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한독, 급성골수성백혈병 치료제 '빅시오스' 국내 독점 판매 2021-07-23 11:07:45
재즈 파마슈티컬과 급성골수성 백혈병 치료제인 ‘빅시오스’의 국내 독점 판매계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 빅시오스는 다우노루비신과 시타라빈을 함유하는 리포좀 형태의 분말이다. 주사용 액제와 섞어 정맥 투여한다. 빅시오스는 지난 5월 국내에서 희귀의약품으로 지정받았다. 빅시오스는 표준요법인 시타라빈과...
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한독, 재즈 파마슈티컬 백혈병 치료제 '빅시오스' 국내 독점판매 2021-07-23 10:26:44
글로벌 바이오 제약회사 재즈 파마슈티컬의 급성 골수성 백혈병 치료제 '빅시오스'(다우노루비신·시타라빈)를 국내에서 독점 판매하는 계약을 맺었다고 23일 밝혔다. 아일랜드에 본사를 둔 재즈 파마슈티컬은 신경과 및 항암 분야 의약품과 초기 및 후기 개발 단계의 신약 포트폴리오를 갖고 있다. 전 세계...
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바이젠셀, 금융위에 증권신고서 제출…8월 코스닥 입성 목표 2021-06-28 16:02:10
3종의 플랫폼을 보유하고 있다. 이에 따라 현재 주력 파이프라인 NK/T 세포 림프종 'VT-EBV-N'을 비롯해 급성골수성백혈병 ‘'VT-Tri(1)-A', 교모세포종 'VT-Tri(2)-G'(이상 바이티어), 고형암 'VR-CAR'(바이레인저), 이식편대숙주질환 'VM-GD', 아토피피부염 'VM-AD'(이...
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파로스아이바이오, 180억원 투자유치 성공[마켓인사이트] 2021-06-25 09:16:38
말 급성골수성백혈병 치료제 임상물질인 FLT3 표적항암제 ‘PHI-101’의 글로벌 임상1상 시험계획을 승인 받았다. 지난해에는 재발성 난소암 치료제 임상 1상 시험계획도 승인 받았다. 현재 두 신약에 대한 임상시험을 진행하고 있다. 시리즈C 투자유치에 성공한 파로스아이바이오는 국내 증시 상장준비에도 속도를 낼...
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[마켓인사이트]파로스아이바이오, 180억원 투자유치 성공 2021-06-24 09:46:35
말 급성골수성백혈병 치료제 임상물질인 FLT3 표적항암제 ‘PHI-101’의 글로벌 임상1상 시험계획을 승인 받았다. 지난해에는 재발성 난소암 치료제 임상 1상 시험계획도 승인 받았다. 현재 두 신약에 대한 임상시험을 진행하고 있다. 시리즈C 투자유치에 성공한 파로스아이바이오는 국내 증시 상장준비에도 속도를 낼...
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오스코텍, 'AXL' 저해제 경구형 국내 임상 1상 신청 2021-06-18 08:48:17
주사제형으로 급성골수성 백혈병 환자에 대한 글로벌 임상 1상을 진행 중이다. 여내 마칠 예정이다. 이를 통해 안전성을 확보했다고 전했다. 이에 따라 오스코텍은 먹는(경구) 제형으로 실시하는 이번 임상 1상을 보다 신속하게 진행할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 김중호 오스코텍 연구소장은 “SKI-G-801은 그간...
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크리스탈지노믹스, 유럽혈액학회서 CG-806 임상 1상 발표 2021-06-14 09:54:55
회사는 현재 B세포 악성종양 환자에게 750mg을 투여하는 5번째 코호트 환자를 등록하고 있다. 이후 안전성을 확인하면 최고 수준인 900mg까지 투여 용량을 늘릴 예정이다. 이밖에도 크리스탈지노믹스는 급성골수성백혈병(AML) 대상 임상 1a·b상도 진행 중이다. 회사는 첫 번째 코호트 용량인 450mg을 하루 2회 투약한...
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한미약품 "바이오신약, 미국서 폐섬유증 치료 희귀의약품 지정" 2021-05-12 10:45:46
급성 골수성 백혈병│미국 (FDA)│ 2018 │ │ │ ├─────────┼───────┤ │ │ │ 한국 (식약처) │ 2019 │ ├─────────┼─────────┼─────────┼───────┤ │ LAPShGH │성장호르몬 결핍증 │유럽 (EMA)│ 2018 │ │ (efpegsomatropin│ │ │ │ │)...
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HK이노엔·바이젠셀·차백신…바이오 '슈퍼 루키' 코스닥 몰려온다 2021-05-10 17:33:04
‘바이메디어’는 세계 최초로 개발한 제대혈 유래 골수성 억제세포 기반 기술이다. 희귀난치성 질환 NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’은 임상 2상을 진행 중이며, 급성골수성 백혈병 치료제 후보물질 ‘VT-Tri(1)-A’는 임상 1상 IND(임상시험계획)를 승인받았다. 김태규 바이젠셀 대표는 “전체 임직원의 75%가 R&D...
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'조' 단위 IPO 대어 온다…코스닥 문 두드린 바이오 루키들 2021-05-10 14:50:23
기술인 '바이메디어'는 세계 최초로 개발한 제대혈 유래 골수성 억제세포 기반 기술이다. 희귀난치성 질환 NK/T세포 림프종 치료제 'VT-EBV-N'은 임상2상을 진행 중이며, 급성골수성 백혈병 치료제 후보물질 VT-Tri(1)-A는 임상1상 IND(임상시험계획)를 승인받았다. 바이젠셀은 지난해 기준 영업손실을...
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