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美 FDA “혈전 일으키는 J&J의 얀센 백신, 웬만하면 맞지 마라” 2022-05-06 09:37:54
미국 식품의약국(FDA)이 존슨앤드존슨(J&J)의 자회사 얀센이 만드는 코로나19 백신 접종을 제한하기로 했다. 혈전 부작용 때문이다. 5일(현지시간) FDA는 특수한 사정이 있는 사람들에게만 한정해 얀센 백신 접종을 허용하겠다고 발표했다. 알레르기 반응 등으로 다른 백신을 맞기 힘들 경우 등으로 얀센 백신 접종을...
"얀센 백신 혈전 부작용 위험"…접종자 제한 조치 2022-05-06 08:37:39
미국 식품의약국(FDA)이 혈전 부작용 위험을 이유로 존슨앤드존슨사의 제약 부문 자회사 얀센이 만든 코로나19 백신 접종 대상자를 제한하기로 했다. 5일(현지시간) AP통신 등에 따르면 이날 FDA는 얀센 백신 접종자를 알레르기 반응 등으로 다른 백신을 맞을 수 없거나 추가 접종이 어려운 성인 등으로 제한한다고...
FDA, 혈전 위험으로 얀센 백신접종자 제한 2022-05-06 08:32:06
식품의약국(FDA)이 혈전 부작용 위험을 이유로 존슨앤드존슨사의 제약 부문 자회사 얀센이 만든 코로나19 백신 접종 대상자를 제한하기로 했다. 5일(현지시간) AP통신 등에 따르면 이날 FDA는 얀센 백신 접종자를 알레르기 반응 등으로 다른 백신을 맞을 수 없거나 추가 접종이 어려운 성인 등으로 제한한다고 밝혔다. 2회...
`화이자? 모더나?`…FDA, 어린이용 백신 승인 딜레마 2022-04-29 07:43:25
부작용은 적을 가능성이 있는 화이자의 데이터를 기다려볼 것인지, 아니면 모더나의 백신을 가급적 빨리 승인할 것인지를 놓고 고민해야 한다는 것이다. 이와 관련해 앤서니 파우치 미 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 최근 FDA가 모더나와 화이자의 데이터를 동시에 검토하고 싶어한다는 취지로 말한 바 있다....
모더나, 美 FDA에 5세 이하 어린이용 코로나19 백신 승인 요청 2022-04-29 02:36:58
관련해 앤서니 파우치 미 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 최근 FDA가 모더나와 화이자의 데이터를 동시에 검토하고 싶어한다는 취지로 말한 바 있다. 두 백신의 장점을 직접 비교하고 사람들이 혼란을 겪지 않도록 하려 한다는 것이다. sisyphe@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
외음부세정제 제품에 사용시 주의사항 문구 표시해야 2022-04-27 09:39:06
표시해야 식약처, 화장품 주의사항·알레르기 표시 관련 고시 개정 (서울=연합뉴스) 최인영 기자 = 식품의약품안전처는 화장품 중 외음부세정제 유형에 대한 주의사항을 추가하도록 고시를 일부 개정한다고 27일 밝혔다. 식약처는 화장품의 유형과 사용할 때 주의사항을 고시로 정하도록 화장품법 시행규칙이 개정됨에 따라...
백악관 코로나 조정관 "증가 추세이지만 과잉 대응해선 안 돼" 2022-04-25 05:05:36
보류한 상태다. 자 조정관은 모더나가 긴급 사용 승인 신청을 하면 식품의약국(FDA)이 데이터를 평가해 안전성과 유효성을 검증할 것이라고 설명했다. 앞서 앤서니 파우치 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 지난 21일 영유아 백신은 6월까지 긴급 사용 승인을 못 받을 수 있다고 말한 바 있다. honeybee@yna.co.k...
지난해 국산 신약 허가 5건…복제약 41% 감소 2022-04-08 10:00:16
'알레르기용 약' 38개 품목(1.9%), '항생물질제제' 20개 품목(1.0%) 순이었다. 아울러 기존 약사법에 따라 허가된 세포치료제 15개 품목이 2020년 8월 시행된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따라 재허가됐다. 식약처는 신규로 유전자치료제...
파우치 "미국, 올가을 미국 코로나19 재확산" 경고 2022-04-08 07:29:42
파우치 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장이 올가을에 미국에서 코로나19의 재확산이 일어날 것이라고 경고했다. 파우치 소장은 지난 6일(현지시간) 블룸버그 TV에 출연해 `현재 미국의 면역 수준을 고려할 때 우세종이 된 오미크론의 하위 변이인 `BA.2`나 다른 변이로 인한 재확산 가능성이 있느냐`는 질문에 향후...
파우치 "올가을엔 미국서 코로나19 재확산 일어날 것" 2022-04-08 05:06:37
미국의 전염병 권위자인 앤서니 파우치 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장이 올가을에 미국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 재확산이 일어날 것이라고 경고했다. 파우치 소장은 지난 6일(현지시간) 블룸버그 TV에 출연해 '현재 미국의 면역 수준을 고려할 때 우세종이 된 오미크론의 하위 변이인...