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엘앤씨바이오, 메가카티(MegaCarti) 임상시험지원사업 국책과제 선정 2020-09-28 13:00:00
이번에 선정된 과제는 무릎연골 관절염 치료제인 메가카티(MegaCarti®) 제품 허가용 임상시험으로, 연세대학교 산학협력단, 고려대학교 산학협력단, 국민건강보험공단 일산병원이 세부기관으로 참여한다. 의료기기 관련 허가용 임상시험 국책 과제로 총 1, 2, 3차 로진행 될 예정이다. 메가카티(MegaCarti®)는 인체...
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메디포스트, 카티스템 日 임상2상 시작 2020-09-21 17:11:11
줄기세포치료제인 카티스템의 일본 임상 2상을 시작했다고 21일 발표했다. 지난 1분기에 진행될 예정이었지만 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행으로 지연됐다. 카티스템은 세계 최초로 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 무릎골관절염 줄기세포치료제다. 2012년부터 식품의약품안전처의 허가를 받아...
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메디포스트, 무릎골관절염 줄기세포치료제 日 임상 2상 개시 2020-09-21 14:07:27
세포치료제 카티스템의 일본 임상 2상을 개시했다고 21일 밝혔다. 당초 올 1분기에 시작할 예정이었지만 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 여파로 일정이 미뤄졌다. 카티스템은 다른 사람의 제대혈에서 유래한 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 줄기세포치료제다. 국내에서는 2012년 식품의약품안전처로부터...
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메디포스트, `카티스템` 일본 임상2상 개시 2020-09-21 13:39:27
아니라 고가의 세포치료제에 대한 관심도가 높고 퇴행성질환에 대한 의료시스템이 잘 구축되어 있어 카티스템의 글로벌 시장 진출에 최적의 시장”이라고 말했다. 메디포스트는 K&L 2~3등급 환자 대상의 주사형 무릎골관절염 치료제(SMUP-IA-01) 국내 임상1상이 올해 말 종료될 예정이며, 내년 상반기 임상결과 발표 후,...
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메디포스트, 무릎골관절염 치료제 '카티스템' 日 임상 2상 개시 2020-09-21 11:21:23
메디포스트, 무릎골관절염 치료제 '카티스템' 日 임상 2상 개시 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 메디포스트[078160]는 무릎골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 일본 임상 2상 시험을 개시했다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 중증에 해당하는 무릎골관절염 단계(K&L) 2∼4등급 환자 중 휜 다리 교정술인...
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헬릭스미스, 유전자치료제·항암신약 자회사 2개 설립 2020-09-14 09:19:09
세포성장인자(HGF) 유전자를 발현하는 치료제로, 중추신경을 겨냥해 신경 퇴행을 막고 재생 작용으로 퇴행질환의 증상을 완화한다. 주요 적응증으로 근 위축성 측삭경화증(ALS), 다발성경화증(MS), 뒤센근이영양증(DMD) 등이 선정됐다. 카텍셀은 카티(CAR-T) 세포를 사용해 고형암 치료 신약을 개발한다. 고형암은 특유의...
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"메디포스트, 미국보다 더 나을 일본 임상 개시" 2020-09-07 07:35:17
키움증권은 7일 메디포스트에 대해 올 4분기 카티스템의 일본 임상 2상 진입, 주사제 스멉의 기술이전 기대, 카티스템의 처방건수 확대 등 긍정적인 이슈를 앞두고 있다고 분석했다. 지난 7월 알츠하이머 치료제 뉴로스템 1·2a상 주평가지표 달성 실패는 이미 주가에 반영됐다고 봤다. 허혜민 연구원은 "일본 시장 진출에...
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제넥신 면역항암제 'GX-17' 미국서 림프암환자에 임상 1b상 실시 2020-08-24 16:12:02
면역항암제 후보물질 'GX-17'과 다국적제약사 노바티스의 카티(CAR-T) 치료제 '킴리아'를 림프암 환자에 병용 투여하는 임상 1b상 계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 제넥신은 미국 관계사 네오이뮨텍(NIT)과 GX-17을 공동으로 개발했다. 이번 임상은 GX-17과 CAR-T...
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첨단재생바이오법 시행 '코 앞'...세포치료제 '주목' [대형 바이오가 끌고 중소 바이오텍 밀고] 2020-07-29 17:45:20
(세포 치료제) 개발 성공 가능성을 높일 수 있는 기회라고 봅니다." 첨단재생바이오법이 시행에 따라 세포 치료제 등의 의약품들은 다른 의약품보다 우선 심사에 들어갑니다. 또, 혁신성과 유익성이 인정되면 임상2상 후 조기 품목 허가까지 받을 수 있게 돼, 업계에서는 시판까지 약 3~4년가량의 시간을 줄일 수 있을...
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한진칼, 채권단 지원·유상증자로 유동성 확보 2020-06-07 15:38:33
장동우-바이오솔루션 바이오솔루션은 세포치료제 개발업체다. 중증 화상치료를 위한 자가 피부각질세포치료제 ‘케라힐’과 동종 화상치료제 ‘케라힐-알로’의 품목허가를 각각 취득하며 화상용 세포치료제를 상용화했다. 무릎골 관절염 치료제 카티라이프(CartLife)는 2019년 중 품목허가를 득하고 판매 개시했다....
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