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GC녹십자랩셀, 국제학회서 NK세포치료제 핵심 기술 첫 공개 2020-08-25 13:50:41
'CAR-NK', 유전자 편집 및 줄기세포 유래 NK세포 등 동종 기업들이 보유한 후보물질(파이프라인)을 모두 구축하고 있다. 아티바도 이번 학회에 참가한다. 최고기술책임자(CTO)인 피터 플린 박사가 GC녹십자랩셀 기술 기반의 NK세포치료제 상업화 전략에 대해 소개할 예정이다. NK세포치료제의 미국 개발을 위해...
“첨생법 시행, 메디포스트·안트로젠·테고사이언스 관심” 2020-08-18 09:16:43
조직공학 기술을 활용해 동종 유래 줄기세포치료제를 개발하고 있다. 줄기세포치료제 ‘ALLO-ASC-Sheet'는 족부궤양(DFU) 치료제로 한국 임상 3상, 미국 임상 2상을 내년 완료를 목표로 진행하고 있다. 세포치료제를 개발 및 제조하는 테고사이언스는 2001년 설립 이후 꾸준히 매출과 이익을 내고 있다. 세계 최초로...
차바이오텍 "NK세포치료제 올해 임상1상 진입" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-12 13:40:37
두었다가 암 환자에게 투여 할 수 있는 동종 면역세포치료제도 연구 개발중입니다. <앵커> 지난 7월에는 탯줄 유래 줄기세포를 활용한 퇴행성 디스크 치료제가 임상 1/2a상 시험계획 변경을 승인받았습니다. 이 줄기세포치료제의 특장점은 무엇이며, 향후 어떻게 임상이 진행될 예정인지 궁금합니다. <김경은 차바이오텍...
테고사이언스, 올 상반기 매출 전년 동기 대비 44% 증가 2020-08-06 15:52:32
관계자는 “상반기에 동종유래 세포치료제인 ‘칼로덤’의 거래처 확장에 집중했던 게 주효했다"며 “지난해 당뇨병성 족부궤양에 대해 건강보험이 적용되면서 올해 다수 종합병원에 세포치료제 처방이 이뤄진 만큼 하반기에도 매출이 상승할 것"이라고 말했다. 테고사이언스는 회전근개파열질환 치료를 목적으로 한...
강스템바이오텍, 유도만능줄기세포 유래 중간엽줄기세포 제작성공 2020-07-27 10:58:33
27일 `사람백혈구항원(HLA) classⅠ 유전자가 제거된 유도만능줄기세포 유래 중간엽줄기세포 제작`에 대한 논문을 줄기세포 연구관련 국제 저널 `Stem Cell Reviews and Reports(줄기세포 연구리뷰와 보고)`에 게재했다고 밝혔다. 이번 연구는 생체 내에서 면역거부반응을 일으키는 원인유전자 `HLA classⅠ 그룹(HLA-A,...
CG녹십자셀, 美 임상시험용 의약품 위탁생산 계약 체결 2020-06-22 16:44:37
임상시험 위탁생산 계약을 체결했다. GC녹십자셀은 제대혈 유래 NK(자연살해, Natural Killer) 세포치료제인 `AB-101`의 미국내 1상, 2상 임상시험용 의약품 생산을 위한 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 위탁생산 계약기간은 2020년 4월부터 2021년 12월말까지 총 21개월간 432만달러(한화 약 52억원)이다. 이번 아티바...
CMO사업 확대하는 GC녹십자셀, 美 임상약 생산 계약 2020-06-22 15:00:37
규모다. 아티바가 제대혈 유래 NK 세포치료제로 개발하고 있는 AB-101 임상시험용 약을 내년 12월까지 생산할 계획이다. 계약규모는 432만 달러(52억원)다. 아티바는 GC(지주회사)와 GC녹십자랩셀이 지분을 투자해 세운 미국 법인이다. 미국 임상용 약을 생산하게 되면서 세계적 수준의 기술력과 생산역량을 인정받았다고...
GC녹십자셀, 미국 임상시험용 세포치료제 위탁생산 계약 2020-06-22 14:43:02
세포 치료제 연구법인 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)다. 양사는 제대혈 유래 자연살해세포(NK, Natural Killer) 세포 치료제인 'AB-101'의 미국 내 1/2상 임상시험용 의약품을 생산하기로 계약했다. 규모는 432만달러(약 52억원)이다. GC녹십자셀은 국내 위탁사 GC녹십자랩셀과도 28억7천만원 규모의 CMO...
"줄기세포로 길러낸 '슈퍼 NK세포', 암세포 살상력 탁월" 2020-06-12 14:45:05
북돋운다고 한다. 코프먼 교수는 "CISH를 제거한 iPSC 유래 NK세포는, 인간의 백혈병 세포를 이식한 생쥐를 효과적으로 치료했다"라면서 "이런 강화 과정을 거치지 않은 보통 NK세포로 치료한 생쥐는 백혈병으로 죽었다"라고 말했다. 연구팀은 혈액암과 고형암에 대해 '슈퍼 NK세포'를 임상 시험 중인데 좋은 결과...
안트로젠, 당뇨성 족부궤양 치료제 내년 美 FDA 신속 허가 추진 2020-06-10 17:23:30
치료하는 의약품을 개발했다. 동종유래 중간엽 줄기세포를 이용한 패치제(ALLO-ASC-SHEET)로 국내에서 임상 3상을, 미국에서 임상 2상을 하고 있다. 이 제품은 지난달 20일 미국 식품의약국(FDA)의 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정됐다. RMAT가 되면 심사와 허가 기간을 단축할 수 있다. 그러나 선정 과정이 까다롭다....