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광동제약, 녹용 소재 기반 '광동 녹용전립선보감' 출시 2024-12-12 11:00:01
“광동 녹용전립선보감은 식약처로부터 기능성을 인정받은 광동제약의 첫 번째 개별인정형 원료 녹용당귀 등 복합추출물을 함유한 건강기능식품이다”라며 “개별인정형 기능성 원료는 고시된 원료 이외에 안전성과 기능성을 과학적으로 입증하여 제조자가 개별적으로 인정받은 원료로, 이를 통해 말 못할 중년남성들의...
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[게시판] 식약처, 의료용 마약류 수입관리 강화 2024-12-12 10:28:54
[게시판] 식약처, 의료용 마약류 수입관리 강화 ▲ 식품의약품안전처는 마약류수출입업자가 의료용 마약류의 수입·통관·운송·입고·보관 시 준수해야 하는 사항을 신설해 '마약류 수입 및 운송관리 지침'을 개정했다고 12일 밝혔다. 이번 개정은 수입 과정에서 의료용 마약류가 도난, 파손되지 않고 철저하게...
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[게시판] 식약처, 시·도 보건환경연구원장 회의…"식품 검사 협력 강화" 2024-12-12 09:54:03
[게시판] 식약처, 시·도 보건환경연구원장 회의…"식품 검사 협력 강화" ▲ 식품의약품안전처는 식품·의약품 시험·검사 분야의 협력체계를 강화하기 위해 오는 13일까지 '2024년 시·도 보건환경연구원장 회의'를 개최한다고 12일 밝혔다. 이번 회의에는 17개 시·도 보건환경연구원장 등 110여 명이 참석해...
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[2024 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 분자진단 방법으로 체외진단 의료기기를 만드는 기업 ‘이노제닉스’ 2024-12-11 23:49:37
있다. “국내의 경우 온코체크는 내년 식약처 인허가 후 본격적으로 시장에 진입할 예정입니다. 상품 특성상 건강검진과 연계되는 것이 중요한데 회사는 현재 KMI한국의학연구소, 한국건강관리협회 메디체크 등과 구체적인 사업화 논의를 진행하고 있습니다. 해외의 경우 내년 상반기 미국에 LDT 서비스를 런칭할 계획...
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홈케어마스터, 경기광역자활센터 '자활기업 사회적가치 우수상 지원사업' 선정 2024-12-11 13:42:06
사업들을 진행하고 있으며, 환경부, 식약처 및 미국 식품의약국(FDA) 공식 승인 약품만을 사용해 소독방역 서비스를 제공한다. 이와 함께 광주 지역 내 빈대, 바퀴벌레 등 해충으로 인해 고통받는 취약계층거주지, 가정집, 고시원, 학교, 어린이집, 공공기관 등에 통합해충방제(IPM) 서비스를 확대, 제공함으로써 건강한...
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계엄에 대피한 동학개미...금투세 폐지에 돌아왔다 [오한마] 2024-12-11 11:38:31
주목받고 있는데요. 카티라이프는 현재 식약처의 정식 품목허가를 신청 중이며, 미국 임상 2상도 종료를 앞두고 있다고 회사 측은 설명했습니다. 이 같은 소식에 오늘 바이오솔루션 주가는 강세를 보이고 있습니다. 지금까지 오전장 한방에 마무리하는 뉴스를 전해드렸습니다. 그럼 다음 시간에 다시 찾아 뵙겠습니다....
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식약처·싱가포르, AI 의료기기 임상 가이드라인 공동개발 2024-12-11 09:48:07
식약처·싱가포르, AI 의료기기 임상 가이드라인 공동개발 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 싱가포르 보건과학청(HSA)과 '인공지능 의료기기 임상시험 가이드라인'을 공동 개발한다고 11일 밝혔다. 해당 가이드라인은 기계학습 기반 의료기기 임상시험 수행과 관련된...
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제약·바이오업계도 계엄 후폭풍…임상·투자유치 타격 우려 2024-12-11 09:39:57
것으로 관측됐다. 식약처에 따르면 2022년 기준 국내 원료의약품 국내 자급도는 11.9％로 15년 만에 최저 수준으로 떨어졌다. 자급도가 낮아졌다는 것은 수입액이 증가했음을 의미한다. 계엄에 따른 투자 심리 위축이 바이오 벤처에 집중될 수 있다는 분석도 나왔다.이승규 한국바이오협회 부회장은 "외국 자본, 국내 펀드...
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바이오솔루션, 카티라이프 국내 임상 3상 96주 추적관찰 종료 2024-12-11 09:30:01
4월 식약처로부터 조건부 품목허가를 받아 현재 제품 판매 및 시술 중이다. 카티라이프의 국내 3상 연구는 활성대조군인 미세천공술 대비 유효성 및 안전성을 비교하는 시험으로 전국 19개 기관에서 성인 104명을 대상으로 2020년 5월부터 진행했다. 지난 48주 평가에서는 주평가 지표인 MOCART 점수(자기공명영상(MRI)...
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무등록 절임식품 제조업자 적발…창고서 채소절임 15t 제조 2024-12-11 09:16:00
위반 혐의로 검찰에 송치했다고 11일 밝혔다. 식약처는 지난 7월 정보를 입수하고 수사에 착수한 결과, A사 대표가 5월 2일부터 9월 24일까지 약 5개월간 식품 제조·가공업 영업 등록 없이 마늘종에 소금, 식품첨가물을 첨가해 '채소절임' 15t, 1억7천만 원 상당을 제조한 후 식품 유통업체, 재래시장 등에 2t, 약...
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