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FDA, 자문위 회의 앞두고 ‘포지오티닙’ 효능에 우려 제기 2022-09-21 09:40:43
환자군(코호트) 결과를 근거로 품목허가를 신청했다. FDA는 이 결과에 대한 몇 가지 우려를 제기했다. 반응지속기간 중앙값(mDoR) 5.1개월 및 객관적반응률(ORR) 28%는 현재 이용 가능한 치료법에 비해 이점을 나타내기에 불분명하다고 했다. FDA는 브리핑 문서에서 “가속승인을 받는다면 지금까지 승인된 폐암 치료제 중...
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크리스탈지노믹스, 췌장암 美 임상 1b·2상 환자 모집 순항 2022-09-20 14:09:45
첫번째 환자군(코호트1) 모집 완료가 기대된다고 했다. 4번째 환자 투여는 뉴욕주 버팔로 로스웰 파크 종합 암센터에서 이뤄졌다. 이는 매우 빠른 피험자 모집 속도라는 설명이다. 지난달 17일 첫 환자 투약을 성공적으로 마치면서 3명의 신규 환자에게 동시에 투약이 시작됐다는 것이다. 25개 이상의 임상기관에서 환자를...
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크리스탈지노믹스, 美 췌장암 임상 1b/2상 환자 모집 순항 2022-09-20 13:39:53
2명의 피험자 스크리닝을 진행하고 있어 임상시험 기준에 부합 시 10월 초에 코호트 1 환자 모집 완료가 기대된다는 설명이다. 이번 4번째 환자 투여는 뉴욕주 버팔로 로스웰 파크 종합 암센터(Roswell Park Comprehensive Cancer Center)에서 이뤄졌다. 앞서 지난 8월 17일 첫 환자 투약이 성공적으로 임상시험 목적한...
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"우울·스트레스, 코로나19 장기 후유증 확률 50% 높인다" 2022-09-19 16:11:44
드러나기도 했다. 연구진은 "이번 연구 결과는 코로나19 감염 전 겪은 심리적 고통이 감염 이후 상태에 있어 위험 인자가 될 수 있음을 보여준다"며 "앞으로의 연구는 심리적 고통과 감염 후에도 남아있는 지속적인 증상을 연결짓는 생물 행동학적 메커니즘이 무엇인지 살펴야 할 것"이라고 말했다. 한편, 연구진은 연구 참...
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"코로나 감염 전 심리질환, '롱코비드' 확률 50% 높여" 2022-09-19 15:40:35
했다. 연구진은 "이번 연구 결과는 코로나19 감염 전 겪은 심리적 고통이 감염 이후 상태에 있어 위험 인자가 될 수 있음을 보여준다"며 "앞으로의 연구는 심리적 고통과 감염 후에도 남아있는 지속적인 증상을 연결짓는 생물 행동학적 메커니즘이 무엇인지 살펴야 할 것"이라고 말했다. 한편, 연구진은 연구 참가자...
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프로그래머스 스쿨, 온라인 개발자 학습 커뮤니티 플랫폼 공개 2022-09-14 13:52:43
실무 역량을 극대화하는 온라인 코호트 교육 플랫폼으로 선보였다 프로그래머스 스쿨에서는 예비 및 현직 개발자를 대상으로 소프트웨어 개발의 실질적인 역량 강화를 위해 프로젝트 기반의 강좌가 개설될 예정이다. 수준별 코딩 학습과 중장기 부트캠프를 비롯해 그룹 스터디와 멘토링 및 세미나와 같은 다양한 방식의...
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"11월 임상1상 중간결과 발표"...에스티큐브, 2거래일째 강세 2022-09-14 09:37:47
코호트(backfill) 검사 대한 중간 분석 결과를 발표할 예정"이라고 말했다. 한편, `hSTC810`은 에스티큐브의 면역관문단백질 `BTN1A1`을 타겟으로 하는 면역항암제다. BTN1A1은 다양한 고형암에서 발현율이 매우 높고 기존 면역관문억제제 PD-L1과 상호 배타적으로 발현한다. 이러한 특성으로 기존 면역항암제에 불응하는...
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B형간염 완치 후 간암 발생 예측모델, 세계 최초 개발 2022-09-13 18:23:30
30년 추적 관찰했다(대규모-장기 코호트 이용). 그 결과, ▲B형간염 표면항원 소실 당시의 나이 ▲간경변증 유무 ▲남성은 하루 2잔, 여성은 하루 1잔 초과되는 음주량 ▲간세포암의 가족력이 간암 발생 위험인자로 나타났다. 연구팀은 해당 위험인자를 이용해 간세포암 발생 위험도 예측 모델을 개발했고, 시간-의존 ROC...
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에스티큐브, 美 면역항암학회서 임상 1상 중간결과 발표 채택 2022-09-13 11:06:07
코호트(backfill) 검사 대한 중간분석 결과를 발표할 예정"이라고 말했다. 이어 "임상 1상 중간결과에서 글로벌 빅파마들이 기대하는 데이터들이 도출되고 있다"며 "최대한 빠른 기간 내에 기술수출을 추진해 키트루다 및 옵디보와 같이 임상 1상 확대임상시험(Expansion cohrts)을 통한 허가를 추진할 계획"이라고 했다....
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“레고켐, 유방암 1상 고무적…12월 추가 임상 성과 기대” 2022-09-13 09:26:54
비교해도 기대감이 높다고 했다. 엔허투는 1상에서 체중 1kg당 0.8~8mg을 투여하는 6개 코호트에 대해 용량상승시험을 실시했다. 5.4mg 투약군 6명 중 1명이 CR을, 4명이 PR을 기록했다. 5.4mg 투약군 ORR은 83.3%였다. 투약 인원을 늘린 1b상에서는 5.4mg 코호트 51명 중 CR 2명 및 PR 24명을 기록했다. ORR은 51%다. 엄...
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