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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청 2021-10-12 09:20:58
주요국을 대상으로 한 허가 신청도 지속적으로 진행할 계획이다. CT-P16의 오리지널 의약품인 로슈의 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료 등에 사용하는 항암제다. 오리지널 의약품은 한국을 비롯해 미국, 유럽 등 대부분국가에서 물질특허가 만료된 상태다. 셀트리온은...
내일부터 코로나19 치료병원 종사자 `부스터샷` 시작 2021-10-11 15:17:19
추진단(추진단)에 따르면 12일부터 코로나19 치료병원 종사자 중 기본 접종을 마친 후 6개월이 지난 대상자부터 순차적으로 추가 접종을 진행한다. 대상자는 코로나19 환자 치료를 위한 거점 전담병원·감염병전담병원·중증환자 치료병상 의료기관 등 코로나19 치료병원 약 160개소의 종사자 약 4만 5천명이다. 이들은...
염정선 차백신연구소 대표 "2023년 B형간염 치료백신 기술수출 나설 것" 2021-10-05 17:24:55
구성됐다. 차백신연구소는 CVI-HBV-002에 대해 B형간염 치료로 국내 임상 2b상을 진행하고 있다. 2b상이 종료되는 2023년께 기술수출에 나선다는 계획이다. 흑자 전환 목표도 이때로 잡았다. 대상포진 백신인 ‘CVI-VZV-001’은 ‘재조합 gE항원’과 리포-팜으로 이뤄졌다. 기존 백신보다 효능 및 안전성이 뛰어날 것으로...
차백신연구소 “2023년 B형간염 치료백신 기술이전 및 흑자전환 목표” 2021-10-05 14:01:38
면역치료를 위한 항암 백신도 개발 중이다. 항암 백신은 암 항원과 면역증강제로 구성된다. 암 항원을 항원제시세포(APC)가 인식하게 되고, 종양 특이적 T세포의 분화 및 증식을 유도한다. 중장기 목표는 2026년까지 8개 이상의 파이프라인을 순차적으로 임상에 진입시키는 것이다. 염 대표는 “기술이전과 임상 진입이...
내일부터 고위험군 대상 `부스터샷` 사전예약 2021-10-04 16:36:05
먼저 시작되며, 예약대상자에게는 개인별 접종 일정에 따라 순차적으로 안내 문자가 발송된다. 사전예약은 누리집(http://ncvr.kdca.go.kr)에서 본인 또는 대리 예약으로 실시하며, 전화 예약(1339, 지자체 콜센터)도 가능하다. 온라인으로 예약이 어려운 60세 이상 어르신 등에 대해서는 읍면동 주민센터 방문(신분증...
셀트리온, 한국과 미국서 아바스틴 바이오시밀러 허가 신청 2021-10-01 09:32:43
직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료 등에 사용하는 항암제다. 지난해 베바시주맙의 글로벌 시장 규모는 약 7조 7천억 원으로, 이 중 미국은 약 4조 원, 한국은 1,200억 원 규모로 집계되고 있다. 셀트리온은 유럽을 비롯한 주요 국가를 대상으로 허가 신청을 지속적으로 진행할 계획이다. 회사측은...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 韓·美 판매허가 신청 2021-10-01 08:56:00
직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료 등에 사용하는 항암제다. 작년 글로벌 매출 규모는 약 7조7000억원에 달한다. 셀트리온은 유럽 및 주요 국가에도 허가를 신청할 예정이다. 셀트리온은 CT-P16의 글로벌 허가 절차가 완료되면 내년 하반기부터 순차적으로 시장에 제품을 선보일 계획이다. CT-P16이...
미럼, 알라질증후군藥 美 승인…GC녹십자 “국내 희귀약 지정 신청” 2021-09-30 15:11:54
개발을 순차적으로 진행할 예정이다. 미럼 파마슈티컬스는 이날 ‘마라릭시뱃’(제품명 리브말리)이 1세 이상 ALGS 환자의 담즙정체성 소양증 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 발표했다. 알라질증후군은 간 담도가 감소하고 담즙이 정체되는 소아 희귀 유전 질환이다. 지속적이고 심각한 가려움증이...
12∼17세 10월 18일부터 1차 접종…`위드 코로나` 대비 2021-09-28 06:51:59
달에 접종할 것으로 보인다. 급성 백혈병, 면역억제 치료 중인 환자 등 면역 저하자는 기본 접종을 완료 후 2개월 뒤부터 맞을 수 있다. 예약은 10월 18일부터 진행되며 필요할 경우 의사 소견을 토대로 대상자가 추가될 수 있다. 코로나19 치료병원 종사자(약 6만명), 요양병원·요양시설의 입원·입소·종사자(약 50만명...
12~17세·임신부 내달 18일부터 접종…부스터샷도 시행 2021-09-27 14:29:33
중순부터 순차적으로 진행된다. 접종은 크게 16∼17세(2004년∼2005년생), 12∼15세(2006년∼2009년생)로 나눠서 이뤄질 예정이다. 16∼17세는 10월 5일부터 29일까지 예약을 거쳐 10월 18일부터 11월 13일 사이에 접종을 받는다. 12∼15세는 10월 18일부터 11월 12일까지 예약한 뒤 11월 1일부터 27일까지 백신을 맞게...