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셀리버리 “증상 완화 수준 넘어선 파킨슨병 치료제 내놓겠다” 2021-04-21 12:03:14
같이 진행되고 있다. 임상용 시료 생산은 미국 위탁생산(CMO) 기관인 케이비아이에서 하고 있다. 캐나다 임상시험수탁기관(CRO)인 아투카가 효능 평가를, 미국 CRO 기업인 코방스가 독성 평가를 담당한다. 셀리버리는 이들 평가 결과를 바탕으로 세계 10위권 이내 제약사와의 기술이전 계약을 논의 중이다. 조대웅 셀리버리...
일동제약, 당뇨병 신약 'IDG-16177' 독일 임상 1상 신청 2021-04-21 10:25:37
계획이다. 일동제약 관계자는 "동물시험 등 IDG-16177과 관련한 그동안의 비임상 결과, 혈당 강하와 같은 유효성은 물론 독성 문제 등 안전성 측면에서 경쟁력을 확인했다"고 말했다. 이어 "현재 임상용 시료 확보 등 제반 준비가 완료된 상태"라며 "임상 승인과 동시에 유럽 현지에서 신속하게 IDG-16177 임상 1상에...
한국파마, 제넨셀 대상포진치료제 국내 2a상에 시약 공급 2021-03-30 09:20:11
치료제 'ES16001'의 임상 2a상 시험에 사용될 임상용 시약 및 위약을 생산한다고 30일 밝혔다. ES16001은 담팔수 추출물을 활용한 대상포진 치료제다. 이달 초 임상 2a상을 식품의약품안전처에 신청했다. 임상 2a상은 ES16001의 유효성 및 안전성 입증을 위해 약효 용량을 탐색하기 위해 진행된다. 한국파마는...
EDGC "액체생검 임상 위한 식약처 GMP 승인 획득" 2021-03-22 08:51:05
이원다이애그노믹스(EDGC)는 식품의약품안전처로부터 액체생검 임상용 제품에 대한 우수의료기기제조및품질관리기준(GMP) 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 회사는 식약처의 상품화 승인을 받아 이르면 내년 하반기부터 액체생검 '온코캐치(Onco catch)'를 건강검진 상품으로 선보일 계획이다. EDGC의 액체생검 기술...
셀리버리 "코로나19 치료제, 임상용 의약품 생산 중" 2021-03-19 08:52:42
개발 중인 코로나19 치료제 'iCP-NI'의 임상용 의약품 대량 생산이 진행 중이라고 19일 밝혔다. 1차 400명분의 생산을 완료했다. 현재 임상 1,2상 및 치료목적사용(EAP) 승인 이후 코로나19 환자 투여분을 고려해 1200명분을 생산하고 있다는 설명이다. 또 제 2의 생산기관도 공정개발을 끝내고 생산 대기 중이다....
VGXI, 美 지니어스와 임상용의약품 추가 공급 계약 2021-03-17 08:39:50
부작용이 없다는 설명이다. VGXI는 GT-30의 임상용 등급 ‘플라스미드 DNA’를 생산할 수 있는 신속 생산 공정의 개발을 마쳤다. 이를 통해 GT-30의 초기임상단계에 임상용 의약품을 성공적으로 공급했다. 신속생산이 필요한 개인 맞춤형 치료제 생산에 적합함을 증명했다는 설명이다. 박영근 진원생명과학 대표는 “지니...
메드팩토, 'BAG2' 측정 혈액 활용 암 진단법 국내 특허 취득 2021-03-16 13:39:41
대한 임상용 시제품 검사를 거쳐, 효과 확인을 위한 임상에 돌입할 방침이다. 또 BAG2를 표적하는 항체 치료제 'MA-B2'의 연구 성과도 도출되고 있어 동반진단이 가능해질 것을 전망하고 있다. 동반진단이란 특정 치료제의 효과를 보일 환자를 선별하는 것이다. 메드팩토 관계자는 "국내에서 시장을 선점할 수...
“지놈앤컴퍼니, 신규 항체 표적 발표 등 연구개발 성과 기대” 2021-03-08 08:47:28
계약을 체결했다. 1분기 임상용 시료 생산을 시작할 계획이다. 진홍국 연구원은 “상반기 예정된 GEN-001 적응증 확대와 신규 항암 표적 연구결과 발표 등이 기업가치 상승을 이끌 수 있다”며 “하반기에도 GEN-001 병용투여 임상 1b상 진입 등이 계획돼 긍정적인 주가흐름을 기대한다”고 말했다. 박인혁 기자...
LG전자 "'올포원' 솔루션 통해 고객을 LG팬으로 만들 것" 2021-03-07 10:00:01
'병원 솔루션' 분야에서 수술용·임상용·진단용 모니터, 디지털 엑스레이 검출기 등 제품군과 원격의료, 촬영, 판독, 수술 등 의료 상황별 솔루션을 보유하고 있다. 최 담당은 "올해는 그간 국내 시장에 호평받고 있는 다양한 사례를 해외 시장에 소개해 LG전자 솔루션 사업의 가치를 알리는 데 집중하겠다"고...
뉴지랩, 의약품 제조기업 아리제약 품었다 2021-02-25 17:54:40
원료의약품 공급망을 구축했다. 임상용 완제의약품 공급은 이달 초 미국 UIP, 지난해 말 영국 암리와 각각 맺은 CDMO(위탁개발생산) 계약으로 해결했다. 뉴지랩은 임상 2상 진입을 앞둔 비소세포폐암 치료제 후보물질인 ‘탈레트렉티닙’도 직접 생산키로 했다. 탈레트렉티닙은 뉴지랩이 지난해 7월 일본 다이이치산쿄에서...