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식약처, 코로나19 백신 임상 2건 승인 2020-12-04 19:54:14
신 ‘GLS-5310’이다. 임상 1·2상을 통해 셀리드와 진원생명과학은 각각 해당 백신 후보물질들의 안전성과 면역원성을 평가하게 된다. 이번 임상 승인으로 국내에서 임상 단계에 진입한 백신은 모두 5개가 됐다. 지난 6월 국내 기업인 제넥신이 DNA백신으로 임상 1·2상 승인을, SK바이오사이언스가 지난달 재조합 단백질...
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제넥신 이어 SK바이오도 임상…속도 내는 韓 코로나 백신 개발 2020-11-25 17:01:15
백신 임상에 진입한 국내 기업이 네 곳으로 늘어날 전망이다. 해외보다 개발 속도는 느리지만 안전성을 충분히 확보하거나 새 방식으로 백신을 개발해 차별화에 나서고 있다. SK바이오사이언스는 지난 23일 식품의약품안전처로부터 단백질 재조합 백신으로 개발 중인 ‘NBP2001’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다....
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'확진자 대기' 현실 되나…"수도권 중환자 병상 1주내 소진" 2020-11-24 14:57:32
환자만 중환자실에 재원 △ 추가 병상 신설 △ 의료인력의 개인보호구 적정화 등의 조치가 필요하다고 피력했다. 주영수 실장은 "자가(재택) 치료 기준을 마련해 무증상 혹은 경증환자들의 자가치료 적용을 시행하고, 상급 치료기관에서 생활치료센터로 이전하는 흐름을 제시하는 지침 개선을 서둘러야 한다"며 "요양시설,...
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SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상 착수 2020-11-23 20:04:11
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 ‘NBP2001’이 임상 시험에 들어간다. 국내에서 임상을 진행하는 세 번째 백신이 됐다. 동화약품은 천식치료제로 개발 중인 ‘DW2008S’을 코로나19 치료제로 개발하는 임상을 진행한다. 23일 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 단백질 재조합 백신인 NBP2001에 대한...
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[한경 팩트체크] 인니 언론 "제넥신, 코로나19 백신 정부에 공급" 2020-11-19 16:02:07
오르기도 했다. 제넥신 관계자는 “인도네시아 정부와 논의 중인 것은 맞다”며 “다만 구매 수량 등은 정해지지 않았다”고 말했다. 제넥신은 현재 코로나19 백신 임상 1상을 진행하고 있다. 지난 6월 승인을 받았다. 2상 임상은 연내 들어갈 전망이다. 회사 측은 내년 9월에는 식품의약품안전처에 판매 허가를 신청할 수...
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화이자 백신 출시 기대감…국산 코로나19 백신 가능성은? 2020-11-10 13:44:23
백신 후보물질 `GX-19`의 임상 1/2a상을 승인받고 현재 임상을 하고 있다. DNA 백신은 독성을 약화한 바이러스를 몸에 주입하는 기존 백신과 달리 바이러스 항원을 만들어 낼 수 있는 유전자를 인체에 투여해 면역반응을 유도하는 백신이다. SK바이오사이언스와 진원생명과학은 각각 식약처에 코로나19 백신 임상 1상 시험...
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앞서나가는 화이자, 국산 코로나19 백신 어디까지 왔나 2020-11-10 11:46:37
신[095700], SK바이오사이언스, 진원생명과학 등이 코로나19 백신을 개발 중이다. 제넥신은 지난 6월 식품의약품안전처로부터 코로나19 DNA 백신 후보물질 'GX-19'의 임상 1/2a상을 승인받고 현재 임상을 하고 있다. DNA 백신은 독성을 약화한 바이러스를 몸에 주입하는 기존 백신과 달리 바이러스 항원을 만들어...
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식약처 "아스트라제네카 코로나19 백신 신속허가 준비 중" 2020-10-27 14:12:04
제넥신[095700] DNA 백신의 임상이 진행 중이다. DNA 백신은 독성을 약화한 바이러스를 몸에 주입하는 기존 백신과 달리 바이러스 항원을 만들어 낼 수 있는 유전자를 인체에 투여해 면역반응을 유도하는 백신이다. 식약처는 코로나19 의약품의 신속한 허가를 위해 허가신청이 예상되는 제품에 대해 신청 예정일로부터 90일...
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일양약품 "4가 독감백신, WHO 발표·식약처 승인 백신주 사용" 2020-10-19 18:25:11
동일한 항원성을 가진 후보 백신주도 제시해, 제조사의 생산 조건에 적합한 백신 제조를 장려하고 있다는 설명이다. 올해 WHO가 발표한 표준 균주는 '워싱턴(Washington) 바이러스'다. 이 균주와 같은 항원성을 가진 후보로 홍콩(Hong Kong) 브리스번(Brisbane) 빅토리아(Victoria) 쓰촨-가오신(Sichuan-Gaoxin)...
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[르포] 인도네시아의 韓진단키트 공장 가보니…K방역 날개 2020-10-17 07:01:00
설명했다. 젠바디 반둥공장에서 직접 항원검사를 받아보니, 혈액검사보다는 조금 더 시간이 걸렸지만, 방법은 간단했다. 얇은 면봉을 코와 목 깊은 곳에 넣어 분비물을 묻힌 뒤 시약과 섞고, 진단키트에 한 방울 떨어트리고는 15분이 지나자 음성 판정이 나왔다. 젠바디 인도네시아 법인은 다음 달부터 인도네시아에서...
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