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GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 현황 발표 2024-10-31 10:52:45
약물 전달 효과가 있다는 비임상 결과를 공유했다. 현재 진행 중인 글로벌 1상 임상시험을 통해 GC1130A의 안전성, 내약성, 유효성 등을 확인한다는 계획이다. 신수경 GC녹십자 의학본부장은 "MPS 질환 치료제 개발 경험과 지식을 바탕으로 산필리포증후군 A형 환자들의 삶의 질 개선을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.
내년 상반기까지 PA간호사 업무범위, 교육 체계 만든다 2024-10-31 10:22:22
간호법의 진료지원업무 조항의 범위 내에서 임상 경력 등 진료지원업무 수행자의 요건, 진료지원업무 범위, 병원별 준수 절차 및 책임 소재 명확화 방안, 교육 체계 등을 논의할 계획이다. 자문단은 이날 1차 회의를 시작으로 매달 2차례 정기적으로 회의를 열어 내년 상반기까지 진료지원업무 제도화 및 간호법 하위법령을...
대웅제약, 셀트리온제약과 골다공증 치료제 공동 판매 2024-10-31 10:14:47
"1천600억 원 규모의 처방 시장을 형성 중인 CT-P41을 통해 국내 골다공증 환자들의 골절 위험을 낮추고 삶의 질을 높이는 데 최선을 다하겠다"고 말했다. 유영호 셀트리온제약 대표는 "CT-P41은 최근 세계 골다공증 학회에서 임상 3상 78주 차 결과를 공개하면서 오리지널 대비 유효성과 약력학적 동등성, 안전성에서...
[데스크 칼럼] '상장폐지 덫'에 걸린 K-바이오 2024-10-30 17:37:09
수백억, 수천억원이 소요되는 신약 임상을 하다 보면 법차손은 눈덩이처럼 늘어날 수밖에 없다. 자기자본을 늘리면 된다지만 이마저도 현재로선 여의치 않다. 벤처캐피털 등 기관투자가의 투자 기능이 사실상 마비 상태여서다. 상장 유지 조건 한시 완화를바이오업계는 산업 특성을 고려해 상장 유지 조건을 개정해달라고...
"면역세포 잘 싸우게 돕는 신약…항암 전쟁, 새로운 장 열겠다" 2024-10-30 17:12:24
수 있다”고 강조했다. 글로벌 임상에서 CAR-T 세포 치료만 하던 환자에게 NT-I7을 투여했더니 1주일 만에 면역세포가 약 두 배로 증가했다. 모든 환자에서 부작용도 없었다. 네오이뮨텍은 거대B세포 림프종 환자를 대상으로 NT-I7과 CAR-T 병용 글로벌 임상 1b상을 하고 있다. 최근 발표한 임상 1b상의 중간 결과에서 환자...
파마리서치, '콘쥬란' 급여 축소 집행정지 가처분 신청 2024-10-30 16:25:56
1일부터 시행될 예정이다. 슬관절강 내 주입용 PN의 대표 제품으로 꼽히는 '콘쥬란'을 보유하고 있는 파마리서치는 퇴행성 관절염 환자들이 지속적으로 늘어나고 있는 상황에서 급여 기준 축소는 환자의 경제적 부담을 가중시키고 치료 선택권을 제한할 우려가 있다는 입장이다. 파마리서치는 이번 가처분 신청이...
한올바이오파마, 3분기 매출 368억…전년 동기 대비 11.7% 성장 2024-10-30 16:08:57
있다. 바토클리맙 중증근무력증 임상 3상과 갑상선안병증 임상 3상은 각각 내년 1분기와 2분기 톱라인 결과를 발표할 예정이다. 뉴론 파마슈티컬즈, 대웅제약과 함께 공동개발하고 있는 파킨슨병 치료제 ‘HL192(ATH-399A)’는 올 11월 임상 1상 톱라인 결과 발표를 앞두고 있다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “적절한 ...
강스템바이오텍 “바이오 유럽서 다국적 제약사와 기술수출 논의” 2024-10-30 16:08:32
회사측 설명이다. 이어 회사측은 오스카의 임상 1상에서 기존 약물과는 차별화된 통증감소 효과 및 지속성을 보였고, MRI 영상의학평가를 통해 통증개선과 연계되는 낭종 축소, 연골재생, 연하골 구조개선까지 충분히 기대되는 결과를 확보했기에 글로벌 혁신 신약으로써의 기대감이 높은 상황이라고 했다. 임상 1상은 현재...
앱클론 항암 후보물질 AC101 임상 2상 결과 '셀' 자매지 게재 2024-10-30 14:37:16
관리 가능한 수준이어서 HER2 이중 억제요법의 임상적 이점과 그 가능성을 입증했다는 평가다. AC101은 암 유발 단백질 HER2를 표적하지만, 기존 치료제인 허셉틴과 다른 새로운 부위에 결합한다. 허셉틴과 동시에 HER2에 결합해 항암 활성에 시너지효과를 일으킨다고 알려졌으며 이러한 독특한 작용기전에 대한 추가적인...
인벤테라, 185억원 시리즈C 투자 유치…2025년 하반기 상장 속도 2024-10-30 13:51:07
준비중에 있다. 투약 과정에서 안전성 이슈가 없었을 뿐 아니라 모든 환자에게 유효성(조영증강 효과)을 확인해 일차평가지표를 성공적으로 달성할 것으로 기대되며, 오는 2025년 국내 임상3상 개시를 목표로 하고 있다. 두번째 파이프라인인 INV-001(림프혈관계 조영제)는 현재 국내 임상 1/2a상을 진행중으로, 2025년 내...