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테라젠바이오, AI 기반 암백신 개발 플랫폼 국내 특허 등록 2022-12-06 09:40:37
성 긴 펩타이드의 면역원성 예측 장치, 면역원성 예측 방법 및 컴퓨터 프로그램’에 대한 것이다. 신항원 백신에 들어가는 합성 긴 펩타이드(SLP)의 면역원성을 효과적으로 측정하고, 유전체 분석 및 실험을 통해 선택된 신항원 후보들의 면역원성을 극대화할 수 있는 백신을 디자인하는 방법이란 설명이다. 테라젠바이오의...
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차백신연구소, 대상포진 백신 'CVI-VZV-001' 국내 1상 승인 2022-12-06 08:22:31
성인 24명을 대상으로 CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을 평가한다. 최대 투여 용량 및 2상 임상시험의 권장용량, 면역원성 등에 대해 관찰할 계획이다. CVI-VZV-001은 차백신연구소가 개발한 면역증강 플랫폼인 '리포-팜'을 기반으로 한 재조합단백질 대상포진 백신이다. 리포-팜이 세포성 면역반응을...
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“한올바이오파마, ‘FcRn’ 항체 개발 성공 가능성 높을 것” 2022-11-24 09:07:11
3상 2건과 염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP) 2b상을 개시할 예정이다. 장 연구원은 “투약시간 등 환자의 편의성 관점과 면역원성을 고려할 때 향후 아제넥스의 ‘비브가르트’ 대비 HL161의 장점이 빛을 발할 것”이라고 판단했다. 이뮤노반트는 지난달 한올바이오파마의 후속물질 IMVT-1402의 개발 및 임상 계획을...
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종근당, 황반변성 바이오시밀러 `루센비에스` 임상 3상 플로스원 게제 2022-11-23 10:59:30
오리지널 약물 투여군이 98.62%(143/145명)으로 두 약물간 동등성 범위를 충족했다. 최대교정시력(BCVA)의 변화 또한 루센비에스 투여군에서 7.14글자, 오리지널 약물 투여군에서 6.28글자가 개선되어 두 약물 간 유의한 차이가 없었다. 약물 투여 후 3, 6, 12개월이 경과한 시점에서 각각 15글자 미만의 시력 손실 및 시...
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셀트리온, CT-P42 적응증 美 특허 무효소송 1심 `승소` 2022-11-18 09:06:29
수 있도록 제품 개발에 집중하는 한편 미국시장 진입 절차 준비에도 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편 셀트리온은 지난 4월 CT-P42의 글로벌 3상 임상 환자 모집을 완료하고 독일, 스페인 등 총 13개 국가의 당뇨병성 황반부종(DME) 환자들을 대상으로 오리지널의약품과의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의...
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셀트리온, 아일리아 시밀러 관련 美 특허소송 1심 승소 2022-11-18 08:54:32
완료했다. 독일과 스페인 등 13개 국가의 당뇨병성 황반부종(DME) 환자들을 대상으로 오리지널 의약품과의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행하고 있다. 아일리아는 미국에서 내년 6월, 유럽에서 2025년 5월 각각 물질 특허가 만료된다. 미국은 최근 소아 독점권이 승인됨에 따라, 시장 독점권...
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차백신연구소, 코로나19·독감 대응 혼합백신 개발 2022-11-17 15:04:16
사용해 코로나와 인플루엔자에 대한 면역원성을 동시에 높이고, 특히 면역력이 저하된 고령층에 대한 예방 효과를 증대시킬 수 있다"고 말했다. 자체 실험 결과, 엘-팜포는 코로나19·인플루엔자 혼합백신에서도 두 가지 바이러스의 항원에 대해 체액성 및 세포성 면역반응을 활성화했다는 설명이다. 이를 통해 면역력이...
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GC녹십자 美 자회사 큐레보, 2,600만 달러 규모 투자 유치 2022-11-17 10:45:21
때 강력한 면역원성을 보였다. 조지 시몬(George Simeon) 큐레보 대표는 “2b상 중간 결과 발표를 앞두고 A1 펀딩을 추가 유치한 것은 CRV-101에 대한 투자자들의 신뢰를 보여주는 것”이라며, “연이은 펀딩으로 임상 연구에 더욱 속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 허은철 GC녹십자 대표이사는 “큐레보를...
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차백신연구소, `코로나19-인플루엔자` 혼합백신 개발 2022-11-17 09:59:15
사용해 코로나와 인플루엔자에 대한 면역원성을 동시에 높이고 특별히 면역력이 저하된 고령층에 대한 예방효과를 증대시킬 수 있다"고 소개했다. 자체 실험 결과 면역증강 플랫폼인 엘-팜포는 기존 상용화된 백신에 사용된 면역증강제보다 높은 수준의 면역원성을 유도했다. 코로나19-인플루엔자 혼합백신에서도 두 가지...
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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 `DMB-3115` 임상 3상 종료 2022-11-17 09:34:57
성, 면역원성을 비교했다(무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행 비교, 활성 대조 시험 진행). 동아에스티는 글로벌 임상 3상 결과를 분석하고, 긍정적인 데이터 도출 시 2023년 상반기 미국 및 유럽에 DMB-3115의 품목허가를 신청할 계획이다.지난 2019년 건강한 성인 대상으로 DMB-3115와 스텔라라의 약동학적 특성을...
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