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삼성바이오에피스 "안질환치료제, 임상서 루센티스와 동등성 확인" 2020-11-12 09:26:38
삼성바이오에피스는 안과질환치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) `SB11`(성분명 라니비주맙)의 글로벌 임상 3상 시험에서 오리지널의약품과의 동등성을 최종 확인했다고 12일 밝혔다. SB11은 다국적제약사 로슈의 계열사 제넨테크와 노바티스가 공동 개발한 황반변성 치료제 `루센티스`의 바이오시밀러다. 지난해...
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삼성바이오에피스 안질환치료제 임상서 오리지널약과 동등성확인 2020-11-12 09:07:22
안과질환치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB11'(성분명 라니비주맙)의 글로벌 임상 3상 시험에서 오리지널의약품과의 동등성을 최종 확인했다고 12일 밝혔다. SB11은 다국적제약사 로슈의 계열사 제넨테크와 노바티스가 공동 개발한 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러다. 지난해...
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삼성바이오에피스 “SB11, 임상 3상에서 루센티스와 동등성 확인” 2020-11-12 08:49:38
개발한 여섯 번째 바이오시밀러 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 2019년 12월까지 총 705명의 습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했다. SB11과 오리지널 의약품 ‘루센티스’의 비교 연구다. 앞서 지난 5월 최초 24주간의 중간...
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올릭스, 안질환 치료제 독성시험 CRO 계약 체결 2020-11-04 15:26:27
해외 임상시험수탁기관(CRO) 중 한 곳과 망막하섬유화증 및 습성 황반변성 치료제로 개발 중인 ‘OLX301D’의 독성시험을 위탁하는 계약을 체결했다고 4일 발표했다. 이번 독성 시험을 통해 올릭스는 세포 실험 및 동물모델 시험에서 OLX301D의 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. OLX301D는 지난달 올릭스가 프랑스 안질...
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알테오젠, 황반변성 바이오시밀러 단백질배양법 일본 특허 2020-10-21 14:18:11
기자 = 알테오젠은 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 생산과정에서 단백질 배양 조건을 최적화할 수 있는 방법에 대해 일본 특허를 획득했다고 21일 밝혔다. 이에 앞서 알테오젠은 국내를 포함해 러시아와 호주에서도 동일한 특허를 취득했다. 특허받은 생산방법을 활용하면 아일리아의...
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알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 생산방법 日 특허 등록 2020-10-21 13:57:59
계열 습성 연령관련 황반변성과 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종 등에 동반되는 당뇨병성 망막병증 등의 치료제다. 2~3개월에 한 번 주사한다. 2019년 매출은 65억5100만 달러(약 7조8000억원)을 기록했다. 알테오젠 관계자는 "이번 기술은 핵심 제법 특허로, 세계 등록이 진행되고 있다"며 "특허 등록으로...
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[커버스토리-part.3 Hot Company]올릭스 "asiRNA 이용해 다양한 질환 신약 개발에 도전" 2020-10-12 08:21:01
시험계획(IND)을 제출했다. 황반변성 치료제로 807억 원 규모 계약 노인성 황반변성 치료제인 ‘OLX301A’도 있다. 황반은 안구 벽의 일종인 망막의 중심부에 위치한 신경조직이다. 이 황반에 있는 망막색소 상피세포에 변성이 생기면 중심시력이 떨어지면서 실명에 이르기도 한다. 노인성 황반변성은 안구 벽의 일종인...
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K바이오 또 잭팟…올릭스, 프랑스에 기술수출 2020-10-07 17:36:18
기술수출한 치료제 후보물질은 모두 치료제가 없는 미개척 시장을 공략한 세계 첫 번째 제품(퍼스트 인 클래스)이다. OLX301A는 건성·습성 황반변성을 치료하는 약으로 개발하고 있다. 황반변성은 망막에 분비물이 쌓이면서 시력이 떨어지는 질환이다. 녹내장, 당뇨망막증과 함께 3대 실명질환으로 꼽힌다. 분비물 종류에...
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[한경 팩트체크] 9000억대 기술 수출한 올릭스…주가 급락 왜? 2020-10-07 13:59:56
습성 황반변성 치료제 ‘OLX301D’에 대해 아시아와 오세아니아 지역을 제외한 세계 판권을 떼아에 넘기기로 했다. 작년 3월 807억 원에 기술수출한 ‘OLX301A’의 기술이전 계약 범위도 아시아와 오세아니아 지역을 뺀 세계로 넓혔다. OLX301A는 노인성 황반변성 치료제다. 황반변성은 망막색소 상피세포에 변성이 생기면...
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올릭스, 프랑스 떼아에 최대 9천억원 규모 기술수출 2020-10-07 09:17:15
및 습성 황반변성(AMD) 치료제인 OLX301A 프로그램과 망막하 섬유화증(Subretinal Fibrosis) 및 습성 황반변성 치료제인 OLX301D 프로그램에 대해 각 프로그램당 선급금 530만 유로(약 72억 원)와 향후 단계별 마일스톤 금액 1억6,165만 유로(약 2,210억 원)를 포함해 총 1억 6,695만 유로(약 2,282억 원)를 지급받게 된다....
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