증후군, 근위축성 측삭경화증, 파킨슨 병, 다발성경화증, 특발성 폐섬유증), 불임, 자녀의 소아암과 선천성 심장기형 및 희귀난치성질환 등도 지원 대상에 포함하도록 했다.검증위는 보상안과 함께 사업장을 개선하기 위한 과제를 제안했다. 화학물질 및 작업환경 분야 66개, 건강영향관리 분야 25개,...
`파리 테러여파` ISIS 제약 급락‥사명 교체 검토 2015-11-17 13:38:09
루게릭병으로도 알려진 근위축성(筋萎縮性) 측색(側索) 경화증(ALS) 등 신경장애 치료제 등을 개발하는 바이오 제약사이다. 이 회사는 작년 CNN머니 인터뷰 당시만 해도 "사명이나 상징을 바꿔야 할 정도로 압박을 느끼지 않고 있다"라고 손사래를 친 바 있다. 일반 소비자 영업이 아닌 만큼 회사 이름 자체가 문제가...
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