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셀트리온, 영국 인플릭시맙 시장서 점유율 1위…"고른 성장세" 2024-08-30 09:48:26
순조롭게 시장을 확보한 것으로 풀이된다. 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마(리툭시맙)'도 오리지널을 뛰어넘는 36%의 시장 점유율을 보였으며, 자가면역질환 치료제 유플라이마(아달리무맙)는 전분기 대비 3%p 증가한 7%의 점유율을 보였다. 셀트리온 영국 법인은 기존 제품으로 구축한 세일즈 기반을 발판 삼...
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휴메딕스, 지속형 골관절염 주사제 ‘휴미아’ 대만 허가 획득 2024-08-29 16:39:29
약효가 지속되는 지속형 골관절염치료제다. 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술을 접목해 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 구조를 띄고 있다. 휴미아는 국내에서 2019년 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득하고 ‘하이히알원스’ 등의 이름으로 출시돼 의료진과...
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[고침] 경제(식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 등 치료 희…) 2024-08-29 13:16:26
치료 희…) 식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 등 치료 희귀약 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 발작성 야간 혈색소뇨증에 사용하는 희귀질환 치료제 '파발타캡슐'(성분명 입타코판)을 허가했다고 29일 밝혔다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 조혈모세포 유전자 돌연변이로 인해 적혈구가...
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식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 등 치료 희귀약 허가 2024-08-29 12:04:17
식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 등 치료 희귀약 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 발작성 야간 혈색소뇨증에 사용하는 희귀질환 치료제 '파발타캡슐'(성분명 입타코판)을 허가했다고 29일 밝혔다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 조혈모세포 유전자 돌연변이로 인해 적혈구가 보체...
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라파스, 미국 자사브랜드 여드름 의약품 패치 FDA 제품 등록 2024-08-29 11:04:53
시장조사업체 포춘비즈니스인사이트에 따르면 지난해 전세계 여드름 치료시장 규모는 110억9000만 달러(15조원)로, 2032년에는 174억8000만 달러(24조원)까지 성장할 것으로 예상했다. 2023년 북미시장 규모는 54억5000만 달러(7조원)다. 라파스 관계자는 “미국시장내 여드름시장에서 ODM 비즈니스와 더불어 라파스 자...
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의협 "팍스로비드 아직 부족, KP.2 백신도 확보를" 대정부 권고문 [전문] 2024-08-27 16:17:39
코로나19 재유행과 관련해, 치료제 공급 우려·의료체계 한계를 지적하며 정부의 과감한 대응을 촉구했다. 의협은 "현장에서는 여전히 팍스로비드, 라게브리오 확보가 잘 안돼 환자 투약을 못하는 사례가 일상적이라 투명한 공급 체계가 필요하다"며 "입원·중증 환자가 급격히 증가하고 있어 중증 환자 치료를 위한...
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박셀바이오, 동물용 항암제 제조방법 등 국제 특허 출원 2024-08-27 10:05:32
항암면역세포치료제 개발 전문 회사 박셀바이오가 동물용 항암제 ‘박스루킨-15’의 대량 생산 및 투여 용량ㆍ용법 등에 대해 국내 특허 및 국제특허 PCT(국제특허협력조약) 출원을 마쳤다고 27일 밝혔다. 박스루킨-15는 앞서 지난 8일 농림축산검역본부로부터 국내 최초의 반려견 전용 면역항암제로 품목허가를 받았다....
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대웅제약, 반지형 연속혈압측정기 '카트 비피 프로' 정식 출시 2024-08-27 08:49:09
3월 식품의약품안전처로부터 의료기기로 허가받았다. 광혈류 측정센서(PPG)가 혈류량을 측정하면, 해당 데이터를 애플리케이션에 자동으로 전달해 인공지능(AI) 시스템이 사용자의 혈압 패턴을 분석하는 방식으로 24시간 연속 혈압 측정과 모니터링이 가능하기 때문에 시간대별 혈압 데이터를 기반으로 약물 용량 조절이...
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셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 유럽서 품목 허가 2024-08-26 17:34:44
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘스테키마’가 유럽연합집행위원회(EC)에서 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스테키마의 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증(치료 대상 질환)을 대상으로 이뤄졌다....
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암 정복 나선 mRNA 백신…獨, 폐암 치료제 임상 돌입 2024-08-26 17:33:02
백신에서 속도mRNA 플랫폼은 감염병 예방 백신과 암 치료제 개발 등에 폭넓게 활용된다. 미국 모더나는 머크(MSD)와 흑색종, 폐암, 방광암 등의 면역항암제 치료 효과를 높이는 암 백신 병용 요법 개발에 집중하고 있다. 모더나는 올해 5월 60세 이상 고령층의 RSV 예방 백신 ‘엠레스비아’ 시판 허가를 받으면서 코로나19...
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