[특징주] 셀트리온제약, 이틀째 `급등`…거래소, 조회공시 요구 2016-04-08 10:17:39

상승했습니다. 모회사인 셀트리온의 관절염 치료용 항체 바이오 복제약(바이오시밀러)인 `램시마`가 미국 식품의약국(FDA)의 판매 승인을 받으면서 투자심리를 자극한 것으로 풀이됩니다. 한편, 한국거래소는 어제 셀트리온제약에 최근의 주가급등과 관련한 조회공시를 요구했습니다. 답변시한은 오늘 오후 6시까지...

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[특징주]셀트리온제약, 이틀째 '급등'…신고가 경신 2016-04-08 09:29:48

가격제한폭(상한가)까지 상승했다.모회사인 셀트리온의 관절염 치료용 항체 바이오 복제약(바이오시밀러)인 '램시마'가 미국 식품의약국(fda)의 판매 승인을 받으면서 투자심리를 자극한 것으로 보인다.같은 시각 셀트리온은 약보합세다. 앞서 셀트리온은 지난 6일 램시마 fda 승인 발표 직후 7% 이상 급락했다가...

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<특징주> 셀트리온제약 이틀째 급등…거래소는 조회공시 요구 2016-04-08 09:22:57

상한가로 치솟았다. 모회사인 셀트리온이 관절염 치료용 항체 바이오 복제약(바이오시밀러)인 '램시마'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 판매 승인을 받은 것이 매수세를 끌어들이고 있다. 그러나 업계에서는 셀트리온제약이 셀트리온의 바이오시밀러 국내 판권을 보유하고 있지만 이번 미국 내 판매...

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[연 20조 미국시장 뚫은 셀트리온] 10년간 '비주류' 편견과 싸운 서정진, 미국 복제약 시장 빗장 열다 2016-04-06 18:10:31

램시마의 치료 효과 중 이례적으로 류머티즘관절염 외에 강직성 척추염, 건선, 건선성 관절염, 성인 궤양성 대장염, 크론병 등의 적응증을 폭넓게 허용했다. 원조 바이오의약품 개발사인 존슨앤드존슨이 “임상시험 자료가 부족하다”며 반발했지만 일축했다. 그만큼 바이오시밀러 보급에 적극적이라는 얘기다....

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• #연 20조 #미국 #바이오시밀러 #셀트리온 #오리지널 #램시마 #유럽 #항체의약품 #시장 #지난해 #복제약

[연 20조 미국시장 뚫은 셀트리온] 변방에서 주류로 부상하는 'K바이오' 2016-04-06 17:57:20

시장에 화이자의 류머티즘관절염 치료제 엔브렐의 바이오시밀러인 베네팔리를 내놨다. 개발에 나선 지 4년 만의 성과다. 최근엔 유럽에서 레미케이드 바이오시밀러 플릭사비의 판매 허가도 사실상 획득했다.바이오 벤처기업의 성과도 가시화하고 있다. 바이로메드는 미국 생명공학회사 블루버드바이오에 암 치료 기술을...

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• #연 20조 #바이오 #기술 #제약사 #개발

셀트리온, 램시마 美 FDA 판매 허가 획득 2016-04-06 07:40:57

6일 밝혔다.fda는 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대한 판매 허가를 승인했다. 셀트리온은 이번 허가를 통해 미국을 포함해 총 71개 국가에서 램시마를 판매하게 된다. 셀트리온이 개발한 램시마는 세계 최초의 항체...

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• #셀트리온 램시마 #허가 #램시마 #시장 #미국 #셀트리온 #판매 #항체 #세계 #바이오시밀러

[종목플러스]셀트리온, 4월이 왔다…램시마 美 진출 기대감 '고조' 2016-04-05 13:46:32

지난 2월9일(현지시간) 미국 식품의약국(fda) 관절염 자문위원회는 램시마에 대해 오리지널약인 레미케이드와 동일한 모든 적응증(치료증상)에 대해 '승인 권고' 의견을 내렸다. fda는 관련 자문위의 권고를 시판 허가에 있어 중요한 참고의견으로 활용한다.셀트리온과 업계는 램시마의 미국 시판 허가가 이달 초...

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'대기업 지정' 된 코스닥 1·2위, 엇갈린 주가 2016-04-04 18:22:13

카카오 주가가 상반된 움직임을 보였다. 셀트리온은 관절염 치료 복제약 ‘램시마’의 미국 식품의약국(fda) 승인 기대감이 악재를 덮으며 급등했다. 반면 카카오는 대기업 규제로 인터넷전문은행 사업에 차질을 빚을 것이라는 우려가 나오면서 하락했다.4일 셀트리온은 전 거래일보다 3.15% 오른 11만8000원에...

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