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미국 직진하는 국내 제약사…법인설립·파트너협력 줄이어 2018-03-21 06:33:00
국내 제약사가 북미(北美)에 바이오의약품 생산시설을 세운 건 처음이다. 캐나다 공장을 통해 미국을 포함한 북미 시장을 공략할 거점을 확보하겠다는 전략이다. GC녹십자의 경우 2015년 FDA에 품목 허가를 신청한 혈액제제 '아이비글로불린-에스엔'(IVIG-SN)의 결과도 올해 나올 것으로 기대하고 허가 이후 단계를...
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[연합이매진] 4차 산업혁명이 몰고 올 미래사회 모습은 2018-03-14 08:01:08
않기 때문에 빨갛게 보이는 거예요. 다른 스펙트럼의 빛은 흡수하고 빨간색만 반사하기 때문에 빨갛게 보이는 거죠. 이렇게 현상과 실재는 크게 다를 수 있어요. 과학철학의 한 분야는 바로 과학에 대한 이런 식의 내용을 이야기하는 겁니다. 일반인에게 더 흥미로운 과학철학의 주제는 윤리적, 사회적인 문제죠. 예를 ...
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팜한농, 신물질 제초제 ‘테라도플러스’ 선보인다 2018-03-09 10:40:28
스펙트럼이 넓으며 효과도 오래가는 편”이라며 “고객들의 잡초 방제 고민을 해결해 국내외 비선택성 제초제 시장의 판도를 바꿀것”이라고 말했다. 장성식 팜한농 작물보호사업부장은 “팜한농은 글로벌 그린바이오 기업으로 도약하기 위해 연구개발 역량을 강화하고 있다”며 “앞으로도...
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"글로벌 8조 시장 잡아라"…호중구감소증 치료제 시장에 출사표 던진 K바이오 2018-03-08 16:03:45
제약·바이오기업들이 속속 출사표를 던지고 있다. 세계 1위 치료제인 뉴라스타의 단점을 극복해 시장을 공략한다는 전략이다.8일 업계에 따르면 미국 제약기업 스펙트럼은 최근 2017년 실적 발표를 통해 롤론티스의 판매 허가를 올 4분기 미 식품의약국(fda)에 신청할 예정이라고 밝혔다. 롤론티스는 한미약품의...
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[Cover Story] 제약·바이오주 '신약 상업화' 모멘텀… 바이오시밀러 종목도 투자 매력 2018-03-01 16:32:09
올해 중반 유럽 시장에서 허셉틴의 바이오시밀러인 허쥬마 출시를 앞두고 있다. 메디톡스는 중국 시장에서 보툴리눔 독소 제제인 메디톡신의 정식 허가를 신청했다.상업화를 통해 연구개발 역량을 새롭게 검증하는 기업도 있을 것으로 기대된다. 녹십자의 혈액제제 아이비글로불린-에스엔(ivig-sn)은 지난해 말 캐나다 공장...
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"혈액-소변 검사로 자폐증 진단" 2018-02-20 10:07:46
검사로 자폐증(자폐스펙트럼장애)을 진단할 수 있다는 연구결과가 나왔다. 자폐증은 생후 18개월쯤 되어야 눈에 띄는 첫 증상들이 나타난다. 그러나 자폐증을 진단할 수 있는 단일 검사법은 아직 없다. 확진까지는 몇 년이 걸리는 수도 있다. 영국 워릭대학, 버밍엄대학, 이탈리아 볼로냐대학 연구팀은 자폐증을 혈액 또는...
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[종목플러스]한미약품, '롤론티스' 4분기 美 허가신청…"R&D 모멘텀 신호탄" 2018-02-06 13:48:31
적용된 호중구감소증 치료제다. 2012년 스펙트럼에 기술 이전된 바 있다. 당시 한미약품은 2억3800만달러에 한국, 중국, 일본을 제외한 롤론티스의 전 세계 판권을 스펙트럼에 팔았다. 판매에 따른 로열티(경상 기술료) 비율은 총매출액의 두 자릿수 중반 수준이다.금융투자업계 전문가들은 롤론티스의 시장 성공 가능성을...
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한미약품 "4분기 `롤론티스` 美 시판허가 신청 예정" 2018-02-06 09:13:12
한미약품은 자체 개발한 지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 `롤론티스(Rolontis)`의 미국 시판허가 신청이 올해 4분기에 진행될 예정이라고 6일 밝혔습니다. 한미약품의 롤론티스 개발 파트너사인 미국 스펙트럼은 5일(현지시각) 배포한 자사 보도자료를 통해 롤론티스의 임상 3상에서 경쟁약물인 페그 필그라스팀(상품...
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한미약품 "호중구감소증 신약, 4분기 미국 허가신청 예정" 2018-02-06 09:04:42
스펙트럼과 함께 개발 중인 지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스'(Rolontis)를 올해 4분기 미국에서 허가 신청할 예정이라고 6일 밝혔다. 롤론티스는 체내 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 랩스커버리를 적용한 호중구감소증 신약 후보물질이다. 한미약품은 라이선스...
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한미약품, 올 4분기 지속형 호중구감소증 치료 신약 美 허가 신청 2018-02-06 08:46:07
권세창·우종수)의 지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스'가 올 4분기 미국 시판허가 신청에 들어간다.한미약품의 협력사인 미국 스펙트럼은 5일(현지시각) 롤론티스의 임상시험 3상 첫 번째 결과를 발표했다.이번 임상시험은 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 406명을 대상으로 진행됐다. ...
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