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제넥신·툴젠 합병 무산…"신약 공동개발 노력은 지속"(종합) 2019-08-20 09:33:44
면역유전자치료제 파이프라인을 개발할 계획이라고 밝히며 업계의 기대를 모았으나 결국 백지화됐다. 제넥신과 툴젠은 합병 무산에도 불구하고 지속적인 협력을 이어갈 예정이다. 두 회사는 이미 유전자치료제 개발을 위한 협력관계를 수립했다. 제넥신이 개발 중인 면역항암제 '하이루킨'과 툴젠의 유전자 교정...
미래셀바이오, 배아줄기세포 유래 치료제개발 희귀의약품 신청 2019-08-01 13:26:00
투자 회사인 미래셀바이오가 동종배아줄기세포유래 중간엽줄기세포(MMSC)를 원료로 한 간질성 방광염 치료제를 `개발단계 희귀의약품`으로 지정하여 줄 것을 식약처에 신청했다고 밝혔다. 간질성 방광염은 발병원인이 특정되지 않은 희귀 질환으로, 여성에게 유병률이 높은 것으로 보고 되고 있으며, 한번 발병하면 평생...
안트로젠, 당뇨병성족부궤양 치료제 첫번째 3상 환자등록 완료 2019-07-30 10:07:27
3상을 추가로 진행 중이다. 이와 함께 동종 유래 크론성 치루 줄기세포치료제의 임상 2상 환자 투약도 시작됐다. 이날 서울대병원에서 2상의 첫 번째 환자에게 임상약이 투여됐다. 안트로젠은 2012년 환자 자신의 지방을 이용해 크론성 치루 치료제 큐피스템를 제품화했다. 줄기세포치료제로는 유일하게 보험급여를 받고...
축복 속 태어났던 네번째 아이 `인보사`의 몰락…법정 공방만 남았다 2019-07-03 14:06:42
국내 최초의 유전자치료제 타이틀을 거머줬지만, 이후 약효 논란과 함께 성분 논란까지 불거지며 품목 허가가 취소됐습니다. 국내 신약에 대한 불신마저 가져 왔던 인보사의 후기를 `알투바이오`에서 다뤄보도록 하겠습니다. ▲ 20년 공든 탑 `인보사K` 인보사는 IMF 외환위기 직후인 지난 1998년 코오롱그룹이 신약 후보...
20년 공들인 인보사, 2년만에 퇴출…후폭풍 어디까지 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-05-28 10:41:43
동종유래 연골세포이고, 2액은 `세포조직을 빨리 증식하게 하는 인자(TGF-β1 유전자)`가 도입된 동종유래 연골세포입니다. 이번에 문제가 된 것은 2액으로, 2액의 허가사항은 유전자가 포함된 연골세포였지만, 유통 제품은 유전자를 전달하는 매개체를 만들기 위해 사용한 신장세포주가 혼입된 것으로 확인된 것입니다....
코오롱생명과학 인보사 판매 중단 `일파만파` 2019-04-02 15:49:40
다른 세포가 있다며 코오롱생명과학에 제조와 판매 중지를 요청했습니다. 국산 신약 29호인 인보사케이의 판매 중단의 파장과 의미를 짚어보도록 하겠습니다. 양재준 선임기자 자리했습니다. <앵커> 코오롱생명과학의 세포유전자치료제인 인보사케이에 대해 의약품 허가 당시와 다른 세포가 성분에서 나왔다는게 어떤...
[양재준 기자의 알투바이오] 코오롱생명 `인보사` 허가 취소되나 2019-04-01 07:11:06
세포주와 동일한 세포주를 사용하고 있으며, 293유래세포는 유전자 치료제용 레트로바이러스 벡터를 생산하기 위해 사용되는 세포라고 밝혔습니다. 회사측은 `인보사케이`의 형질변환세포(TC)인 293세포가 임상시료부터 상업제품까지 일관되게 사용돼 와서 안전성과 유효성에는 변함이 없다는 입장입니다. 하지만, 동물시험...
코오롱생명과학 관절염치료제 `인보사`, 유통·판매 중단 2019-03-31 17:39:32
동종 연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 투여해 골관절염을 치료하는 세포유전자치료제입니다. 코오롱생명과학의 자회사 코오롱티슈진이 개발한 국산 신약 29호로 2017년 7월 식약처로부터 국내 첫 유전자치료제로 품목허가를 받았습니다. 인보사의 주성분은 1액(동종유래...
'인보사' 판매중단…식약처 "안전성 철저히 확인하겠다" 2019-03-31 17:38:13
허가현황은. ▲ 현재까지 국내에 허가된 유전자치료제는 인보사가 유일하다. -- 인보사는 어떤 의약품인가. ▲ 인보사는 약물치료나 물리치료에도 불구하고 통증 등이 지속하는 중등도의 무릎 골관절염 환자의 치료에 허가된 유전자치료제다. -- 인보사의 주성분은 무엇인가. ▲ 주성분은 1액과 2액으로 구성돼 있다. 1액...
국내 첫 유전자치료제 '인보사' 유통·판매중단(종합) 2019-03-31 16:48:15
사람의 정상 동종 연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 투여해 골관절염을 치료하는 세포유전자치료제다. 코오롱생명과학의 자회사 코오롱티슈진[950160]이 개발한 국산 신약 29호로 2017년 7월 식약처로부터 국내 첫 유전자치료제로 품목허가를 받았다. 인보사의 주성분은...