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셀인셀즈, 오가노이드 신약 첫 임상투약 마쳐 2024-09-30 14:06:02
1년 전 국내에서 처음으로 식약처로부터 상업용 임상1상 IND를 받은 이래 국내외 제약사로부터 임상 진행 현황에 대한 문의를 다수 받았다”며 “임상 1상환자투약이 완료됨에 따라 그 동안 축척한 데이터 및 노하우를 기반으로 국내외 대형 제약사들과 사업협력을 추진하겠다”고 했다. 셀인셀즈는 2014년 서울대학교...
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내달부터 해썹 인증 업소 배추김치만 수입 가능 2024-09-30 11:39:24
밝혔다. 식약처는 2021년부터 해썹 인증을 신청한 해외 배추김치 제조 업소를 대상으로 평가를 통해 중국 업소 53곳, 베트남 1곳 등 총 54곳을 수입식품 해썹 적용 업소로 인증했다. 이후, 수입량에 따라 2021년 3곳, 2022년 15곳, 지난해 35곳으로 해썹 의무 적용 업체가 확대됐다. 식약처는 지난해 해당 업소 54곳에서...
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"의정갈등 장기화에 임상시험도 타격…3분기 전년比 10.8% 감소" 2024-09-30 10:55:01
임상시험 자료를 받아 분석했다. 지난해 3분기 식약처 승인을 받은 임상시험은 250건으로 전년 동기대비 23.8% 늘었다. 올해 3분기 223건은 전년동기 대비 10.8% 감소한 결과다. 전공의 집단 사직이 본격화되면서 국내에서 임상시험을 진행한 사례가 더욱 줄었다고 안 의원실은 설명했다. 올해 2분기 국내 임상시험 건수는...
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식약처 "지난해 어린이 식생활 안전지수, 2020년 대비 상승" 2024-09-30 09:37:30
식약처 "지난해 어린이 식생활 안전지수, 2020년 대비 상승" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 지난해 '어린이 식생활 안전지수'를 조사한 결과 2020년에 비해 2.1점 높은 72.4점으로 나타났다고 30일 밝혔다. 어린이 식생활 안전지수는 어린이 식생활의 안전과 영양수준을 확인하고 평가하기...
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[게시판] 식약처, 국제 의료기기 규제 포럼서 규제 체계 홍보 2024-09-30 09:14:36
[게시판] 식약처, 국제 의료기기 규제 포럼서 규제 체계 홍보 ▲ 식품의약품안전처가 지난 16∼20일(현지 시각) 미국 시애틀에서 열린 '제26차 국제 의료기기 규제 당국자 포럼 정기총회'에서 국내 의료기기 허가·관리 제도와 규제 체계를 홍보했다. 포럼 기간 식약처는 싱가포르·호주 등과 양자 회의를 통해...
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'이소시아네이트 기준 부적합' 도마 판매 중지·회수 2024-09-27 18:35:00
이들 제품 모두 폴리우레탄 재질이다. 식약처는 서울청 식품안전관리과에서 해당 제품을 판매 중단 및 회수 조치 중이라고 전했다. 이어 해당 제품 영업자는 판매를 중지하고 제품을 구입한 소비자는 회수 대상 업소로 반납해달라고 당부했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
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'화장품 위해평가 국제 심포지엄' 내달 18일 킨텍스서 개최 2024-09-27 15:33:15
유럽 화장품 안전성 평가 제도 등을 논의한다. 이번 심포지엄은 식약처가 화장품 수출지원을 위해 2014년부터 아시아 각국 도시를 순회하며 개최하는 '원아시아 화장품 뷰티 포럼'과 연계해서 개최된다. 참석을 원하는 이는 27일부터 원아시아 화장품 뷰티 포럼 홈페이지(oneasiaforum.org)에서 사전 등록하면 된...
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"베트남산 건망고 등 당절임, 타르 색소 정밀 검사해야 수입" 2024-09-27 10:11:55
안전성을 확보하기 위해 이뤄졌다고 식약처는 설명했다. 식약처는 유해 물질이 검출되거나 부적합이 반복해서 발생하는 수입식품 등에 대해서는 식약처 지정 시험·검사기관에서 정밀검사를 받아 적합한 경우에만 수입신고를 하도록 검사명령을 내릴 수 있다. 2012년 이후 지금까지 26개국 39품목에 대해 검사명령이...
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"치료보호·감호 받은 마약중독자, 사회복귀 체계 구축해야" 2024-09-26 20:36:12
정부 책임을 명문화했다. 식약처는 이번 법 개정과 관련, 앞으로 누구든지 차별 없이 언제, 어디서나 마약류 중독자가 사회재활과 회복을 할 수 있는 환경을 조성하기 위해서 노력하겠다고 밝혔다. 한편, 이날 개정된 의료기기법, 화장품법, 마약류 관리법, 체외진단의료기기법, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및...
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붕해시험 부적합…'이 제품' 반품하세요 2024-09-26 20:33:49
시험은 위·장에서 캡슐 등이 녹는 정도를 측정하는 방법이다. 회수 제품은 '제이비파미스'가 수입·판매한 '프리미엄 코큐텐비타Q 골드'다. 500㎎짜리 캡슐이 60개 들어있는 제품으로, 소비기한은 2025년 12월 2일이다. 식약처는 해당 제품 판매를 중단하고, 회수 영업자에 반품해 달라고 당부했다....
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