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美 코로나19 백신·치료제 개발 '가속'…효과·안전성 확인 2020-09-30 09:45:53
생명공학 기업 리제네론(Regeneron)은 치료제로 개발한 단일클론 이중항체(REGN-COV2) 임상시험 결과 증상 개선과 바이러스 수치 감소 효과를 보였다고 밝혔다. 면역반응이 제대로 일어나지 않은 환자가 증상이 완화되기까지 플라시보(가짜 약) 투약 그룹은 13일이 걸렸지만, 고용량 투약 그룹은 8일, 저용량 투약 그룹은 6...
메드팩토 항암후보물질, 병용 위암치료 FDA희귀약 지정 2020-09-29 10:23:40
병용투여 효과를 확인했다. 파클리탁셀 단독투여와 단일클론항체의약품 `사이람자` 병용 투여의 경우 PFS 중앙값이 각각 2.9개월, 4.4개월에 그쳤다. 메드팩토 관계자는 "안전성과 예비 효과 탐색 목적인 임상 1b상에서 고무적인 무진행생존율을 기록해 현재 임상 2a상도 순조롭게 진행 중"이라며 "이번 희귀의약품지정에...
메드팩토 항암후보물질 백토서팁, 병용 위암치료 FDA희귀약 지정 2020-09-29 10:12:35
효과를 확인했다. 파클리탁셀 단독투여와 단일클론항체의약품 '사이람자' 병용 투여의 경우 PFS 중앙값이 각각 2.9개월, 4.4개월에 그쳤다. 메드팩토 관계자는 "안전성과 예비 효과 탐색 목적인 임상 1b상에서 고무적인 무진행생존율을 기록해 현재 임상 2a상도 순조롭게 진행 중"이라며 "이번 희귀의약품지정에...
[PRNewswire] 네덜란드의 이나토스 연구소, 코로나19 중화 항체 검사 서비스 발표 2020-09-23 10:05:33
잠재적인 면역성의 지속 기간을 파악하고, 백신과 단일 클론 항체 치료 개발을 촉진하는 데 유용하게 사용될 전망"이라면서 "또한, 백신이 제공되기 시작하면 역가를 모니터링하는 중요한 검사가 될 것"이라고 설명했다. 이나토스는 최근 cPass™ 키트를 이용하여 코로나19의 1차 파동 중에 심각한 영향을 받은 네덜란드 남...
“레고켐바이오, LCB14 가치 시총보다 커…주가 저평가" 2020-09-22 09:51:27
시가총액 1조4000억원보다 높은 수치다. ADC는 단일클론항체와 약물을 화학적으로 연결한 치료제다. 다른 세포의 손상 없이 표적 세포를 죽일 수 있다. 레고켐바이오는 ADC에 적용할 수 있는 신약 합성 기술 ‘레고케미스트리’와 차세대 ADC 기술 ‘콘주올’을 보유하고 있다. 레고켐바이오는 7건의 ADC 적용 신약후보...
일라이릴리 "항체치료제로 코로나 입원율 크게 낮춰" 2020-09-17 09:10:53
빠른 코로나19 항체치료제인 일라이릴리의 단일클론 항체 연구결과다. 일라이릴리는 16일(현지시간) 코로나19 단일클론항체(LY-CoV555)를 활용한 임상 2상 연구의 중간분석 결과 이같은 내용을 확인했다고 발표했다. LY-CoV555를 투여한 환자 302명 중 입원한 환자는 5명으로 1.7%였지만, 위약(가짜약)을 투여한 환자 150명...
'치료제도 찾는다'…영국, 코로나 환자에 단일클론항체 시험 2020-09-15 01:17:04
두 종류의 단일클론항체를 조합해 진행할 예정이다. 각각의 항체는 바이러스의 다른 부분에 달라붙기 때문에 만약 변형 바이러스가 생기거나 구조가 변해도 효과를 발휘할 수 있다. 리제네론은 이미 에볼라를 치료할 수 있는 단일클론항체를 생산한 바 있다. 단일클론항체는 1980년대부터 암 등 여러 질병의 치료에 활용돼...
삼천당제약 “경구제 변환 기술 S-PASS, 글로벌 톱5 제안 검토 중” 2020-09-11 10:54:24
전 소장은 특히 대표적인 고분자 물질인 단일클론항체에 대해서도 경구제 변환 가능성을 확인했다는 점을 강조했다. 아직 실험 초기단계이긴 하지만 삼천당 제약은 S-PASS를 적용해 경구화된 에타너셉트(제품명 엔브렐)를 체내로 전달 가능하다는 것을 확인했다. 실험에 사용한 에타너셉트는 단일클론항체 중 가장 큰 분자...
제넥신·한독 투자사 美 레졸루트, 미국 임상 2상 재개 2020-09-10 10:17:46
단일클론항체 RZ358에 대한 임상 2상 첫 환자 등록을 시작했다. 하지만 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 인해 지난 5월 분기보고서에 임상이 중단됐다고 알렸다. 이후 7월에는 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀소아질환의약품(RPD)으로 지정됐다는 사실과 함께 임상시험이 재개될 것이라는 소식을 전했다....
[PRNewswire] AGC바이오로직스, 프로벤션바이오와 함께 1형 당뇨 제품 후보 물질 2020-08-26 09:23:52
지연시키거나 예방하기 위해 개발 중인 항CD3 단일클론 항체(mAb)이다. 테플리주맙은 임상 시험에서 대조군에 비해 평균 약 3년 동안 T1D 발병을 지연시킨 것으로 나타났다. 프로벤션바이오는 미국 식품의약국에 테플리주맙에 대한 단계적인 생물의약품허가신청(BLA)을 제출했으며 올해 말 이 절차가 종료될 것으로 예상...