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국내 제약사 1분기 매출 상승세…글로벌 B2B 확대로 시장 업그레이드 2014-05-09 07:00:03
미국 식품의약국(fda) 자문위원회는 동아에스티의 슈퍼항생제 허가를 만장일치로 지지하며 6월 미국 시판 허가 가능성을 키웠다. 유한양행은 다국적 제약사에 납품하는 신규 항바이러스 신약 원료 공급 계약을 잇따라 맺으면서 올해 매출과 마진 규모가 한 단계 높아질 전망이다. 뿐만 아니라 씨젠은 기술 이전 계약과...
동아에스티 "테디졸리드, FDA 자문위원회 허가승인 지지" 2014-04-01 10:46:24
미국 식품의약국(fda) 항생제 자문위원회에서 만장일치로 허가 지지를 받았다고 1일 밝혔다. 전날 열린 fda 항생제 자문위원회의 자문위원단 14명 전원은 테디졸리드의 허가를 찬성했으며, 이를 바탕으로 올 6월20일까지 테디졸리드의 우선검토를 완료할 예정이란 설명이다. 박찬일 동아에스티 사장은 "항생제 자문위원회의...
동아ST, 수퍼박테리아 타깃 항생제 `테디졸리드(Tedizolid)` 유럽 EMA MAA 예비심사 통과 2014-03-03 11:09:33
감염(Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections, ABSSSI) 적응증에 대한 NDA(신약허가신청)도 이미 지난해 12월 30일 예비심사를 통과했습니다. 미국 FDA는 2014년 3월 31일에 개최될 항생제 자문 위원회(Anti-Infective Drugs Advisory Committee, AIDAC)에서 테디졸리드의 NDA 자료를 검토할 예정 입니다....
동아에스티, '테디졸리드' 유럽 시판허가 예비심사 통과 2014-03-03 09:20:39
신약허가신청)도 지난해 12월30일 예비심사를 통과했다. 미국 fda는 오는 31일에 개최될 항생제 자문 위원회에서 테디졸리드의 nda 자료를 검토할 예정이다. 테디졸리드를 기술 이전받은 큐비스트는 또 올 상반기 내 캐나다에 테디졸리드의 신약허가신청을 진행할 예정이다. 박찬일 동아에스티 사장은 "미국 fda에 이어...
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