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삼성바이오 관절염치료 복제약, 영국 출시…EU 회원국 중 처음 2016-02-17 10:50:46
건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염), 건선 등의 환자 수는 200만명정도로 집계된다. 베네팔리의 오리지널 바이오의약품인 `엔브렐`(화이자·암젠)은 연간 처방액이 영국 전체 의약품 처방액 순위에서 3위를 차지할 정도로 널리 사용되고 있다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과 약효 등이 동등하지만...
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[특징주]셀트리온, 美 FDA 자문위 허가 권고 소식에 '급등' 2016-02-11 09:04:47
류머티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선) 허가 권고를 결정했다.바이오시밀러 출시 후 분기별 오리지널 바이오의약품 잠식 속도가 당초 가정치를 웃도는 상황에서 올해 화이자의 램시마 미국 출시 시 미국 레미케이드 시장을 잠식할 것으로 기대된다는 분석이다.이 연구원은 "유럽 시장에서 램시마의...
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셀트리온, 램시마 미국 시장 불확실성 해소…목표가↑-NH 2016-02-11 08:14:12
류머티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선) 허가 권고를 결정했다.바이오시밀러 출시 후 분기별 오리지널 바이오의약품 잠식 속도가 당초 가정치를 웃도는 상황에서 올해 화이자의 램시마 미국 출시 시 미국 레미케이드 시장을 잠식할 것으로 기대된다는 분석이다.이 연구원은 "유럽 시장에서 램시마의...
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[한계돌파] 서정진의 뚝심 '가지 않은 길' 뚫었다 2016-02-10 18:01:40
강직성 척추염, 성인궤양성 대장염, 건선성 관절염 등의 치료 효과에서 오리지널 항체의약품인 레미케이드와 동등한 효과를 보인다”고 설명했다. 레미케이드는 2014년 89억달러어치가 팔린 존슨앤드존슨의 류머티즘 치료제다. 셀트리온은 이를 복제한 바이오시밀러를 가장 먼저 개발했다. 램시마는 올 하반기부터...
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셀트리온 램시마, FDA `승인 권고` 획득 2016-02-10 12:49:28
척추염, 성인궤양성대장염 등 램시마의 모든 적응증에 대해 승인을 권고했다고 설명했습니다. 자문위원회의 결정은 법적 영향력을 가지고 있지 않지만 FDA의 최종 제품 승인 결정에 큰 영향력을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 셀트리온측은 오는 4월 최종 FDA 허가가 이뤄질 것으로 기대하고 있습니다. 레미케이드의...
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셀트리온 '램시마', FDA 자문위 '승인 권고' 획득(상보) 2016-02-10 10:13:02
중 21명이 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인 궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등 대조 의약품인 얀센의 '레미케이드'와 같이 램시마의 모든 적응증에 대해 외삽(extrapolation) 승인을 권고했다. fda는 관련 자문위의 권고를 시판 허가에 있어 중요한 참고의견으로 활용하고 있다. 이번...
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셀트리온, 램시마 임상논문 英학술지 게재 2016-01-27 14:46:47
논문은 강직성척추염(as) 환자 250명을 대상으로 54주간 램시마와 대조의약품 인플릭시맙을 투약해 약물 반응을 비교한 임상 결과를 담고 있다. 약물동태학 측면의 임상결과를 연구하는 1상에서는 이례적으로 유효성 및 안전성, 약물에 대한 항체반응에 대한 장기 연구결과를 포함하고 있다.임상연구진은 환자들을 두...
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이재현 CJ 회장 모친 손복남 고문, 뇌경색 쓰러져 입원 2015-12-28 13:54:59
달 전 발병한 척추염으로 서울대병원에서 수술을 받고 퇴원을 앞두고 있었습니다. 손 고문은 아들인 이재현 회장이 최근 실형 선고를 받자, 나흘 뒤인 지난 19일 아들을 찾아 기운을 내라고 격려하고 병실에 돌아온 직후 쓰러져 응급수술을 받았습니다. CJ그룹 관계자는 "신속히 응급조치가 이뤄져 위급한 상황은 넘겼지만...
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[장익경 의학전문기자의 신 명의열전] <류마티스질환 6편> 2015-12-28 12:51:10
[장익경 의학전문기자의 신 명의열전]<류마티스질환 6편> 한양대류마티스병원 최찬범 교수가 알려주는 강직성척추염이란?
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이재현 CJ 회장 모친 뇌경색…유전병 샤르코-마리-투스란? 2015-12-28 10:47:07
한편 이 회장의 모친인 손 고문은 석달 전 척추염 때문에 서울대병원에 입원해 수술을 받고 건강을 회복 중이었다가 지난 19일 뇌경색으로 쓰러져 다시 수술을 받았다. 이후 손 고문은 나흘간 중환자실과 집중치료실에 있다가 현재는 일반병실에 머물고 있는 것으로 전해졌다. 하지만 뇌에 손상을 입어 말과 거동이 어려...
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