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대웅테라퓨틱스, 점안제형 당뇨망막병증藥 국내 1상 승인 2023-09-15 07:46:22
승인받았다고 15일 밝혔다. DWRX2008는 먹는(경구용) SGLT-2 억제제 ‘엔블로’의 투여경로를 변경한 나노 점안제다. 엔블로는 기존의 SGLT-2 억제제와 비교해 30분의 1 이하의 용량으로 동등한 약효를 보인다. 대웅테라퓨틱스는 이러한 강점을 활용해 DWRX2008을 망막 및 안구 후방조직에서 발생하는 당뇨병성...
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고바이오랩 "마이크로바이옴으로 먹는 GLP-1 비만약 개발" 2023-09-13 12:19:25
주사제다”며 “반면 고바이오랩은 경구용으로 개발할 것”이라고 말했다. GLP-1은 음식을 섭취하면 우리 몸에서 분비되는 호르몬이다. 뇌에 배고픔을 줄이겠다는 신호를 전달한다. 반감기는 1~2분밖에 되지 않는다. 노보노디스크 위고비와 일라이릴리 마운자로는 반감기를 늘리는 기술을 적용해 비만치료제로 개발했다....
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아리바이오, 中 상하이제약과 치매치료제 사업화 MOU 2023-09-13 10:01:21
아리바이오는 중국 상하이제약과 먹는(경구용) 알츠하이머 치료제 ‘AR1001’의 사업화를 위한 전략적 협력 양해각서 (MOU)를 맺었다고 13일 밝혔다. 양사는 ‘AR1001의 중국 내 기술이전 또는 독점판매’를 MOU의 목표로 제시했다. AR1001 중국 임상 3상 성공을 위한 협업, 중국 내 수입 의약품 유통망을 통한 AR1001의...
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美FDA 자문위 "시중 많이 팔리는 일부 코막힘약 효과 없어" 2023-09-13 07:55:00
코막힘약 효과 없어" "경구용 페닐에프린, 복용 효과 없어" 만장일치로 결정 향후 FDA 사용금지 이어질 듯…국내서도 다수 감기약에 포함 (뉴욕=연합뉴스) 이지헌 특파원 = 코막힘에 효과가 있다고 알려진 감기약 성분이 실제로는 효과가 없다는 미 식품의약국(FDA) 자문기구의 판단이 나왔다. 12일(현지시간) FDA와 미국...
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로슈 "환자 입장서 고민…R&D에 공격적 투자" 2023-09-12 17:50:21
개발해 지난 6월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 듀시엔 근이영양증 유전자치료제 ‘엘레비디스’가 대표적이다. 그는 한국 기업과의 성공적인 협력 사례로는 2016년 한미약품으로부터 사들인 경구용 RAF 억제제 항암 신약 기술을 꼽았다. 그는 “한국에는 역량이 우수한 신약벤처가 많다”며 “한국 기업과의 오픈이노베이션...
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종근당, R&D 파이프라인 확대…글로벌 신약 속도 2023-09-12 16:04:48
보행이나 일상 생활이 어려워지는 질환으로 치료 약물이 없다. CKD-510은 2020년 3월 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정을 받았다. CKD-510은 건강한 성인 87명을 대상으로 진행된 유럽 임상 1상에서 약물의 우수한 안전성과 내약성이 입증됐다. 약물이 체내에서 일정 기간 어느 정도로 흡수되고 배출되는지를 알...
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HK이노엔, 오메가3 비율 높인 종합영양수액제 허가 획득 2023-09-11 09:56:57
입(경구)이나 위장관(튜브)으로 식사가 불가능하거나 불충분한 환자들에게 영양공급을 할 때 쓰인다. 한 개의 수액제 백(bag)에 필수 영양 성분인 포도당, 아미노산, 지방을 3개의 소실(구획)에 나눠 담은 제품이다. 앞서 HK이노엔은 지난 2017년부터 오마프플러스원 시리즈 연구에 착수해 이번에 식약처 허가를 획득했다....
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탈모치료제 시장 급성장에…K-탈모치료제 개발 가속페달 2023-09-08 05:01:01
1회 복용해야 하는 기존 경구제형 치료제보다 편의성을 높이고 오랫동안 효과가 지속되는 탈모치료제 개발이 활발하다. 종근당[185750]은 두타스테리드 성분의 탈모치료제를 기반으로 효과가 오래 지속되는 장기지속형 탈모주사제 'CKD843'의 임상 1상을 진행 중이다. 기존 치료제 대비 약물의 효능을 오래 지속해...
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[특징주] 일동홀딩스, 먹는 당뇨병약 임상1상 승인에 강세(종합) 2023-09-07 15:36:39
신약 후보물질 'ID110521156'의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다는 소식에 상한가까지 올랐다. 일동제약에 따르면 ID110521156은 체내 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 호르몬과 동일하게 기능하는 신규 화합물이다. 회사는 임상 개발 등 상용화 작업의 진행 상황에...
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아리바이오, 경구용 치매치료제 중국 임상3상 IND 신청 완료 2023-09-07 15:30:01
수 1,250명 규모로 진행 중인 경구용 치매치료제 AR1001의 글로벌 임상3상(Polaris-AD)의 일부다. 중국에서는 100~150명의 환자를 대상으로 최종 임상을 수행할 예정이다. 정재준 아리바이오 대표이사는 "글로벌 마켓에서 중요한 국가 중 하나인 중국 시장 진출의 기반을 마련하기 위해 이미 진행 중인 글로벌 임상 3상에...
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