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일동제약 "日 공동개발 코로나 치료제 제조판매허가 신청" 2023-12-27 17:41:09
일동제약 "日 공동개발 코로나 치료제 제조판매허가 신청" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 일동제약[249420]이 식품의약품안전처에 일본 시오노기제약과 공동 개발한 먹는 코로나19 치료제 '엔시트렐비르정'(일본 제품명 조코바)의 제조판매 품목허가를 신청했다고 27일 밝혔다. 일동제약은 지난 1월 식약처에 이...
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일동제약, 코로나 치료제 '조코바' 국내서 제조까지 맡는다 2023-12-27 17:22:01
제품을 수입해 판매하려던 계획을 바꿔 국내에서 생산까지 맡기로 했다. 이를 위해 식품의약품안전처 허가 신청도 수입에서 제조로 품목을 변경했다. 일동제약은 27일 식품의약품안전처에 시오노기의 엔시트렐비르 제조판매품목 허가를 신청했다고 밝혔다. 이날까지 일동제약은 시오노기 승인을 거쳐 엔시트렐비르 기술을...
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정부 “차량용 요소수 7개월분 확보…안정적 공급 가능” 2023-12-22 15:33:27
넘어설 것으로 보인다”고 밝혔다. 국내 요소수 제조사 중 한 곳이 사우디아라비아 업체와 공공 비축용 요소 1천t 공급 계약을 체결한 상태이며, 이 두 업체가 추가로 5천t 물량에 대한 신규 공급계약을 협의 중인 것으로 전해졌다. 정부는 아울러 조달청이 지난 19일부터 중소 요소수 제조업체들에 차량용 요소 공공 비...
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정부 "차량용 요소수 재고 7개월분 이상…안정적 공급" 2023-12-22 14:30:01
정부는 아울러 조달청이 지난 19일부터 중소 요소수 제조업체들에 차량용 요소 공공 비축 물량 1천930t을 방출하고 있다고 했다. 오피넷에 따르면 국내 3천443개 주유소 중 3천353곳(97.4%)에서 요소수가 정상 판매 중이며 주유소와 대형마트의 요소수 판매량이 전주 대비 감소하는 등 요소수 공급이 안정적으로 이뤄지고...
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[서울대학교기술지주 스타트업 CEO] 의료인공지능 솔루션과 임상·전임상용 분자영상장치를 개발한 ‘브라이토닉스이미징’ 2023-12-22 00:06:04
분자영상장치인 양전자단층촬영기(PET)를 개발·제조·판매한다. PET은 양전자와 전자가 만날 때 방출되는 쌍소멸 감마선을 검출하여 체내에서 일어나는 각종 신진대사 등의 기능적 현상을 3차원 영상으로 보여주어 암 및 뇌, 심장 질환 등을 진단하는 데 사용되는 임상·연구용 촬영 장치다. 인공지능...
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GC녹십자, 혈액제제 8년 집념…창사 첫 美 허가 2023-12-18 17:55:48
시판 허가를 받으면서다. 현지 특성을 고려한 직접 판매 체제를 구축해 5년 안에 시장 점유율 3%를 넘어서는 게 목표다. ○FDA 통과한 여덟 번째 국산 신약 GC녹십자는 지난 15일 FDA로부터 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제인 알리글로 시판 허가를 받았다고 18일 발표했다. 1967년 수도미생물약품판매라는 사명으로 이...
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시노펙스 "새 먹거리는 혈액투석기·전기차 FPCB" 2023-12-17 17:44:45
식품의약품안전처로부터 국내 첫 혈액투석기 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증서) 인증을 따냈고, 지난달 말 국제 의료기기 품질인증 ‘ISO13485’를 받았다. 후속 단계인 유럽 판매 품목 허가(CE MDR 제품 인증)와 미국 식품의약국(FDA) 인증에 한층 가까워졌다는 설명이다. 황 부회장은 “혈액투석 관련 필터...
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2000원 주식이 5000원 됐다…삼성 협력사 시노펙스 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2023-12-17 07:00:01
국내 첫 혈액투석기 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증서) 인증을 따냈고, 지난달 말 국제의료기기품질인증 ‘ISO13485’를 받았다. 이로 인해 후속 단계인 CE MDR 제품 인증(유럽 판매 품목허가)과 미국식품의약국(FDA) 인증에 한층 가까워질 전망이다. 황 부회장은 “혈액투석 관련 필터 및 소모품 시장은 약...
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파월을 믿으라고?…이틀 만에 3조 판 동학개미 [마켓플러스] 2023-12-15 17:39:23
미국은 첨단 제조 기술 제품을 자기 나라 안에서 만들고 판매하면 세액공제를 해주는데요. 산업통상자원부 관계자는 "미국에 생산시설을 구축한 배터리·태양광·풍력발전 기업이 혜택을 받을 것"으로 기대했습니다. 앞서 한화솔루션은 올 초 미국에 3조 2천억 원을 투자해 '솔라 허브'를 짓겠다고 발표한 바...
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이수앱지스, 고셔병치료제 ‘애브서틴’ 이라크에 품목허가 신청 2023-12-15 10:03:54
규모, 허가 등록 가능성 등을 고려해 이라크를 추가 진출 국가로 선정하게 됐다”고 밝혔다. 이어 “지난 10월에 이라크 보건 당국에서 당사 제조소를 방문해 GMP 실사를 진행했고, 최근 승인을 완료한 직후로 품목 허가 신청에 들어갔다”고 했다. 알제리와 같이 입찰 형식으로 의약품을 조달하는 시장에 진입하게 되면,...
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