지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
브릿지바이오 “BBT-301 美 개량신약 임상 승인 절차 문턱 넘어” 2023-12-06 09:41:30
식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-301의 개량신약 허가 트랙 진입 가능 여부를 최종 확인받았다고 6일 밝혔다. FDA의 신약 허가신청 제도 중 하나인 '505(b)(2)'는 기존에 허가된 의약품의 안전성 및 효능 자료를 인용해 진행되는 일종의 '패스트트랙'이다. BBT-301은 시판중...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
큐리언트, 텔라세벡 허가 임상 개시 확정…1300억 확보 성큼 2023-12-05 14:16:07
떨어질 것으로 예상한다. 큐리언트는 텔라세벡의 품목허가가 나오는 시점인 2025년 PRV의 획득을 관측한다. 남 대표는 “결핵은 신약이 시급한 질병이기 때문에 2상 만으로도 FDA 허가를 받을 수 있다”며 “TB얼라이언스가 최근 개발에 성공한 프레토마니드 허가 타임라인을 보면, 유효성 임상 착수한 이후 1년 만에 FDA...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
셀트리온 아일리아 시밀러, 오리지널과 동등성 확인 2023-12-04 09:32:28
캐나다(7월), 유럽(11월)에서 CT-P42의 허가 신청을 완료했다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 국내외 주요국에서 품목허가 절차를 순조롭게 진행하고 있다”며 “CT-P42는 셀트리온이 기존에 보유한 자가면역질환, 항암제에 더해 안과질환 시장을 개척하는 제품으로 향후 영향력을 확대해...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
"퇴행성 안구 질환 잡아라"…제약업계, 황반변성약 개발 경쟁 2023-12-03 08:00:04
허가 신청 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 세계적 인구 고령화로 퇴행성 안구 질환인 황반변성 환자가 빠르게 증가하자 국내 제약사들이 치료제 개발을 통한 활로를 모색하고 있다. 3일 업계에 따르면 항체 치료제 개발 기업 파멥신[208340]은 기존 치료제에 불완전하게 반응하는 황반변성 환자를 대상으로 신약 후보 물질...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
내년 삼바·셀트 성장은 박스권…SK바팜·HK이노엔 주목해야 2023-12-01 11:29:48
SK바이오팜 신약, HK이노엔 등 임상 기대 실적 성장과 다양한 모멘텀이 기대되는 제약 업종으로는 SK바이오팜, HK이노엔을 최고 선호 종목(톱픽)으로 제시했다. 그는 "2024년 중반쯤 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 엑스코프리의 미국 내 시장점유율 1위가 예상된다"며 "HK이노엔의 역류성식도염 치료제 케이캡의 미국 임상...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
LSk글로벌파마서비스·타겟 헬스 ‘효과적인 다지역·다국가 임상시험 구현’ 위한 공동 세미나 개최 2023-11-30 10:51:21
허가 당국의 규제를 만족시켜야 하며, 여러 나라에서 생성되는 방대한 양의 임상시험 데이터를 한정된 기간 동안 효율적으로 통합 관리해야 한다는 어려움도 있다. 이에 LSK와 타겟 헬스는 이번 세미나를 통해 효과적인 MRCT를 위한 전략과 타겟 헬스 시스템 적용 사례 등을 심도 깊게 논의할 예정이다. 세미나는 △MRCT의...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
부광약품, 조현병·우울증 신약 '라투다정' 승인 2023-11-24 17:18:06
조현병제·제1형 양극성 우울증 치료제 신약 '라투다정(성분명 루라시돈염산염)'의 국내 품목허가 승인을 23일 받았다고 밝혔다. 국내 허가사항에 따라 라투다정은 만 13세 이상 청소년과 성인의 조현병에 사용되고, 성인의 제1형 양극성 우울증에 단독요법 또는 리튬·발프로산의 보조요법으로 사용된다. 또한 만...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
부광약품, 조현병 신약 '라투다' 식약처 품목허가 소식에 '급등' 2023-11-24 09:20:36
부광약품이 식품의약품안전처(식약처)로부터 조현병 신약 ‘라투다’의 국내 품목허가를 받았다는 소식에 장 초반 급등하고 있다. 24일 오전 9시19분 기준 부광약품은 전 거래일 대비 1090원(17.99%) 오른 7150원에 거래 중이다. 앞서 부광약품은 조현병 및 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화 치료제 라투다가...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
올해 바이오 M&A는 ADC·항암제 집중…"내년이 딜 적기" 2023-11-23 18:45:34
신약의 글로벌 성과 도출 시기가 될 것"이라고 말했다. 그는 추천 종목으로 SK바이오팜과 유한양행을 꼽았다. SK바이오팜의 자체개발·판매 엑스코프리는 미국 뇌전증 시장 점유율을 확대중이다. 4분기부터 분기 영업이익 흑자, 2024년에는 엑스코프리 매출로만 영업이익 흑자달성이 가능할 것으로 예상했다. 유한양행의...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
"R&D·생산·유통 다 되는 바이오 체인 구축" 2023-11-21 18:55:10
허가(BLA) 준비 등에 집중하고 있다”고 했다. TG-C의 일본, 중동 판권을 보유한 싱가포르 주니퍼바이오로직스 의뢰를 받아 시료 생산에도 들어갔다. 일본 임상시험 신청 절차도 차질 없이 진행하고 있다는 의미다. 코오롱생명과학의 후속 신약 개발 속도도 높이고 있다. 비마약성 통증 치료용 신약 KLS-2031은 2019년 미국...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
