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안재용 SK바사 사장, 자사 백신 '스카이코비원'으로 4차 접종 2022-09-19 14:02:26
개발비를 지원받아 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발했다. 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 다국적제약사 GSK의 면역증강제가 적용됐다. 스카이코비원은 지난 6월 식품의약품안전처로부터 국내에서 개발한 '국산 1호' 코로나19 백신으로 품목 허가를 받아 이달부터 18세 이상 성인...
"대통령도 아무말 못해"…대한민국서 가장 힘센 권력기관은? [임도원의 관가 뒷얘기] 2022-09-09 08:38:01
의약품안전처, 각종 검사연구소 등 기술 관련 검사하는 곳이 절대권력"이라며 "아무도 그 내용을 모르니까 실무자 마음대로다"라고 말했습니다. 그는 "실무 사무관하고 과장이 '이거 이렇게 바꾸면 위험하다, 사고나면 어쩌려고 그러느냐' 하면 청장도, 대통령도 아무말 못한다"며 "그래서 관련 업계는 아무 저항을...
동국제약, 식약처 QbD 제도 도입기반 구축사업 지원 기업 선정 2022-09-02 10:12:30
식약처는 제약업체가 우수한 품질의 의약품을 지속적으로 생산·유통할 수 있고, 품질관리 전략 수립 및 시행이 가능하도록 QbD 제도의 도입을 권장하고 있다. 동국제약 DK의약연구소 담당자는 "QbD가 글로벌 스탠다드로 떠오르는 시점에 컨설팅 지원 대상 기업으로 선정돼 무척 기쁘게 생각한다"라며 "이번 컨설팅을 통해...
동국제약, 식약처 QbD 기술 컨설팅 지원 기업 선정 2022-09-02 10:00:17
방식이다. 의약품 제조뿐만 아니라 사용 과정에서 발생 가능한 위험을 과학적인 방법으로 사전에 예방해 소비자의 안전을 확보할 수 있다. 또 지속적인 품질 개선을 통해 의약품 불량률을 줄이고 생산 효율성을 늘려, 제약 산업에서 우수한 경쟁력을 확보할 수 있다는 설명이다. 동국제약 DK의약연구소 담당자는 “QbD가...
미코바이오메드, 원숭이두창 진단키트 임상 완료…수출허가 신청 2022-08-09 10:42:15
식품의약품안전처에 수출허가를 신청했다고 9일 밝혔다. 미코바이오메드는 지난달 세네갈의 파스퇴르 연구소(IPD)에서 원숭이두창 유전자증폭(PCR) 진단키트(Veri-Q MCMPx-VS)의 임상시험을 진행했다. 회사 관계자는 “원숭이두창 바이러스 양성 검체 12개와 음성 검체 10개로 진행한 임상에서 각각 100%의 민감도(양성...
미코바이오메드, 원숭이두창 진단키트 수출허가 신청 2022-08-09 10:15:44
의약품안전처에 원숭이두창 진단키트의 임상시험을 마치고 수출허가를 신청했다고 9일 밝혔다. 미코바이오메드는 지난 달 세네갈의 파스퇴르 연구소(IPD)에서 자사의 원숭이두창 PCR 진단키트(Veri-Q MCMPx-VS)의 임상시험을 진행했다. 회사 관계자는 "원숭이두창 바이러스 양성 검체 12개, 음성 검체 10개를 대상으로...
클래시스, 고주파 리프팅 장비 '볼뉴머' 국내 허가 획득 2022-08-02 10:39:45
의약품안전처 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 2019년 홍콩 '코스모프로프 2019' 전시회에서 제품을 공개한 지 약 3년 만이다. 볼뉴머는 적용 부위에 따른 다양한 팁(tip)과 최신 RF 기술을 적용했다는 설명이다. 클래시스 관계자는 "볼뉴머는 클래시스 기술연구소에서 개발한 장비로, 슈링크처럼 시술할 때마다...
"마비환자, 움직이는 삶 살도록"…기술개발 후 창업까지 한 의대 교수 2022-07-29 19:00:12
의대 교수가 2017년 '와이어젠'이라는 연구소기업을 설립한 계기는 간명했다. 환자 치료를 위해 개발한 기술을 상용화할 회사가 마땅찮아 직접 발 벗고 나선 것이다. 그는 과의 인터뷰에서 "2007년부터 진행한 조직 재생 관련 연구 중 신경 재생 기능을 내포한 신경도관을 개발해냈다"며 "이 기술을 상용화할 회사...
난제 '치매치료제' 도전한 韓스타트업…"항암제서 치료효과 물질 찾아냈다" 2022-07-29 19:00:02
생명공학연구원, 화학연구원, 안전성평가연구소를 비롯해 여러 대학병원들도 있다. 예상외로 바이오 저변이 좋더라. 충북창조경제혁신센터에서 인사, 노무, 총무, 법률적 지원을 받는 부분도 장점으로 꼽을 수 있다. 스타트업들이 시행착오를 덜 겪을 수 있도록 여러 컨설팅을 해주는 게 큰 도움이 된다." - 앞으로의...
MZ세대 끌어안은 '간 때문이야~' 2022-07-29 08:38:28
바른의료연구소는 간 수치 감소 등 과학적 근거를 강조한 우루사 광고가 과장 광고라고 지적했다. 식약처에서 '문제 없다'고 판정하고, 광고를 일부 수정한 뒤 논란은 일단락 됐지만 소비자들에겐 '과장 광고'라는 부정적 낙인이 남았다. 대웅제약은 이후 소비자에게 친근한 브랜드 이미지를 구축하는 데...