코스피, 北리스크 완화에 이틀째 올라…2,486.10 2018-04-19 15:59:05

두드러졌고 전기·전자(2.48%), 철강·금속(2.08%), 섬유·의복(2.00%), 기계(1.99%)도 함께 올랐다. 반면 의약품(-5.29%), 서비스업(-1.44%), 보험(-1.16%)은 약세를 보였다. 시가총액 상위주는 '대장주' 삼성전자[005930](2.76%)와 2등주 SK하이닉스[000660](3.90%)가 강세를 기록했고, POSCO[005490](1.57%),...

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셀트리온 ‘허쥬마’, 글로벌 의료계 대상 마케팅 본격 돌입 2018-04-06 11:23:13

대조의약품 처방 환자와 동등한 효과 및 안전성을 확인한 임상 사례가 소개됐다. 전 교수는 허쥬마 임상 발표를 통해 “종양 분야에서 바이오시밀러 트라스투주맙의 사용이 급속히 늘고 있는 가운데 여러 바이오시밀러 가운데서도 허쥬마가 대조의약품 대비 동등한 효능과 안전성을 보여주고 있다”고 평가했다....

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• #셀트리온 허쥬마 #허쥬마 #바이오시밀러 #교수 #유방암 #분야 #임상 #대상

유유제약, 안구건조증 치료 신약 임상1상 승인 2018-03-22 14:25:13

22일 유유제약은 식품의약품안전처가 지난 21일 유유제약의 안구건조증 치료제인 YY-101에 대한 1상 임상시험계획서를 승인했다고 밝혔습니다. 이번 임상시험은 건강한 성인 남성 지원자 28명을 대상으로 YY-101 점안액의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조, 제 1상...

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• #유유제약 안구건조증 #유유제약 #안구건조증

[양재준 기자의 알투바이오] 3번째 시련 다가온 라정찬 네이처셀 대표 2018-03-19 17:44:44

가지는 대조약(대조군)인 신비스크를 사용했는데, 신비스크는 우리나라에서 허가되지 않은 약입니다.신비스크(Synvisc)는 다국적 제약사인 젠자임이 개발한 의약품으로 주사제형 비스코 보충제(젤 상태의 히알우론산을 관절 부위에 주사해 점액성 윤활액을 보충해 주는 의약품)입니다.중앙약심위 위원들은 골관절염의 경우...

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• #양재준 기자의 #네이처셀 #라정찬 #허가 #대표 #임상시험 #조인트스템 #조건부 #줄기세포치료제 #결과 #알엔엘바이오

식약처, '조인트스템' 허가 반려…라정찬 네이처셀 대표 "임상실패 아냐" 2018-03-19 09:56:41

'조인트스템'의 조건부 허가를 반려한 식품의약품안전처에 이의신청을 검토하고 있다고 밝혔다. 바이오스타 줄기세포 기술연구원장을 역임하고 있는 라 대표는 지난 18일 회사 홈페이지에 글을 올리고 이같이 밝혔다. 그는 "이번에는 조인트스템이 조건부 품목 허가를 받지 못하게 됐다"며 "16일...

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• #식약처 조인트스템 #허가 #임상 #조건부 #조인트스템 #미국 #결과 #회사 #대표 #네이처셀 #식약처

유한양행, 비소세포폐암치료 신약 내놓는다 2018-02-21 13:44:39

임상1상에서 후보물질(YH25448)이 대조약과 비교해 우수한 항암 효과와 고용량 투여시에도 피부독성 등 부작용의 발생이 적었다고 설명했습니다.회사측은 임상1상에서 안전성을 확인한 결과를 바탕으로 식약처에 임상시험계획(IND) 변경승인을 받고 오는 4월부터 임상2상 시험에 돌입할 계획입니다.항암제와 희귀질환의약품...

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