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아이도트, 국내 ‘내시경 영상 병변 진단 시스템’ 특허 획득 2024-08-26 16:21:48
의료진이 쉽게 알아볼 수 있게 인공지능이 정보를 가공하여 주는 것에 초점이 맞추어져 있으며, 체내의 내시경 영상인지 여부도 자동 분류할 수 있는 시스템에 대한 특허가 강화되었다. 아이도트의 정재훈 대표는 “GIGA dot AI를 통해 위암의 조기발견을 통한 치료기회 향상과 비용 절감을 기대할 수 있으며, 인공지능을...
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퀀타매트릭스의 '균-항생제' 매칭검사기 dRAST, 루마니아 진출 2024-08-26 10:47:44
치료의 핵심이다. dRAST는 루마니아에 진출한 첫 번째 신속 항생제 검사 솔루션이다. 퀀타매트릭스 관계자는 “루마니아의 헬스케어 구매력은 유럽연합(EU)과 세계은행 등의 외부기금을 바탕으로 크게 증가하는 중”이라며 “이번 루마니아 수출은 dRAST가 유럽 전역에서 범용적으로 쓰일 장비로 자리매김할 이정표라고...
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 2024-08-26 10:31:26
오리지널 의약품의 주요 적응증(치료 대상 질환)을 대상으로 이뤄졌다. 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 받은 지 약 두 달 만이다. 셀트리온은 지난 6월과 7월 국내와 캐나다에 이어 유럽에서도 품목허가 승인을 획득하면서 자가면역질환 치료제 영역에서 더욱...
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리가켐바이오 파트너사 시스톤, ROR1 ADC 중간 결과 발표 2024-08-26 09:55:14
허가 있는 위치 특이적 결합방식과, 종양 특이적 링커, 전구체(prodrug) 기술이 차별점이다. 기존 경쟁사 ROR1 ADC 대비 베스트인 클래스(best-in-class)로 개발 중이다. CS5001은 동물실험에서 인접 종양세포 사멸효과(bystander effect)가 확인됐다. 이에 따라 ROR1 발현율이 이질적이거나 낮은 고형암 대상으로도 효능이...
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"돌기 달린 필라멘트로 관절염 치료"…오브이메디, 9년 만에 품목 허가 2024-08-25 17:25:12
개발에 돌입했다. 올해 7월 식품의약품안전처 허가를 받기까지 9년이 걸렸다. 웬만한 신약 개발 기간과 비슷하다. 기존에 없던 '세계 최초' 기술이기 때문에 허가까지 상당한 시간이 걸렸다고 김 박사는 설명했다. 제품 효과를 입증하는 임상시험엔 무릎관절염 환자 172명이 참여했다. 의료기기로는 이례적으로...
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렉라자 FDA 승인으로 주목받는 표적항암제…국내 개발 현황은 2024-08-25 09:00:08
= 유한양행[000100]의 폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)가 국산 항암제로는 처음으로 미국 식품의약품청(FDA) 허가를 받으면서 국내 제약업계가 개발 중인 표적항암제에 대한 관심도 커지고 있다. 렉라자는 폐암 세포 성장에 관여하는 성장인자 수용체(EGFR)의 신호 전달을 방해해 암세포 증식과 성장을...
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식약처, 소아 간담즙 정체증 치료 희귀약 허가 2024-08-23 17:02:23
간담즙 정체증 치료 희귀약 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 소아 간담즙 정체증 치료에 사용되는 희귀의약품 '빌베이캡슐' 200·400·600·1천200㎍를 허가했다고 23일 밝혔다. 입센코리아가 수입하는 이 약은 희귀 유전질환인 '진행성 가족성 간내 담즙 정체' 환자의...
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'알·테·쉬' 등서 의료제품 불법유통·부당광고 669건 적발 2024-08-22 09:27:40
의료기기, 의약외품은 572건으로 피부질환 치료제, 창상피복재가 있었다. 그간 국내 허가받지 않은 제품이 유통·판매되거나 구매대행을 통해 해외직구 형태로 유입되고 있었다고 식약처는 전했다. 부당광고로 적발된 식품 및 화장품 사례는 97건이었다. 식품의 경우 일반 식품을 장 건강, 배변 활동 등 기능성이 있는 것...
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에이비온 폐암 치료 물질도 레이저티닙 병용 요법 수혜보나 2024-08-21 17:39:05
혹은 이번에 승인된 병용요법 등의 1차 치료 이후 약 절반의 환자에게서 c-MET 유전자 변이가 나타난다”며 “이러한 내성치료를 위해 EGFR 저해제와 MET 저해제 병용요법의 필요성이 높아지고 있다”고 말했다. 에이비온은 바바메킵과 레이저티닙의 병용요법이 최초 승인 사례가 될 것으로 기대하고 있다. 에이비온...
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"코로나19 이달 말 정점"…10월 중 백신 접종 2024-08-21 13:15:38
예정으로, 10월 이후부터는 일반 의료체계 내에서 치료제가 공급될 수 있도록 건강보험 등재를 소관 부처와 함께 추진한다. 코로나19 자가검사 키트의 경우 이달 1∼16일 국내 제조업체 10곳에서 325만개를 생산·유통 중인 것으로 확인됐다. 이는 7월(11만6천개)의 28배, 올해 가장 생산량이 많았던 4월(110만개)의 3배...
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