"협업이 답"…오픈 이노베이션 강화하는 제약·바이오 업계 2024-08-28 09:00:06

= 국산 항암제로는 처음으로 미국 식품의약품청(FDA) 허가를 받은 유한양행[000100]의 폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)는 제약사 간 오픈 이노베이션의 성공적 결과물이다. 오픈 이노베이션은 개방형 혁신을 뜻하는 말로, 신약 연구개발(R&D) 과정 등에서 외부 기업과 기술을 공유하고 협업하는 방식을...

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• #협업이 답오픈 #이노베이션 #오픈 #기업 #바이오 #개발 #스타트업 #기술

[오늘시장 특징주] 퓨쳐켐(220100) 2024-08-26 17:03:27

또한, 식약처 허가에 대한 기대감도 높아지고 있습니다. 퓨쳐켐의 기술력은 방사성 진단제 시장 확대와 함께 더욱 인정받을 것으로 보이며, 시가총액 대비 저평가된 상태로 투자자들 사이에서 평가받고 있습니다. 이러한 상황 속에서 에이프릴바이오, 퓨쳐켐, 보로노이 등 중소형 바이오주들이 상승세를 이어가고 있으며,...

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[오늘시장 특징주] 유한양행(000100) 2024-08-26 10:17:57

유한양행이 신약 개발에 박차를 가하며 주목받고 있습니다. 최근 유한양행은 임상 시험 확대와 연구개발(R&D) 투자 증가 계획을 발표했습니다. 특히, 미국 FDA에서 허가를 받은 폐암 신약 '렉라자'를 비롯해 다양한 신약 후보 물질의 개발에 속도를 내고 있습니다. 유한양행은 지난주 긍정적인 소식을 전하며...

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리가켐바이오 파트너사 시스톤, ROR1 ADC 중간 결과 발표 2024-08-26 09:55:14

LCB71는 ROR1을 타깃으로 하는 항체약물접합체(ADC) 항암제 신약 후보물질이다. 현재 시스톤은 글로벌 용량 증대 임상 1a상을 미국, 호주, 중국에서 진행 중이다. 이번 발표 시점 기준 시스톤은 10번째 용량군까지 용량을 증대했다. 최대내약용량(MTD)과 용량제한 독성(DLT)이 관찰되지 않았다. 시스톤은 하반기 중 CS50...

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• #리가켐바이오 파트너사 #임상 #시스톤 #대상 #발표

"돌기 달린 필라멘트로 관절염 치료"…오브이메디, 9년 만에 품목 허가 2024-08-25 17:25:12

개발에 돌입했다. 올해 7월 식품의약품안전처 허가를 받기까지 9년이 걸렸다. 웬만한 신약 개발 기간과 비슷하다. 기존에 없던 '세계 최초' 기술이기 때문에 허가까지 상당한 시간이 걸렸다고 김 박사는 설명했다. 제품 효과를 입증하는 임상시험엔 무릎관절염 환자 172명이 참여했다. 의료기기로는 이례적으로...

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• #돌기 달린 #통증 #효과 #근육 #오브이메디 #개발

국산 항암신약 미국 시장 첫발…‘글로벌 신약 개발 생태계’ 조성 기대감↑ 2024-08-25 14:06:27

받은 뒤 물질 최적화와 공정개발, 임상연구 등을 통해 혁신신약의 가치를 높이는 작업을 이어갔다. 그 결과 국내에서 렉라자는 2021년 3월 제31호 국산신약으로 허가를 받기도 했다. 한국제약바이오협회는 이번 렉라자 FDA 승인에 대해 “국내외 기업이 협력한 오픈 이노베이션의 대표적인 성공사례”라고 평했다...

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렉라자 FDA 승인으로 주목받는 표적항암제…국내 개발 현황은 2024-08-25 09:00:08

처음으로 미국 식품의약품청(FDA) 허가를 받으면서 국내 제약업계가 개발 중인 표적항암제에 대한 관심도 커지고 있다. 렉라자는 폐암 세포 성장에 관여하는 성장인자 수용체(EGFR)의 신호 전달을 방해해 암세포 증식과 성장을 억제하는 표적항암제다. 표적항암제란 암세포의 특정 유전자를 골라서 공격하는 의약품으로...

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유한양행 '제2 렉라자' 찾는다…이중항체·알레르기藥이 유력 후보 2024-08-23 17:30:18

신약 후보물질 임상을 대대적으로 확대한다. 폐암 신약 렉라자의 미국 허가를 계기로 글로벌 블록버스터 발굴에 속도를 내기 위해서다. 이를 위해 매년 매출의 20% 이상을 연구개발(R&D)에 투자하기로 했다. 23일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 기자간담회에서 김열홍 유한양행 R&D 총괄사장은 “신약 개발은 고부가가치...

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