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김강립 식약처장 "치료제 2월초,백신 2월 둘째주 허가 예상"(종합) 2021-01-25 17:55:09
첨단바이오의약품 투여 환자 장기추적조사를 시행한다. 의료기관에는 인체삽입 의료기기 사용기록 제출을 의무화한다. 중고거래, 사회관계망 서비스(SNS) 등을 통한 온라인의 불법 의약품 유통을 집중적으로 점검해 차단할 방침이다. 먹거리 안전에 관해서는 마켓컬리 등 온라인 식품 판매사이트에 식품취급·보관관리 등...
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대웅제약, 첨단바이오의약품 제조허가 취득…CDMO 사업 돌입 2021-01-14 09:36:17
대웅제약은 축적된 경험을 첨단바이오의약품 개발 및 생산에서도 이어간다는 계획이다. 박종원 대웅제약 세포치료센터장은 "대웅제약은 바이오의약품의 미 식품의약국(FDA) 실사 및 허가 경험을 보유한 회사"라며 "첨단바이오의약품을 관장하는 세포치료센터는 절반 이상이 석·박사로 구성된 전문가 조직으로, 대웅제약...
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대웅제약, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득…CDMO사업 진출 2021-01-14 09:25:57
노하우를 첨단바이오의약품 개발 및 생산에서도 이어간다는 계획이다. 박종원 대웅제약 세포치료센터장은 "대웅제약은 바이오의약품의 FDA 실사 및 허가경험을 보유한 회사이며, 첨단바이오의약품을 관장하는 세포치료센터는 절반 이상이 석·박사로 구성된 전문가 조직"이라며 "해외진출을 위해서든, 국내시장 공략을...
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주식회사 고혼진리퍼블릭, 미래과학창의상 수상 2021-01-12 14:52:01
화장품은 피부임상센터에서 진행한 1차 자극 인체적용 실험에서 피부 자극 지수 0.00으로 비자극 제품으로 판정받았으며, 식품의약품안전처로부터 기능성 원료를 인정받고 피부 민감도 테스트에서도 ‘매우 안전’ 등급을 받았다. 주식회사 고혼진리퍼블릭 고양필 대표이사는 “기업의 입장에서 수익을 내기보다는 고객의...
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인하대 바이오시스템융합학과-싸이티바, 바이오 인재양성 합의 2021-01-07 13:09:28
인재를 키우고 있다. 싸이티바는 바이오 의약품 연구·개발·생산을 위한 제품과 서비스를 공급하는 글로벌 기업이다. 지난 2016년 송도에 바이오의약품 생산 공정 최적화 서비스와 공정 관련 교육을 담당하는 APAC패스트트랙 센터를 설립했다. 셀트리온에 상용 의약품 주요 원부자재를 공급하고 있다. 인천=강준완 기자...
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"세르비아, 러시아제 코로나19 백신 200만회분 도입키로" 2021-01-06 21:35:18
세르비아는 조만간 중국 제약업체 시노팜(중국의약그룹)이 개발한 백신과 아스트라제네카, 모더나 백신도 순차적으로 도입할 예정인 것으로 전해졌다. 러시아 당국은 지난 8월 자국 보건부 산하 '가말레야 국립 전염병·미생물학 센터'가 개발한 스푸트니크 V 백신을 세계 최초로 승인했다. 하지만 통상적인 백신...
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정은경 "2월말부터 코로나19 백신 접종 시작…사전준비 중"[종합] 2021-01-04 16:39:42
대해선 가급적이면 국내에서 생산한 제품을 받는 것을 요청하고 있다"고 말했다. 다음 달 실제 접종에 대비해 질병청은 식품의약품안전처와 함께 '코로나19 백신 유통·보관 가이드라인'을 마련 중이다. 아울러 초저온 냉동고도 접종 전 구비할 수 있도록 조달 절차를 진행하고 있다. 정부가 확보한 코로나19 백신...
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셀트리온 떠난 '65세 청년' 서정진, 혈액 검사 스타트업 차린다 2021-01-02 08:30:02
생산성본부로 자리를 옮겨 대우자동차를 컨설팅했다. 이때 김우중 전 대우그룹 회장 눈에 띄어 대우자동차 기획재무 고문으로 영입됐다. 당시 국내 최고 대기업이던 대우에 스카웃돼 탄탄대로를 걸을 줄 알았지만 IMF 외환위기가 닥치고 대우 신화가 무너지면서 그는 졸지에 실업자 신세가 됐다. 그는 바이오산업이 유망할...
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셀트리온, 송도 바이오클러스터 구축 지원 프로젝트 본격 가동 2020-12-31 13:41:18
센터에 대한 투자를 검토하고 있다고 셀트리온 측은 전했다. 미국 펜실베니아에 본사를 두고 있는 아반토는 생명과학 화학 첨단소재 분야에서 제품과 서비스를 공급하는 글로벌 기업이다. 생산설비에 대한 국내 투자를 검토하고 있는 것으로 셀트리온은 파악 중이다. 싸이티바는 셀트리온 시판 의약품의 주요 원부자재를...
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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 국내 임상 3상 승인 2020-12-21 15:59:03
췌장암에 대한 치료 대안을 확보하는 데 그 의미가 크다"고 말했다. GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주 외에도 고형암 표적의 'CAR-T' 치료제 연구개발에 박차를 가하고 있다. 또 셀센터에 생산시설을 갖추고 세포치료제 수탁개발생산(CDMO) 사업도 진행 중이다. 올 4월 수주한 미국 아티바의 'AB101'은 지난 8일...
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