개발비 100% 비용처리하는 「착한 바이오제약주」 6선 2018-08-01 14:02:05

의약품 분야뿐만 아니라 화장품까지 신규 사업으로 진출하면서 연구개발에 대한 투자가 필수가 됐다.동국제약의 전체 매출액 가운데 연구개발비가 차지하는 비중은 꾸준히 증가하고 있다. 지난 2016년 연국개발비가 매출액에서 차지하는 비중은 3.4%였으나, 지난해 3.8%로 확대됐고, 올해 1분기는 4.6%까지 증가했다.1989년...

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• #개발비 100

불법이던 '대마 성분 의약품' 사용 가능해진다 2018-07-18 18:05:52

등은 계속 수입·사용을 금지한다.대마 성분 의약품을 사용하려면 환자는 의사 진료 소견서를 받아 식약처에 수입·사용 승인을 신청해야 한다. 식약처가 승인하면 승인서를 한국희귀필수의약품센터에 제출하면 된다. 식약처는 국외 허가된 의약품의 용법·용량, 투약량, 투약일수 및 환자 진료기록에 대...

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• #불법이던 대마

희귀·난치질환자 자가치료용 마약류 수입 수월해진다 2018-07-07 06:00:02

현재 자가치료를 위한 의료용 마약 또는 향정신성의약품은 환자 자신이 직접 휴대해서 입국하는 경우를 제외하고 수입은 허용되지 않았다. 식품의약품안전처는 이런 내용의 '마약류 관리에 관한 법률 시행규칙' 일부 개정안을 입법예고하고 8월 14일까지 의견수렴을 받고서 공포 후 시행한다고 7일 밝혔다. 식약처...

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• #희귀난치질환자 자가치료용 #자가치료 #희귀 #마약류 #수입

[전문]한경바이오헬스포럼 제5차 조찬간담회 토론 내용 2018-06-27 19:25:29

◆오호정 식약처 유전자재조합의약품과장 4차 산업혁명을 주도하는 차세대 첨단신약을 개발하려면 전략적 준비가 필요하다. 기술 및 산업환경 변화에 대비해 크게 세 가지 업무를 추진하고 있다.첫째, 규제 혁신이다. 4차 산업혁명 시대는 의료제품이나 과학기술의 발전 속도가 너무 빨라서 규제기관이 따라가는 데 현재...

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• #전문한경바이오헬스포럼 제5차 #데이터 #개발 #신약 #산업 #정부 #바이오 #병원 #규제 #미국 #한국

GC녹십자이엠, 의약품 생산공정 관리 세미나…글로벌 진출을 위한 공정관리 전략 논의 2018-06-25 15:06:41

센터에서 ‘제1회 csv 세미나’를 했다고 25일 발표했다.csv는 ‘computer system validation’의 머릿글자다. 생산 의약품이 균일한 품질을 내도록 관리하는 컴퓨터 시스템이 잘 운영되는지 검증하는 과정을 말한다.이번 세미나에는 당초 gc녹십자이엠 측이 예상한 것보다 두 배 이상 많은 150여 명이...

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• #GC녹십자이엠 의약품 #녹십자이엠 #세미나 #주식 #의약품 #글로벌

광동제약, 비트로시스와 공동 연구계약 체결 2018-05-31 12:37:10

소재한 광동제약 연구소인 r&di 센터에서 개최된 이번 협약식에는 광동제약 모과균 사장과 구영태 전무, 비트로시스 박철수 대표, 손성호 박사 등 양사 임직원이 참석했다.이번 계약에 따라 광동제약은 의약품 및 식품 연구개발을 통해 축적된 인삼 및 홍삼 원료 관련 제제화 핵심 기술을 제공해 비트로시스의 특허 받은...

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• #광동제약 비트로시스와 #광동제약 #시스 #비트 #연구계약 #공동

효율 4배 높인 'RFID 혁신'… 밤엔 '무인공장' 변신 2018-05-30 17:23:33

근처에 제제연구센터가 있어 빠른 개발과 생산이 가능한 입지조건도 갖췄다. 한미약품은 미국 msd에 고혈압 복합제 아모잘탄, 고지혈증 복합제 로수젯을 cdmo 방식으로 수출하고 있다. 프랑스 사노피에는 고혈압·고지혈증 복합제 로벨리토를 공급하고 있다. msd와 사노피가 진출하는 국가의 의약품 허가 기준에 맞게...

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