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WHO '원숭이두창 비상사태' 선언 2022-07-24 17:28:54
1만5800명이다. PHEIC는 WHO가 내릴 수 있는 최고 수준의 공중보건 경계 선언이다. PHEIC가 선언되면 WHO가 질병 억제를 위한 연구와 자금 지원, 국제적 보건 조치 등을 강력 추진할 수 있게 된다. 과거 신종 인플루엔자 A(H1N1)와 에볼라 바이러스 등에도 내려진 바 있다. 현재는 코로나19와 소아마비에 대해서만 유지되고...
[책마을] 누가 '정상'이고, 또 누가 '비정상'인가? 2022-07-22 17:20:20
분위기가 환자들을 움츠리게 만든다. 오죽하면 국립정신건강연구소장을 지낸 스티븐 하이먼은 정신 질환자에 대한 낙인을 “국제적인 공중보건 위기”라고 했을까. “정신 질환을 숨길 수 없을 때는 주위의 숙덕거림을 통해 낙인을 경험하거나 따돌림과 괴롭힘, 공격 그리고 일자리나 주거지를 비롯한 많은 기회의 박탈을...
식약처, 중앙임상심사위 심사 기준·위원 구성 요건 등 마련 2022-07-21 10:05:52
기준을 제시했다. 공중보건 위기 상황에 대응하기 위해 긴급하게 임상시험 실시에 관한 심사가 필요하거나, 복수의 임상시험 실시 기관에서 수행하는 임상시험으로 통일된 심사가 필요할 경우 중앙IRB에 심사를 위탁할 수 있다. 중앙IRB 제도는 여러 의료기관에서 임상시험을 진행할 때 기관별 IRB에서 각각 심사하지 않고...
[게시판] 식약처, 한국실험동물학회 국제심포지엄 20일 개최 2022-07-19 09:45:49
개최 ▲ 식품의약품안전처와 한국실험동물학회는 제주 서귀포시 국제컨벤션센터에서 '한국실험동물학회 국제심포지엄'을 20일부터 3일간 개최한다고 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 영장류를 활용한 비임상 평가 연구와 공중보건 위기 대응을 위한 의약품 개발 등에 대한 발표가 진행된다. (서울=연합뉴스) (끝)...
WHO, 18일 전후 원숭이두창 두번째 긴급회의…"확산 지속 우려" 2022-07-06 23:55:07
국제적 공중보건비상사태 지정 여부 검토 (로마=연합뉴스) 전성훈 특파원 = 세계보건기구(WHO)가 이달 중순 원숭이두창의 국제적 공중보건비상사태(PHEIC) 선포를 검토하는 긴급회의를 재소집하기로 했다. AFP 통신 등에 따르면 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 6일(현지시간) 언론 브리핑에서 바이러스...
식약처, 코로나 예방 항체의약품 `이부실드` 긴급사용승인 2022-06-30 15:32:04
`공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회` 심의를 거쳐 긴급사용승인을 결정했다. 이부실드는 국내 최초로 도입되는 코로나19 예방용 항체의약품으로, 코로나19 바이러스 스파이크 단백질에 결합해 바이러스가 우리 몸속으로 침투하지 못하도록 중화하는 항체 복합제다. 성인, 소아(12세 이상, 체중 40kg 이상)...
식약처, AZ 코로나19 항체치료제 긴급사용승인 2022-06-30 14:30:07
등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 제조·수입자가 국내에 허가되지 않은 의료제품을 공급하는 제도다. 이번 승인은 백신을 접종해 항체 형성을 기대하기 어려운 심각한 면역 저하 환자에 대한 예방 필요성에 따라 식약처의 안전성·효과성·품질 검토 등의 심의를 거쳐 결정했다. 식약처는 이번 긴급사용승인...
식약처, 코로나19 예방용 항체의약품 '이부실드' 긴급사용승인 2022-06-30 14:15:21
자문 등을 종합적으로 고려해 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 긴급사용승인을 결정했다. 이부실드는 국내 최초로 도입되는 코로나19 예방용 항체의약품으로, 코로나19 바이러스 스파이크 단백질에 결합해 바이러스가 우리 몸속으로 침투하지 못하도록 중화하는 항체 복합제다....
식약처, 코로나19 치료제 심사 사례·기준 안내 2022-06-30 09:34:12
임상자료 등이다. '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법'에 규정된 조건부 품목허가·긴급사용승인 신청에 필요한 제출자료 요건과 심사기준도 안내했다. 식약처는 질의·응답집이 위기대응 의약품 승인신청을 준비하는 개발자의 이해를 돕고 감염병 치료제 개발을 촉진하는 데...
영국 전문가 "한국 코로나 대응모델 상당히 효과적" 결론 2022-06-27 15:56:28
세계보건기구(WHO)와 영국 정부에 코로나19 정책 자문을 해 온 전문가가 총평했다. 26일(현지시간) 외교전문 매체 포린폴리시에 따르면 데비 스리다르 스코틀랜드 에든버러대 공중보건학 석좌교수는 신간 '예방가능:팬데믹은 세상을 어떻게 변화시켰고 다음 팬데믹은 어떻게 막을 것인가'(Preventable: How a...