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인텐시티 테라퓨틱스, FDA 3상 연구 승인 2024-01-03 22:54:43
셸턴의 임상 단계 생명공학 회사는 계약된 공급업체들과 협력해 올해 상반기에 연구를 시작할 계획이라고 말했다. 인텐시티는 연조직에서 시작되는 암으로 주로 팔, 다리, 가슴, 복부 등에 많이 발견되는 연조직육종의 특정 아형에 대한 2차, 3차 치료에서 표준치료제 대비 INT230-6을 단독요법으로 연구할 계획이라고...
"수억 세포치료제 값 낮추려면 車공장처럼 제조 자동화 필요" 2024-01-02 17:52:14
또 소아암 환자를 대상으로 CAR-T 치료제를 우선적으로 도입해야 한다고 주장했다. 준 교수는 “소아 환자는 성인보다 화학요법 부작용이 크고 재발률도 높다”며 “성장발달이나 신경학적인 영향이 있어 더 치명적”이라고 설명했다. 그러면서 “부작용이나 독성이 화학요법보다 적은 CAR-T 치료제가 언젠가 표준치료로...
시지바이오 '노보시스퍼티', 美 FDA 혁신의료기기 지정 2024-01-02 14:11:57
임상적으로 의미 있는 효과를 포함해 표준 치료와 비교한 위험 및 이점 등을 입증해야 한다. 국내 기업이 개발한 인체 삽입용 의료기기가 혁신의료기기로 지정된 것은 노보시스 퍼티가 첫 사례다. 인체에 미치는 위해도가 높은 영구 인체 삽입형 기기지만 제품이 가진 유효성과 혁신성을 입증받았다. 혁신의료기기로 지정된...
항체-약물결합체, 글로벌 거래 130조 돌파…관심 터진 이유[더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-12-30 08:00:03
치료하는 임상3상에서 전체생존중간값(mOS)을 표준요법 대비 2배 늘렸단 내용이 공개되면서 머크는 기립박수를 받았는데요. 머크는 이 시점에 ADC 기술에 대한 본격적인 투자결정을 하게 됩니다. 그로부터 한 달 남짓한 시점에 빅파마(글로벌 대형 제약사) 앱비도 '이뮤노젠' 인수를 통해 ADC 약물 개발 경쟁에...
'농업 분야 슈바이처' 한상기 교수 등 과기유공자 신규 지정 2023-12-28 12:00:10
전달·유전자치료라는 독창적 연구 분야를 개척하고 여러 바이오 제약 벤처를 창업하기도 했다. 김재관 원장은 우리나라의 중공업 기반 산업화 설계와 국가표준 기틀을 마련한 선구자다. 한국과학기술연구소(KIST) 제1연구부장, 상공부 초대 중공업차관보, 한국표준연구소 초대 소장을 지내며 포항종합제철소 설계,...
[2023년 인천대학교 예비창업패키지 선정기업] 질병의 조기진단 및 치료 기술을 개발하는 스타트업 ‘엠테크랩’ 2023-12-27 19:08:02
더 정확하고 효과적인 치료를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다”며 “이 프로젝트는 미래의 의료 기술에 새로운 가능성을 열어두며 의료 분야에서의 경쟁력을 한층 높일 것”이라고 말했다. 엠테크랩은 기술을 보급하고 확산시키기 위해 지역의 의료 기관 및 연구소와 협력을 준비하고 있다. 백 대표는...
美제약사 브리스톨, 조현병 신약업체 18조원에 인수 2023-12-23 01:48:12
개발한 신약 '카엑스티(KarXT)는 조현병 치료제로서 미 식품의약청(FDA)의 허가 심사를 받고 있다. 카엑스티는 조현병 관련 기존 표준치료제의 보조요법 및 알츠하이머 환자 치료 요법으로도 임상시험을 진행 중이다. BMS의 카루나의 인수 결정은 향후 시장 확대가 예상되는 신경·정신질환 치료제 분야에 베팅한 것이...
[서울대학교기술지주 스타트업 CEO] 구강관리기기인 코모랄(COMORAL®) 개발한 ‘에스엠디솔루션’ 2023-12-22 00:33:45
12 국제표준 전문위원으로 활동하였다. 현재 대한디지털헬스학회 수석부회장으로서 디지털헬스 관련 여러 분야 전문가들과 소통하고 있다. 김 대표는 글로벌 다학제(interdisciplinary) 융복합 연구 수행 경험을 보유하고 있다. 웨어러블 생체신호 모니터링 의료기기 개발, 의료기기 중개연구 및 임상수요형 의료기기 개발,...
AI 의료기기 다루는 '디지털의료제품법' 국회 본회의 통과 2023-12-20 18:01:41
발전을 지원하고 이를 바탕으로 환자 치료 기회 확대와 국민 보건 향상을 목적으로 하는 법률이다. 최종안은 국회 백종헌, 서영석, 강기윤 의원이 각각 발의한 법안을 병합한 것으로 통과됐다. 이번 제정 법률은 인공지능(AI) 등 디지털 기술이 접목된 디지털의료제품의 안전성과 유효성을 보다 효율적이고 체계적으로...
"심부전 줄기세포 치료, 삶의 질 호전" 2023-12-20 08:41:33
= 심부전의 줄기세포 치료가 환자의 삶의 질을 개선하는 효과가 있다는 임상시험 결과가 나왔다. 심부전은 심장의 구조 또는 기능 이상으로 혈액을 온몸에 펌프질해 내보내는 심장 좌심실 기능에 문제가 발생, 체내의 모든 기관과 조직에 대한 혈액 공급이 부족해지는 질환이다. 호흡곤란, 피로, 하지 부종 등의 증상으로...