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한올바이오파마, 안구건조증 美 두번째 3상서 1차지표 미충족 2023-05-19 14:23:39
스스로 안구 건조감을 평가하는 주관적 지표다. 투약 기간에 확인된 전체 안과 관련 이상 사례는 탄파너셉트 투여군의 6.9%, 위약군의 8.4%에서 나타났다. 같은 기간 중대한 이상 사례는 위약군에서 1명 발생했다. 2차 평가지표인 눈물분비량 검사(셔머테스트)에서는 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선 효과를 확인했...
사탕·분유에 숨겨 마약 밀수…올해 4월까지 역대 최대규모 적발 2023-05-18 11:00:00
최대였다. 하루 평균 1.8㎏이 적발된 것으로 필로폰 투약 기준으로 6만여명이 동시에 투약할 수 있는 양이다. 관세청은 마약 수요의 증가, 국내의 높은 마약 가격에 따른 밀수 유인 확대, 단속 강화 등에 따른 결과라고 설명했다. 적발 1건당 적발 중량이 1천39g으로 62% 늘어나는 등 마약 밀수는 대형화되고 있다. 마약...
“美바이킹테라퓨틱스, NASH 치료제 계열 내 최고신약 기대” 2023-05-18 08:38:14
투약군에서 55.1%(중앙값)의 지방간 감소 효과를 보였다. 또 85%의 환자에서 30% 이상 지방간이 감소했다. 이 결과를 공개한 후 바이킹의 주가는 12% 급등했다. 경쟁 물질인 마드리갈의 레스메티롬이 36주차에 지방간을 40% 감소시킨 2상 결과에 비해 우월한 효력이란 설명이다. 오의림 연구원은 “VK2809는 레스메티롬에...
에이비온, ASCO서 'ABN401' 확장 연구 초록 공개 2023-05-11 16:01:20
군(코호트)에서 ABN401의 유효성과 안전성 결과를 공개하게 됐다고 전했다. 파일럿 확장 코호트는 임상 2상의 경향성을 예측하기 위해 설계됐다고 설명했다. 1상을 통해 설정한 2상 용량을 선별한 c-MET 돌연변이 비소세포폐암 환자에게 투약했다. 그 결과 유효성과 안전성, 내약성을 확인하는 데이터를 도출했다고 했다....
셀트리온, 美소화기학회서 램시마SC 글로벌 3상 결과 발표 2023-05-10 09:59:05
셀트리온은 6주차까지 램시마 정맥주사(IV) 제형을 투약했다. 이들 중 램시마IV 유도요법에 반응을 보인 환자를 10주차에 2대 1 비율로 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 무작위 배정했다. 이후 유지 치료에서 위약 대비 램시마SC의 유효성 및 안전성을 확인했다. 임상 결과에 따르면, 램시마SC로 유지 치료를 받은 후...
올리패스 "진통제 2a상 및 루게릭 치료제 개발 순항 중" 2023-05-08 16:00:30
각군 10명씩 30명을 대상으로 한 지난 중간 평가 이후, 현재까지 20명에 대한 투약이 추가로 이뤄졌다고 했다. 총 50명이 투약한 것이다. 상당수 환자에 대한 6주 효능 평가가 완료된 상태라고 회사 측은 전했다. 현재 5개의 임상기관에서 시험이 이뤄지고 있으며, 2개의 임상기관이 추가돼 시험이 가속화될 것으로 보고...
"치매 실험신약 도나네맙, 치매 진행 35% 억제" 2023-05-04 09:14:04
1년 후까지 증상이 진행되는 징후가 나타나지 않았다. 실험군에서는 52%가 1년 전에 투약을 중지할 수 있었다. 1년 반까지는 72%가 약을 끊을 수 있었다. 부작용으로는 실험군에서 25%가 뇌부종이 나타났다. 31%(대조군은 14%)는 미세출혈이 발생했다. 이 부작용으로 2명이 사망했다. 또 다른 한 명도 임상시험 진행 중...
라파스 "마이크로니들 결핵 부스터 백신, 동물서 방어능 확인" 2023-05-03 08:32:15
군 대비 약 20배 낮았다고 했다. 이는 Mpg 결핵백신으로 결핵균의 감염 및 증식을 차단함을 확인한 결과라는 것이다. 또 BCG 백신은 금속형 틀을 이용한다. 백신의 전처리와 의료진의 숙련도에 따라 투약 시 항원의 손실이 일어날 수 있다고 했다. 라파스의 Mpg 결핵백신은 마이크로니들 패치로 부착이 편리하고 항원의...
삼성바이오에피스, 두번째 안과질환 치료제 임상 3상 결과 공개 2023-04-25 09:32:43
특성이 56주까지 유사했다. 오리지널 의약품 투약 후, 32주부터 SB15로 교체 투약한 군과 오리지널 의약품 투여를 유지한 군의 유효성 안전성 면역원성도 유사했다고 전했다. 삼성바이오에피스 관계자는 "회사의 안과질환 치료제 연구개발 역량을 다시 한번 입증했다"며 "앞으로도 환자들에게 고품질 바이오의약품의 접근성...
엔케이맥스, 국제학회서 폐암·알츠하이머 임상 결과 발표 2023-04-19 15:32:00
세 군으로 나눠 SNK01 10억개(코호트1), 20억개(코호트2), 40억개(코호트3)를 각각 3주 간격으로 4회 투약한다. 이를 통해 최대 내성용량(MTD)을 확인한다. 이후 12명에 SNK01 최대 내성용량의 투약 안전성, 내약성 및 잠재적 유효성을 평가한다. 엔케이맥스 관계자는 "치료제가 없는 시장에 SNK의 우수성을 알려, 향후...