에이프로젠, 항암제 '허셉틴' 복제약 3상 계획 인도서 승인 2024-02-05 08:10:51

바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'AP063'의 임상 3상 시험계획이 인도에서 승인됐다고 5일 밝혔다. 에이프로젠은 지난해 10월 HER2(인간 표피성장인자 수용체 2) 양성 유방암 환자 720명을 대상으로 AP063의 유효성, 안전성, 면역원성(면역을 성립시키는 성질) 등을 오리지널약인 허셉틴과 비교해 유사성을 입...

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• #에이프로젠 항암제 #에이프로젠 #인도

[사이테크+] 유전질환 결함유전자 교정 전임상실험 쥐·사람 세포서 성공 2024-02-05 07:07:53

2명의 혈액을 채취하고 T세포에 크리스퍼 유전자 가위 기술을 적용한 결과, 교정된 T세포가 정상 기능을 회복하는 것으로 시험관 실험에서 확인됐다. 연구팀은 이는 이 치료법이 원칙적으로 효과가 있음을 의미한다며 다만 환자에게 적용하기 전에 먼저 아직 밝혀지지 않은 의문을 해결하고 임상시험으로 효과와 안전성을...

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• #사이테크 유전질환 #세포 #유전자 #교정 #생쥐 #결함 #감염

메디포스트, 골관절염 치료제 병용 임상 중단…"3상 집중" 2024-02-02 17:15:31

일본 내 임상 2상 시험을 중단했다고 2일 밝혔다. 카티스템은 2012년 식약처에서 허가받은 치료제로, 메디포스트는 세계 시장 진출을 위해 미국과 일본에서 관련 임상을 진행 중이다. 일본에서는 카티스템을 단독으로 투여하는 임상 3상과 카티스템과 경골근위부절골술을 병용하는 임상 2상을 동시에 진행하고 있었다....

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• #메디포스트 골관절염 #임상 #카티스템

지아이셀, 지아이이노베이션과 차세대 항암제 병용요법 도전 2024-02-02 15:00:44

병용요법의 안전성·유효성 평가를 위한 임상1·2a상 임상시험 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. 지아이셀측은 단독 요법보다 항암효능이 월등히 뛰어나고 생산원가도 절감할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 해당 임상시험은 이전 항암제가 효과가 없거나(불응성) 재발성 고형암 환자를 대상으로 진행된...

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• #지아이셀 지아이이노베이션과 #세포 #환자 #병용요법 #지아이셀 #결과 #임상 #확인 #지아이이노베이션 #허가

지놈앤컴퍼니, 2023년 하반기 우수 기업연구소 지정 2024-02-01 15:58:54

중이다. 신규 표적 면역항암제 GENA-104는 지난 10일 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 항체약물접합체(ADC)로 개발 중인 GENA-111은 스위스 디바이오팜과 2021년부터 공동연구를 진행 중이다. 마이크로바이옴 연구소는 면역항암 치료제 GEN-001의 위암과 담도암 병용임상 2상을 각각 ...

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• #지놈앤컴퍼니 2023년 #지놈앤컴퍼니 #지정

차백신연구소 "3세대 B형 간염 백신, 1상서 혈청방어율 100%" 2024-01-31 10:53:50

예방 백신 후보물질 'CVI-HBV-002'가 임상 1상 시험 주요 결과에서 혈청방어율 100%를 보였다고 31일 밝혔다. 혈청방어율(Sero Protection Rate·SPR)은 전체 임상 대상자 중 백신에서 유도된 예방과 관련한 면역반응이 충분히 일어난 대상자의 비율이다. 차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 이...

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• #차백신연구소 3세대 #임상 #백신 #백신연구소 #투여 #혈청방어율

머스크 "인간 뇌에 칩 이식"…뇌-컴퓨터 연결 임상 시작(종합) 2024-01-30 12:59:24

말을 인용해 보도했다. 뉴럴링크는 뇌에 2㎜ 미만의 깊이로 칩을 이식하는 것을 목표로 했다. 이는 또 다른 BIC 기업인 프리시전 뉴로사이언이 개발한 전자장치의 이식 깊이보다 더 깊은 것으로 블룸버그는 뉴럴링크가 앞으로 갈 길이 멀다고 평가했다. 뉴럴링크는 뇌 임플란트를 이미 시도한 블랙록 뉴로테크나 싱크로네...

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• #머스크 인간 #컴퓨터 #이식 #머스크 #임상 #환자 #회사