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유한양행, 알레르기 치료제 임상 1상 결과 국제 학술지 게재 2024-02-21 18:38:40
치료제와 융합)이다. 해당 임상시험은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는(First-In-Human) 임상 1a상으로 국내 4개 대학병원 알레르기 내과에서 2021년 9월부터 2023년 1월까지 진행됐고, 총 68명의 자원자가 참여했다. 임상은 2개의 파트로 구성되었는데, 파트A는 YH35324를 단계적 용량 증량 방식으로 단회 투여한...
삼성제약 "유상증자 마무리…일반공모 최종 청약률 300대 1" 2024-02-21 10:35:57
3상 임상시험을 안정적으로 진행할 수 있게 됐다고 회사 측은 설명했다. 삼성제약의 알츠하이머 치료제 GV1001은 최근 연구에서 성선자극호르몬 방출호르몬 수용체(GnRHR)에 결합해 미세아교세포(microglia)와 성상교세포(astrocyte)를 직접적으로 조절하는 기전이 새롭게 밝혀졌다. GV1001은 아밀로이드베타 플라크, 타우...
'뱃살 빼려면 필수' 美 해병대도 싹쓸이…매일 1억 넘게 버는 인바디 [윤현주의 主食이 주식] 2024-02-17 07:00:06
B2B(기업 간 거래) 문의가 많았다고 한다. 인바디는 체성분 빅데이터 솔루션 출범을 준비 중이다. 기업 대상으로는 API(응용프로그램인터페이스) 제공 방식을 통해, 체성분 데이터가 기업별 개인 맞춤형 헬스케어 서비스 제공에 도움 되는 생태계를 조성 중이다. 지난해 9월 NH농협생명 등과 초개인화 헬스케어 서비스를...
[한경에세이] 의사과학자 육성의 첫걸음, 인재 발굴 2024-02-16 18:25:22
임상시험에 응용되는 세계 유일한 동물 모델을 완성했다. 내과 전문의 C교수는 신개념 신약 후보물질을 발굴하고 지식재산권도 보장받았다. 그 업적으로 지난해 국가개발 100선 중 10위 안에 들었다. C교수는 희귀 난치질환 동물모델을 분석해 박사학위를 받았다. 그는 국내 바이오기업과 협업해 신약 후보물질을 발굴하고...
젬백스, 진행성핵상마비 美 임상 2상 시험계획 FDA 승인 2024-02-13 15:58:23
‘GV1001’의 진행성핵상마비(PSP) 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. PSP는 파킨슨병과 유사한 증상이 나타나 파킨슨증후군 중 하나로 분류된다. PSP는 파킨슨병보다 진행 속도가 빠르고 파킨슨병의 기존 치료제에도 잘 반응하지 않는다. 아직 PSP를 적응증으로 승인된 약은 없어 근본 치료제에 대한...
젬백스 "FDA, 진행성핵상마비 치료제 임상 2상 계획 승인" 2024-02-13 15:14:25
상 마비(PSP) 치료제 후보물질 'GV1001'의 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 회사는 미국 내 30∼40개 기관에서 PSP 환자 150명을 대상으로 GV1001의 효과와 안전성을 평가할 예정이다. PSP는 비정형 파킨슨 증후군으로, 일반적인 파킨슨병보다 질병 진행 속도가 빠르고 파킨슨병에...
GC녹십자, 세계심포지엄서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표 2024-02-13 09:31:44
3상 임상시험 결과에 대한 구두 발표와 산필리포증후군 A형 치료제(MPS III-A)인 'GC1130A' 및 파브리병 치료제인 'GC1134A/HM15421'의 비임상 결과를 각각 포스터로 공개했다. '2형 뮤코다당증'으로 불리는 헌터증후군은 남아 10만~15만명 중 1명의 비율로 발생한다고 알려진 희귀질환이다....
[이지 사이언스] '한국 최초 유전자치료제' 인보사 둘러싼 법정 공방 2024-02-10 08:00:02
품목허가 취소가 적법했다는 2심 판결로 다시 한번 주목받고 있다. 이웅열 코오롱그룹 명예회장이 "내 인생의 3분의 1을 투자했다"며 자신의 세 자녀에 이은 '네 번째 아이'라고 부른 것으로 알려진 인보사는 2017년 7월 식약처의 품목허가를 받을 무렵만 해도 우리나라에서 처음으로 허가받은 유전자 치료제이자,...
코오롱 '인보사' 2심서도 패소 2024-02-07 18:33:02
처분 당시 내세운 약사법상 취소사유를 모두 충족한다”고 판시했다. 코오롱생명과학 자회사인 코오롱티슈진은 2017년 인보사를 개발해 국내 첫 번째 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 인보사는 사람의 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성한 주사액으로 개발됐다....
키프라임리서치, 레고켐바이오와 영장류 독성시험 계약체결 2024-02-07 10:08:23
대한 NHP 비임상시험 계약을 체결했다고 7일 전했다. 키프라임리서치는 글로벌 최고 수준의 NHP 시험시설에서 고품질의 NHP와 우수한 전문인력을 보유한 강소기업으로서 작년 9월 국내 최단기간 GLP(우수실험실기준)인증을 획득한 기업으로 이번 계약을 통해 2024년 폭발적인 성장세가 기대되고 있다. 이번 계약의 대상인...