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크리스탈-레퍼런스바이오랩, 임상분석 연구 제휴 2013-11-27 14:11:59
강화해 나갈 계획이다. 특히 임상1상 시험에서 약물의 특성을 미리 예측하는 최근의 세계적 추세에 맞추기 위한 협력에 집중할 예정이다. 서울의약연구소는 국내 glp(우수실험실 운영기준) 지정 분석기관으로 제약 및 생명공학분야의 임상·비임상 시료에 대해 약동학분석 서비스를 하고 있다. 독성 시험, 임상 시험,...
제넥신·한독 신약후보, 범부처신약개발사업단 과제 선정 2013-11-13 14:37:25
13일 밝혔다. 이에 따라 유럽에서의 임상 시험이 가속화될 것으로 양사는 전망하고 있다. 2012년 1월 범부처신약개발사업단의 출범과 동시에 첫 번째 지원사업으로 선정된 지속형 성장호르몬제는 유럽에서 독성 시험 및 임상 시료 생산, 그리고 임상 1상 승인을 성공적으로 완료한 바 있다. 올 8월에 다시 과제신청을 한...
크리스탈 "분자표적항암제 임상 2상 승인" 2013-11-01 09:29:11
세포독성 항암제와 달리 부작용이 적고 안전성이 높다는 설명이다. 노성구 부사장은 "cg200745는 세포 및 동물실험에서 췌장암 대장암 혈액암 등 다양한 암종에서 표준항암제와 병용투여시 더 큰 항암효과가 확인됐다"며 "또 암 줄기세포 활성화를 억제하고 내성이 생긴 암세포에서의 성장을 저해하는 약효가 관찰됐다"고...
앱클론-서울아산병원 CDCAT-안전성평가연구소 컨소시움 구성 2013-10-31 11:13:57
전문화된 시스템으로 세계적인 독성·안전성평가기관으로 발돋움하고 있는 정부출연연구기관인 안전성평가연구소가 탄탄한 네트웍을 구성해 기업-병원-정부출연기관의 국내 최초 컨소시움을 통한 개방형 혁신 플랫폼 CRO 모델의 탄생이라는 점에서 그 의미가 매우 큽니다. 금번 첫선을 보이는 의약품 개발지원프로그램에서...
메디프론, 160억 중간 기술이전료 수취 이번주 결정 2013-10-07 14:33:58
한다. 로슈는 20번 이상의 반복 투여에도 독성이 나타나지 않아야 한다는 기준을 갖고 있는 것으로 전해진다. 메디프론이 앞서 진행한 동물시험에서는 18번의 반복 투여 이후 독성이 나타나 임상후보물질이 되지 못했다. 이번 전임상은 앞선 시험과는 다른 후보물질에 대한 것이다. 이번 전임상 결과에 대한 시장의 기대감...
서린바이오, 써모 피셔와 유전자 전달체 제품 생산 계약 2013-10-07 14:14:23
이용한 세포 치료제 개발, 신약 스크리닝, 비동물 독성 시험 그리고 맞춤형 의료 시대에 사용되는 최상의 렌티바이러스를 생산, 국내에 공급함으로써 이 분야의 기초 연구 및 제약 산업의 발전에 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다.한경닷컴 정형석 기자 chs8790@hankyung.com▶[화제] "초당 12만원" 버는 사람들...충격 ▶...
메디포스트 세계 최초 '줄기세포로 치매치료' 임상시험 허가 2013-09-11 16:51:19
줄기세포를 이용한 치매치료제 임상시험은 세계에서 처음 시도되고 있다. 뉴로스템-ad는 제대혈(탯줄 내 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포가 원료다. 뉴런(신경계 세포)에 독성을 유발하는 아밀로이드 베타 단백질을 줄이고 뇌신경세포의 사멸을 억제하는 작용을 한다. 또 뇌속의 신경전구세포를 일반 신경세포로 분화할 수...
메디포스트, 줄기세포 치매 치료제 임상 2a상 승인 2013-09-11 10:04:27
신경계 세포)에 독성을 유발하는 아밀로이드 베타 단백질을 줄이고 뇌신경세포의 사멸을 억제하는 작용을 한다.또한 뇌 내의 신경전구세포를 일반 신경세포로 분화할 수 있게 도움으로써 치매의 원인 물질 감소와 신경 재생 등을 통해 근본적인 치료도 가능할 것으로 메디포스트는 기대하고 있다.메디포스트는 2011년 12월...
삼진제약 중앙연구소, 판교테크노밸리 확대 이전 2013-09-10 10:42:04
독성연구실, 제제연구실, 정보행정실을 갖추고 석박사급 35명의 연구원이 상주합니다. 합성연구실에서는 신물질탐색, 합성법개발, 대량 합성법개발 등의 연구를, 천연물연구실은 천연 신물질탐색, 추출법 개발연구를 진행하고 있습니다. 약리독성연구실에서는 신물질의 약효검색과 독성연구를 진행하며, 제제연구실에서는...
이관순 한미약품 사장 "테바·길리어드 같은 글로벌 플레이어 되겠다" 2013-09-06 06:59:53
1년이 걸리는 자료였습니다. 추가 독성 시험비용과 오리지널약의 특허 만료 기간 등을 감안할 때 미국 진출에 대해 ‘고(go)’나 ‘스톱(stop)’을 결정해야 할 상황이었습니다. 임상 시험을 위해 외국 업체에 맡긴 위탁생산 문제까지 발생해 시간도 꽤 허비했습니다. 그런 시행착오가 없었다면 미국 진출을 2년가량 앞당길...
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