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크리스탈지노믹스, 섬유증 치료신약 후보 임상 1상 승인받아 2021-08-05 13:14:35
특히 복약편의성 증대를 위한 항암제의 경구제형 개발 가능성도 확인하게 된다. 특히 경구제형 개발을 통해 환자의 복용 편의성 증진과 경제적 부담 완화 등을 기대할 수 있다. 환자가 투약할 때마다 병원에 방문하지 않고 일상 생활 중에 약 복용을 통해 치료를 이어나갈 수 있어서다. 기존 주사제의 경우 환자가 병원을...
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삼천당제약, 中 통화동보제약과 먹는 인슐린 임상조건 합의 2021-08-02 15:29:53
글루카곤유사펩티드(GLP-1)의 경구제형을 중국에서 개발하기 위한 핵심 조건에 관한 텀시트(Term sheet) 계약을 통화동보제약과 체결했다. 텀시트는 본계약 체결 전에 핵심 조건들을 상호 합의 하에 서명한 합의서다. 중국 내 임상 및 허가에 소요되는 비용 전액은 협력사인 통화동보제약이 부담한다. 경구용 코로나19 백신...
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[탐방노트]국동 “연내 류머티즘 관절염 신약 임상 1상 진입” 2021-07-30 13:33:48
형태의 외용제로 제형을 변경했다. 오 대표는 “기존 염증 치료제는 먹는약(경구제)과 주사제로 전신에 작용해, 부작용과 관련된 여러 가지 문제가 있었다”며 “기존 약물보다 효과적이며 편리한 제형인 것은 물론, 부작용도 획기적으로 줄일 수 있을 것으로 기대한다”고 했다. 그는 “현재 동물실험을 마무리 하고 임상...
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대웅제약, 코로나 치료제 임상서 50세 이상 환자 증상개선 확인 2021-07-27 09:13:31
경증 환자의 증상 개선에 효과를 확인했다고 설명했다. 특히 중증으로 이환될 확률이 높은 50대 이상에서 호흡기 증상 개선의 유의한 효과가 나타남에 따라, 먹는(경구용) 치료제에 대한 논의가 필요하다고 회사는 강조했다. 전승호 대웅제약 대표는 “향후 코로나19의 감염경로 자체를 차단할 수 있는 비강 분무 제형...
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HK이노엔 “케이캡, 美 진출 위해 4개 기업과 협력 논의 중” 2021-07-22 13:38:20
바탕으로, 글로벌 시장을 공략한다는 계획이다. 제형 다변화와 적응증 확대를 통해서다. 회사는 2015년 중국 뤄신에 케이캡 경구제형을 기술수출한 데 이어, 지난달 주사제도 기술수출했다. 경구제형은 중국 내에서 개발을 마무리하고 임상과 허가 절차를 진행 중이다. 내년 2분기 출시를 목표로 하고 있다. 허가 및 출시...
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HK이노엔 “케이캡 100개국 진출, 글로벌 플레이어 도약” 2021-07-22 13:00:31
방안을 검토 중이다. 중국에서는 파트너사가 경구제형의 케이캡을 내년 2분기까지 출시할 예정이다. 올해 6월에는 주사제형이 추가로 기술수출됐다. 이외 소규모 국가들에서는 라이선스 아웃 전략을 활용해 2028년까지 케이캡 출시국을 100개국으로 늘리는 목표를 세웠다. 강 대표는 일본 시장을 예로 들면서 케이캡의 장...
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코로나19 끝에 선 헬스케어株…"실적 성장 기업에 주목" 2021-07-21 12:47:50
확대가 예상된다. 경구용 코로나19 치료제 개발 성공 시에 IV(정맥주사) 제형의 코로나19 중화항체 치료제의 수요 감소가 예상되지만 계약 기반의 기존 수주 물량 생산에는 영향이 미미할 것이라는 분석이다. 셀트리온헬스케어의 경우 코로나19 중화항체 치료제인 '렉키로나'가 하반기 유럽의약품청(EMA)으로부터...
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큐라클 ”CU06, 글로벌 제약사와 기술이전 조건 합의 완료” 2021-07-07 15:05:22
이 회사의 주력 파이프라인은 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제인 CU06이다. 혈관 누수 등 혈관내피 기능장애를 차단하는 기전의 다중 표적 치료제다. 현재 미국 임상 1상을 진행 중이다. CU06은 비글견을 대상으로 진행한 동물실험에서 주사제인 혈관내피성장인자(VEGF) 억제제 아일리아보다 우수한 효능을 확인했다....
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동화약품, 최대 7일 효과 장기 지속형 진통 주사제 국내 도입 2021-07-05 13:36:23
높은 진통 효과를 가진 날부핀에 독자적인 제형 기술을 적용했다. 날부핀은 주사 후 혈중농도가 급격히 증가해 메스꺼움 구토 어지럼 등의 부작용 발생이 우려되는 것으로 알려져 있다. 날부핀의 안전성을 크게 개선한 LT1001은 긴 진통 효과로 마약성 경구 진통제 투여량을 감소시켜 주고, 잠재적인 약물 의존 가능성도...
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지트리비앤티 "교모세포종 환자 대상 2개 임상 순항 중" 2021-07-01 15:18:34
개발을 진행해 왔다. 최근 연구 단계의 제형 개발을 마쳤고, 임상 제품의 시험 생산을 3분기에 완료할 계획이다. 성공적으로 진행되면 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 경구용 임상 계획서를 수정한 뒤, 논의를 거쳐 내년 초 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 경구용 임상에 진입한다는 방침이다. 회사 관계자는...
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