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전자약 새 역사 쓴 노보큐어…폐암 병용치료, 美 시판 허가 2024-10-16 16:17:24
13.2개월, 활용하지 않은 그룹은 9.9개월로 옵튠루아가 OS를 3.3개월 연장해줬다. 임상 1차 지표에 충족한 것이다. PD-1·PD-L1 계열 억제제나 도세탁셀 투여 그룹을 따로 분류한 보조 연구도 진행했다. 그 결과 PD-1·PD-L1 계열 억제제와 옵튠루아를 함께 투여한 그룹의 OS는 19개월, PD-1·PD-L1 계열 억제제만 투여한...
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차바이오텍 자회사 마티카바이오, 美 바이오 기업과 CDMO 계약 2024-10-16 16:08:01
2곳과 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 계약 상대 기업은 사이토이뮨 테라퓨틱스와 몽구스 바이오 등이다. 먼저 사이토이뮨 테라퓨틱스와는 레트로바이러스 벡터(RV)와 관련한 CDMO 계약을 맺었다. 사이토이뮨 테라퓨틱스는 NK세포를 활용해 면역항암제를 개발하는 미국 바이오기업이다. 이번 계약을...
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셀트리온 "짐펜트라, 3상서 증량 투여시 유효성·안전성 확인" 2024-10-16 14:26:40
글로벌 임상 3상의 2개년(102주) 장기 추적연구 결과를 공개했다. 지난해 10월 같은 학회에서 1년(54주) 시점의 사후분석 결과를 발표한 데 이어 올해는 2년간의 장기 유효성, 안전성·면역원성에 대한 임상적 데이터를 추가로 발표했다. 짐펜트라 임상 3상에서는 환자들을 대상으로 6주차까지 인플릭시맙 정맥제형(CT-P13...
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'펩트론' 52주 신고가 경신, 릴리다. 실패는 없다. 2024-10-16 10:36:10
또한 머크와 2020년 비독점 계약 후 지난 2024년 2월 임상 3상 중 독점 및 판매 로열티 구조로 계약을 변경하면서 키트루다SC 1개 품목만 1.4조원 규모로 확대" 라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
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대웅제약, 유럽 학회서 위식도 역류 치료제 연구 성과 발표 2024-10-16 10:22:11
미란성 위식도 역류질환 환자 513명을 대상으로 진행한 임상 3상 통합 분석 결과를 지난 12∼15일(현지 시각) 오스트리아 빈2에서 열린 해당 학회에서 발표했다고 전했다. 펙수클루는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 치료제로, 에소메프라졸 등 양성자 펌프 억제제(PPI) 계열 치료제 대비 위산 분비 억제 효과가...
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셀트리온, 유럽장질환학회서 짐펜트라 증량 투여결과 첫 공개 2024-10-16 10:10:13
글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구두발표했다. 짐펜트라는 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 정맥주사(IV) 제형이 아닌 피하주사(SC) 제형이라는 특징이 있는 의약품이다. 셀트리온은 크론병 환자 192명, 궤양성 대장염 환자 237명을 대상으로 2년(102주)간 진행한 임상에서...
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차바이오그룹 마티카 바이오, 美 바이오 기업 2곳과 CDMO 계약 2024-10-16 09:40:19
기업 마티카 바이오테크놀로지가 미국 바이오 기업 2곳과 바이럴 벡터(바이러스 매개체) CDMO 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 계약 상대 기업은 자연살해(Natural killer·NK) 세포를 활용해 면역항암제를 개발하는 사이토이뮨 테라퓨틱스, 항암 치료제를 개발 중인 몽구스 바이오 등이다. 계약에 따라 사이토이뮨...
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셀트리온 "짐펜트라 글로벌 3상서 증량 투여 효능 확인" 2024-10-16 09:35:25
환자 237명을 대상으로 진행한 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 2개년(102주) 장기 추적 연구 결과를 소개했다. 셀트리온은 임상 참여자를 대상으로 6주 차까지 인플릭시맙 정맥 제형을 투약한 후, 이들 중 임상 반응을 보인 환자를 10주 차에 무작위로 짐펜트라 120mg 투여군과 위약 대조군으로 나눴다. 이후 54주간 2주...
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자회사로 옮겨붙은 CG인바이츠 경영권 분쟁…창업자 vs 사모펀드 2024-10-15 18:03:43
2월 CG인바이츠 최대주주로 올라선 뉴레이크얼라이언스매니지먼트와 창업자인 조중명 전 회장이 미국의 신약 연구개발 자회사인 CG파마슈티컬스 경영권을 놓고 분쟁에 나섰다. 현재 CG파마슈티컬스(CGP)는 CG인바이츠가 100% 보유하고 있는데 조 전 회장은 약속대로 CG인바이츠 경영권 지분 60%를 넘기라고 주장하고 있다....
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"뇌파 학습한 알고리즘 개발…신경질환자 일상 되돌려줄 것" 2024-10-15 17:42:07
임상 의학과 생명과학 연구가 병원 의료 서비스에 어떻게 적용될 수 있는지에 대한 통찰을 제공할 수 있다고 생각해 합류하게 됐다”고 말했다. 비스센터는 2014년 스위스 기업가이자 자선사업가인 한스요르그 비스가 신경공학 연구 발전을 위해 거액을 기부하며 설립됐다. 비스는 스위스 의료기기 제조업체 신테스의...
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