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바디텍메드, 코로나19 중화항체 진단키트 수출허가 획득 2021-07-01 10:26:02
혈액의 중화항체 활성도를 평가하는 표준 검사법인 PRNT(플라크억제시험법) 방식으로 확인한 이 제품의 민감도와 특이도는 모두 99% 수준이었다고 회사는 설명했다. 민감도는 중화항체 활성도가 높은 사람을 '양성'으로 진단하는 정도, 특이도는 그렇지 않은 사람을 '음성'으로 진단하는 정도를 말한다....
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바디텍메드, 코로나19 중화항체 진단키트 수출허가 획득 2021-07-01 10:17:35
20분 이내에 중화항체의 활성도를 체크할 수 있는 코로나19 중화항체 진단키트(ichroma COVID-19 Neutralizing Ab)의 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 플라크억제시험법(PRNT)을 통해 확인한 제품의 민감도와 특이도는 모두 99% 수준이었다. 효소면역(ELISA) 방식의 중화항체 진단제품과 동등한 성능을...
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금성 대기 중 수분 너무 적어 지구 호극성균조차 생존 못해 2021-06-29 10:25:01
수분활성도가 지구의 호극성균이 살 수 있는 0.585보다 높게 나타났다. 하지만 높은 방사선과 영양분 등은 생명체 존재 가능성을 제한하는 요소로 제시됐다. 연구팀은 대기 중 수분활성도를 측정하기 위해 1970년대 말부터 1980년 초반 사이에서 미국과 옛 소련이 금성에 보낸 7대의 탐사선과 1대의 궤도선이 측정한 기존...
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[유망기업] 내년까지 아토피 치료제 임상 성공 목표, 강스템바이오텍 2021-06-23 09:16:01
활성도가 낮아진 것도 임상 실패의 원인으로 꼽혔다. 강스템바이오텍은 오는 7월부터 퓨어스템 AD주의 임상 3상을 다시 시작한다. 나 대표는 “통계적 유의성을 높이기 위해 기존에 190명이던 임상 규모를 300여 명으로 늘렸다”며 “환자 구성 역시 가짜약 환자 탈락률을 최소화하기 위해 실험군과 위약군 비율을 기존 1...
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바디텍메드, 코로나 항원진단키트 日 긴급사용승인 획득 2021-06-17 10:32:51
종류에 상관없이 접종 이후 면역체계의 활성도를 20분 이내에 현장에서 바로 판단할 수 있는 제품이다. 바디텍메드 관계자는 "이번 승인은 연 4500억원의 일본 POCT 시장 진입의 초석이 될 것"이라며 "이를 위해 현장진단이 강점을 가지는 심혈관질환 관련 진단키트의 사용승인도 진행 중"이라고 말했다. 한민수 기자
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바디텍메드, 코로나19 항원진단키트 일본 긴급사용승인 획득 2021-06-17 10:20:41
검체와 성능 임상시험을 3번 거친 끝에 사용승인을 받았다고 설명했다. 바디텍메드는 이를 계기로 일본 내 현장진단(POCT) 시장 점유율을 확대해나갈 계획이다. 백신 접종 이후 면역체계의 활성도를 20분 이내에 현장에서 바로 진단할 수 있는 코로나19 중화항체 진단키트의 일본 출시도 준비하고 있다. key@yna.co.kr...
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"코로나19 환자, 알츠하이머 유사 치매 겪을 수도" 2021-06-14 17:51:45
유전자의 활성도가 낮다는 것도 밝혀졌다. 이런 환자는 코로나19에 더 취약해질 수 있다. 연구팀은 코로나19에 걸려 신경학적 합병증 위험이 최고 수위에 달한 환자를 확인하는, 검증 및 측정 가능한 생물지표 개발을 목표로, 치료 표적과 실행 가능한 생물지표를 찾고 있다. 핵심 도구는 첨단 네트워크 의학과 인공지능...
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코로나19, 알츠하이머병 비슷한 치매로 진행할 수 있다 2021-06-14 17:32:56
형질을 가진 사람은 바이러스 방어 유전자의 활성도가 낮다는 것도 밝혀졌다. 당연히 이런 환자는 코로나19에 더 취약해질 수 있다. 연구팀은 코로나19에 걸려 신경학적 합병증 위험이 최고 수위에 달한 환자를 확인하는, 검증 및 측정 가능한 생물지표 개발로 이어지길 바란다. 청 박사와 동료 과학자들은 그런 목표 아래,...
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변이 코로나 바이러스 확산 속 주목받는 (주)후니즈의 역가(力價?titres)높은 'IgY'중화항체 2021-06-10 10:37:33
활성도 분석과 재검증 작업을 시작했다. 강원도 홍천 국가항체클러스터 관계자는 “백신 접종이 늘고 있지만 변이바이러스에 대한 두려움은 더욱 커지는 상황”이라며 “현재 항체 중화 활성도 분석과 재검증 과정을 마치면 역가(力價?titres)가 높은 중화항체의 대량생산을 통해 상용화가 이뤄지면 백신이 아닌 자가 면역...
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임상 3상 재도전 나선 강스템…"아토피 신약 3년 내 허가신청" 2021-06-06 16:59:11
못하다 보니 세포 활성도가 떨어졌고 제대로 약효를 내지 못했다. 약물 혼용 문제도 있었다. 가려움증이 심한 임상 참여 환자들이 참지 못하고 몰래 다른 약물을 사용하기도 했다. 강스템바이오텍은 다음달 시작하는 임상 3상에선 2년 전 실수를 되풀이지 하지 않기 위해 모든 걸 바꾼다. 병원에 냉동고를 설치해 해동 후...
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