20년 공들인 인보사, 2년만에 퇴출…후폭풍 어디까지 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-05-28 10:41:43

`인보사` 제조용 세포주 제조소인 우시, 세포은행보관소 피셔 등을 실사했습니다. 식약처는 조사 결과를 토대로 인보사K에 대해 허가 취소 결정을 내렸습니다. 강석연 식약처 바이오생약국장은 "식약처는 인보사K의 2액이 자료에 제출된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인이 됐고, 코오롱생명과학이 (허가 당시) 허위의...

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• #20년 공들인 #보사 #코오롱생명과학 #허가 #이번 #코오롱그룹 #소송 #식약처 #코오롱티슈진 #취소 #2액

인보사 처방 환자 관리도 '구멍'…식약처 "추적도 쉽지 않아" 2019-05-08 17:35:56

알게 됐다고 뒤늦게 밝혔다.바이오업계에서는 다양한 추론이 나온다. 코오롱생명과학이 론자와의 계약 이전에 우시바이오로직스와 계약을 맺고 임상 제품 위탁 생산을 맡겼기 때문이다. 업계 관계자는 “str 검사는 2000년대 초부터 이뤄졌다”며 “우시와의 계약 단계에서도 제품 혼입 등을 막기 위해 str...

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• #인보사 처방

에이비엘바이오, 中 우시바이오 이중항체 플랫폼 기술 사들여 2019-02-25 11:06:43

25일 밝혔습니다. 이번 계약으로 에이비엘바이오는 중국 우시바이오로직스의 `우시바디`(wuxibody) 이중항체 플랫폼을 사용한 새로운 이중항체 치료제의 연구, 개발, 상업화에 대한 권리를 갖게 됩니다. 우시바디 이중항체 플랫폼은 모든 단일 클론 항체 서열을 이중 특이적 구조로 조립할 수 있으며, 낮은 면역 원성과 긴...

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• #에이비엘바이오 #이중항체 #플랫폼 #에이비엘바이오 #개발 #파이프라인

서정진 "해외에 4공장 건설…생산기지 다변화" 2019-01-06 17:40:52

추세다. 삼성바이오로직스는 지난해 10월 18만l 규모의 3공장을 가동하기 시작했다. 올 하반기에는 4공장 착공 여부를 결정할 예정이다. 독일의 베링거인겔하임은 30만l인 생산 규모를 2021년까지 45만l로 늘릴 계획이다. 28만l를 생산하는 스위스의 론자도 공장 증설을 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 우시바이오로직스,...

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• #서정진 해외에

[미리보는 IPO]에이비엘바이오 "창립 3년만 23개 파이프라인·5개 기술이전" 2018-12-05 17:06:03

6,600억원에 달합니다. 또 에이비엘바이오는 중국 바이오 기업인 아이맵(I-Mab)과 4개의 이중항체 개발을 위한 공동개발 협약을 맺었고 중국의 우시바이오로직스(WuXi Biologics)와 이중항체 후보물질을 개발, 생산하는 독점 파트너십을 체결했습니다. 에이비엘바이오 관계자는 "개발 비용을 절반으로 줄이는 대신,...

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• #미리보는 IPO에이비엘바이오

[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…헬스케어·메디컬 2018-12-03 17:54:49

있는데요. CJ헬스케어를 인수하면서 올해 제약·바이오 분야에서 `매출 1조원 클럽` 가입도 무난히 달성할 것으로 보입니다. 한국콜마의 경우 지난해와 올해 중국 정부의 `사드` 보복 조치로 인해 다소 부진한 모습을 보였습니다. ▲ 화장품부문, 중국시장 회복 `기대` 한국콜마의 화장품 사업은 올해 카버코리아, 애터미 ...

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• #양재준 기자의

"바이오의약품이 제약산업 뒤바꿀 것" 2018-10-12 17:58:56

첸 중국 우시sta 부회장은 “제약산업 역사상 가장 많은 1만5000개의 후보물질이 연구되고 있다”며 “의약품 개발과 생산 분야에서 혁신이 성공을 좌우할 것”이라고 말했다.이번 행사에는 유한양행, 보령제약, 일동제약, 삼양바이오팜, 영진제약 등 68개 국내 제약사가 참가했다. 한미약품은 별도...

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• #바이오의약품이 제약산업

바이오가 장악한 국제의약품박람회…"바이오의약품이 제약산업 뒤바꿀 것" 2018-10-12 12:47:02

우시sta 부회장은 “현재 제약산업 역사상 가장 많은 1만5000개의 후보물질들이 연구되고 있다”며 “신약 개발의 황금기를 보내고 있는 지금 의약품 개발과 생산 분야에서 혁신이 성공을 좌우할 것”이라고 말했다.이번 행사에 국내 기업은 유한양행, 보령제약, 일동제약, 삼양바이오팜, 영진제약 등...

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• #바이오가 장악한 #생산 #개발 #유럽 #바이오 #제약산업 #바이오의약품 #치료제 #약물 #승인 #분야

삼성바이오, CMO 고성장 궤도 올랐다 2018-10-01 18:09:25

삼성바이오로직스 관계자는 “3공장은 세계 어디에도 없는 삼성만의 독자적인 기술을 살린 공장”이라며 “운영 비용은 규모가 작은 기존 2공장 수준이 될 것”이라고 말했다.3공장 가동으로 삼성바이오로직스는 2020년 세계 최대 cmo 자리를 예약하게 됐다. 삼성의 바이오의약품 생산 능력은...

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• #삼성바이오 CMO