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"탈모, 이번에는 과연"…프롬바이오, 탈모 치료용 줄기세포 치료제 특허 2건 등록 2024-08-19 09:13:34
이에 따라 향후 프롬바이오는 식약처 가이드라인에 따른 안전성 평가를 추가적으로 진행하고, 지방유래 줄기세포의 세포은행을 이용해 탈모치료용 세포치료제를 제조 및 임상 시험을 진행할 계획이다. 심태진 프롬바이오 대표이사는 "한층 업그레이드된 기술을 바탕으로 출원된 특허 등록을 통하여 지방 유래 줄기세포를...
로엔서지컬, 국제학회서 신장결석 수술로봇 AI기능 선보여 2024-08-15 15:36:29
식약처 제17호 혁신의료기기로 신속심사 대상으로 선정, 2022년 10월 식약처의 제조허가를 획득했다. 지난해 8월 한국보건의료연구원(NECA)로부터 혁신의료기술로 선정돼 올해부터 3년간 비급여 또는 선별급여로 사용이 가능하다. 올 하반기부터는 신의료기술 등재를 위해 5개 기관에서 232명을 대상으로 임상을 진행할...
에스티팜, mRNA 제조 경쟁력으로 바이오파마 어워즈 2관왕 2024-08-14 12:11:17
수여된다. 1만명 이상의 전문가들이 직접 투표해 선정하며, 우수성과 혁신성을 기준으로 평가된다. 에스티팜은 mRNA 제조 부문(Bioprocessing Excellence Award in mRNA Manufacturing)과 혁신 부문에선 가장 유망한 치료백신(Most Promising Therapeutic Vaccine)으로 상을 받았다. 이번 수상은 에스티팜의 뛰어난 mRNA 생...
박진영 믿고 JYP 샀으면 주가 '반토막'...상반기 영업이익도 '반토막' [오한마] 2024-08-14 11:39:09
◆ 동구바이오제약, 식약처 행정처분 집행정지·취소 소송 다음 소식입니다. 식품의약품안전처의 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정 취소 처분에 동구바이오제약이 법적 대응에 나섰습니다. 동구바이오제약은 내용 고형제에 대한 식약처의 취소 처분과 관련해, 행정처분 집행정지 가처분 신청과 취소 소송을...
동구바이오제약, 식약처 의약품 GMP 취소 집행정지 가처분 2024-08-14 11:34:00
동구바이오제약, 식약처 의약품 GMP 취소 집행정지 가처분 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 동구바이오제약[006620]이 식품의약품안전처의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합 판정 취소 처분에 불복해 법원에 집행 정지 가처분을 신청했다. 동구바이오제약은 식약처의 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정처분 취소...
공채의 종말…중소→중견→대기업 '계단형 이직 시대' 2024-08-13 17:47:26
국내 한 중견 제조업체 인사담당자의 말이다. 채용시장이 공개채용(공채) 중심에서 수시채용 중심으로 바뀌면서 중소·중견-대기업 간 계단식 노동인력 이동이 활발해지고 있다. 대기업의 채용 문화 변화가 청년과 중견기업의 구직·채용 트렌드에도 영향을 미치고 있다는 분석이 나온다. 기업체 간 이직자 415만 명...
식약처 '규제 외교'에 주력…의약품·화장품 등 수출 확대 돕는다 2024-08-13 16:11:07
규제조화 지원센터’를 통해 지속적으로 제공하고 있다. 올해 10월에는 ‘2024 원아시아 화장품 뷰티 포럼’을 개최해 아시아 국가의 산·학·관 화장품 분야를 국내 초청해 해외 규제기관과 국내 산업계 간 교류의 장을 마련할 계획이다. 2014년부터 중국, 베트남, 인도네시아 등 주요 아시아 국가에서 개최되는 대표적인...
화우, "국내 최강" 바이오헬스센터 발족…율촌, '포렌식 시연' 세미나 [로앤비즈 브리핑] 2024-08-12 11:01:18
센터는 △특허팀 △급여전략팀 △의약품인허가·제조및품질관리기준(GMP)팀 △규제쟁송자문팀 △형사대응팀 등 5개 팀으로 구성됐다. 화우는 2013년 바이오헬스 산업 태동기부터 팀을 꾸려 대응해 왔지만, 이번에 특허법원, 보건복지부, 식품의약품안전처, 건강보험심사평가원, 행정법원, 검찰, 경찰, 다국적 제약회사 전문...
'알레르기 유발물질 미표시' 과실주 판매 중단·회수 2024-08-09 17:51:16
= 식품의약품안전처(식약처)는 알레르기 유발 물질인 '아황산류'(차아황산나트륨)가 표시되지 않은 과실주 제품에 대해 판매 중단하고 회수 조치한다고 9일 밝혔다. 대상 제품은 식품 제조·가공업체 복분제국이 제조· 판매한 '복분제국' 가운데 에탄올 함량 15.5%인 제품이다. 내용량은 365㎖로 제조...
"27대 1 경쟁률·25개팀 선정"…'KDB 스타트업 프로그램' 출정식 2024-08-09 13:56:04
제조 등 다양한 분야의 스타트업 총 25개 팀이 선정됐다. 출정식을 시작으로 창업팀들의 역량 강화를 위해 약 4개월간 엑셀러레이팅을 제공하며, 프로그램을 통한 이들의 최종 성과는 오는 11월 28일 예정된 ‘KDB STARTUP 2024 데모데이’에서 확인할 수 있다. 출정식에 참석한 김영수 한국청년기업가정신재단 사무총장은...