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"면역항암제 사용하면 당뇨병 발병 위험 2.45배↑" 2022-11-18 10:03:01
치료를 받은 환자 221명과 전통적인 세포독성 항암제를 사용한 환자 1105명을 대상으로 당뇨병 발병 위험도를 비교 분석했다. 분석 결과, 전통적인 세포독성 항암제를 사용한 그룹과 비교해 면역항암제를 사용한 그룹에서 새롭게 당뇨병이 발병할 위험이 2.45배 높은 것으로 나타났다. 약물 사용 후, 시간의 추이에 따라...
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에이비엘바이오, 3분기 흑자 전환…영업익 121억 원 2022-11-15 09:30:10
전액 수령한 ABL301 비임상 독성실험(GLP tox study) 완료에 따른 단기 마일스톤 2000만 달러(약 278억 원)는 3분기 재무제표 상 영업수익으로 인식됐다. 이와 함께 에이비엘바이오가 콤패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)에 기술이전한 ABL001(CTX-009/ES104/NOV1501)의 임상 개발 진척에 따라 유입된 마일스톤 600만...
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지아이셀, SITC서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표 2022-11-14 09:09:44
동물 실험 데이터에 따르면 인간화 마우스에서 T.O.P. NK를 정맥투여 한 결과 다양한 고형암 (대장암 4종, 두경부암 1종, 유방암 1종)의 성장을 대조군 대비 통계적으로 유의미하게 억제했다. 또 GLP (비임상시험관리기준) 기관에서 수행된 T.O.P. NK의 독성시험 결과, 최고용량에서도 별다른 독성반응은 나타나지 않았다....
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파멥신, 면역항암제 후보 독성시험서 1상 용량 안전성 확보 2022-11-11 14:23:54
영장류 독성실험(GLP-Tox)에서 1상에 필요한 약물 투여 용량군을 확보했다. 또 약물동태학(PK) 결과를 통해 투여 주기도 확립했다고 전했다. 발표에 따르면 PMC-309는 체중 1kg당 최대 30mg 용량을 투여해도 안전성 문제가 없었다. 제조및품질관리(CMC) 등의 준비도 마무리했다고 했다. 면역관문억제제 병용요법이 포함된...
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파멥신 "미 학회서 면역항암제 임상용량 안전성 공개" 2022-11-11 14:16:55
독성실험에서 임상에 필요한 안전성과 약물투여 용량군, 투여주기를 확립한 결과가 공개됐다. 회사는 임상1상 신청을 위한 비임상 결과와 제품품질관리(CMC) 등 준비를 마무리했으며, 면역관문억제제 병용 임상 프로토콜을 갖추면 임상 1상을 진행할 예정이라고 설명했다. 박천호 파멥신 부장은 "PMC-309 연구성과와 이번에...
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한방으로 치매 치료길 찾는다…“복합약재로 뇌 기능 활성화” 2022-11-09 15:26:04
호전됐다”며 “이번 실험을 통해 치매 원인물질로 꼽힌 아밀로이드베타와 타우 단백질을 감소시키는 효소가 활성화됨을 입증했다”고 말했다. 청뇌한의원은 기억력, 인지 기능, 간 독성, 항우울 등과 관련된 다양한 임상실험을 진행하고 치매 원인물질 감소와 관련된 특허를 지난해 취득했다. 복합물질인 한약재는 뇌의...
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바이오오케스트라, 美학회서 알츠하이머 치료제 효능 발표 2022-11-04 14:54:26
독성 단백질을 제거하는 효능을 보였다는 설명이다. 이와 함께 바이오오케스트라가 개발한 약물전달체(BDDS)를 이용해 IV로 주사했을 때, 뇌혈관장벽(BBB)을 투과해 뇌세포 안으로 약물을 전달함으로써 효능을 내는 것을 확인했다고 회사는 전했다. 류진협 대표는 “이번 실험결과가 고무적인 것은 BMD-001을 정맥으로...
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"EGFR 표적치료제 내성 폐암에서 항체약물접합체 효과 확인" 2022-11-04 10:35:06
항체에 세포 독성제를 연결해 암세포에만 세포 독성제를 전달하도록 설계된 약물로, 이 물질은 MET 항체 REGN5093에 세포 독소를 연결했다. 연구팀이 MET 유전자 변형 내성이 발생한 폐암 환자의 조직으로 만든 전임상 모델에 이 항체약물접합체를 투약한 결과 종양 성장억제율이 202.1%로 나타났다. 이는 동물 모델에서 이...
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영장류 전임상 전문 키프라임리서치 3일 개소…영장류 시험 '병목구간' 해소 기대 2022-11-03 16:45:27
국내에서 독점해온 영역이다. 독성평가에는 실험동물이 다량으로 필요해 진입장벽이 높은 데다, 과거에는 국내 신약개발이 영장류 데이터가 불필요한 복제약 및 개량신약에 치우쳐져 있었다. 당시 국내 신약개발 환경에 비춰 영장류 비임상 시설은 진입장벽만 높고, 사업성은 낮았다는 뜻이다. 하지만 국내에서도 사람을...
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[게시판] 식약처, 독성시험 시행·평가 해설서 개정판 배포 2022-10-31 10:19:30
▲ 식품의약품안전처는 독성시험 시행과 결과 평가 방법, 절차 등을 담은 '의약품 등의 독성시험기준 해설서'를 개정·배포했다고 31일 밝혔다. 해설서에는 2012년 이후 개정된 고시 내용이 모두 반영됐다. 독성시험은 실험동물 등을 이용해 임상시험을 위한 투여 용량을 설정하거나 부작용을 예측하는 시험이다....
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