[마켓PRO]R&D명가로 거듭난 유한양행, 레이저티닙이 게임체인저 될까? 2022-08-08 08:28:38

유한양행이 2015년 오스코텍으로부터 전임상 직전 단계에서 도입해 개발하다가, 3년만인 2018년 다국적제약사 얀센에 기술수출한 폐암 치료제입니다. 한국에서는 작년 1월18일에 시판승인됐습니다. 경쟁 약물로는 역시 다국적제약사인 아스트라제네카의 타그리소(오시머티닙)가 있습니다. 기존 표적항암제를 투약하면서...

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• #마켓PRORD명가로 거듭난

“뉴지랩파마, 4세대 대사항암제 조기 상업화·기술이전 기대” 2022-08-05 08:43:04

것으로 봤다. 허혜민 연구원은 “KAT-101은 다수의 전임상 동물실험과 미국암학회(AACR) 췌장암 데이터 발표, 간암 흑색종 방광암 등 응급임상 치료사례를 통해 안전성과 유효성을 검증했다”고 말했다. 조기 상업화와 기술이전을 기대했다. KAT-101은 간암 흑색종을 대상으로 FDA의 희귀의약품 지정(ODD)을 받아, 2상...

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• #뉴지랩파마 4세대 #데이터 #기대 #승인 #환자 #국내 #랩파마

민주 "국정원 '前원장 고발' 대통령 승인 충격적…尹 직접 답해야" 2022-08-02 22:06:39

벌이는 '북한 팔이'와 '전임 정부 괴롭히기' 작전의 최초 기획자가 윤 대통령이고 이 사태의 꼭대기에 윤 대통령이 있다는 것을 고백한 꼴"이라고 꼬집었다. 이어 "윤 대통령과 대통령실은 국정원 보고 이전에 국정원과 대통령실 사이에 어떤 논의가 있었는지, 대통령께 보고한 날짜는 언제인지, 그 보고에...

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• #민주 국정원 #대통령 #보고 #국정원 #고발 #대한

대웅제약, 탈모 치료 장기지속형 주사제 호주 임상 1상 완료 2022-07-26 09:49:32

허가·판매를, 인벤티지랩은 전임상·임상 1상·제품생산 지원 업무를, 위더스제약은 제품생산을 각각 담당한다. 탈모 치료제를 복용할 때는 의사의 지시에 따라 정해진 양을 매일 꾸준히 복용하는 `복약순응도`가 중요한데, 장기지속형 주사제를 투약하면 매일 경구제를 복용하지 않아도 되는 편리함은 물론 안정적인...

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• #대웅제약 탈모 #임상 #혈중 #주사제 #장기지속 #개발 #대웅제약 #탈모

대웅제약, 탈모 치료 장기지속형 주사제 호주 1상 완료 2022-07-26 09:05:10

목표다. 대웅제약은 3상과 허가 및 판매를 맡는다. 인벤티지랩은 전임상과 1상, 제품생산 지원 업무를 담당한다. 위더스제약은 제품 생산을 진행할 예정이다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “마이크로플루이딕스(microfluidics) 기반 기술을 바탕으로 IVL3001의 가치를 보여줄 수 있는 결과를 확보했다”며 “성공적인 제품...

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• #대웅제약 탈모 #혈중 #탈모 #대웅제약 #장기지속 #주사제 #치료 #개발

유유제약, 안구건조증 치료제 美 2상 첫 환자 등록 2022-07-21 08:51:57

“안구건조 동물모델 전임상에서 YP-P10가 여러 관련 염증 매개체의 활동을 용량 의존적으로 감소시켰다”며 “환자의 각막 손상 정도도 개선됐다”고 했다. 안과수술 후 염증 및 통증 치료제로 쓰이는 ‘코르티코스테로이드’와 유사한 항염증 효과를 보였다는 분석이다. 임상 실시기관인 스크립스 클리닉의 프란시스 마흐...

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• #유유제약 안구건조증 #안구건조증 #염증 #미국 #환자 #임상 #현재 #효과

종근당, 천연물 신약 위염 치료제 '지텍' 품목허가 획득 2022-07-19 09:47:15

품목허가 획득 약재 육계에 자체 개발한 추출법 적용…기존 약물 대비 우월성 입증 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 종근당[185750]은 국내 식품의약품안전처로부터 천연물 신약 위염 치료제 '지텍(성분명 육계건조엑스)'의 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 종근당에 따르면 지텍은 녹나무와 육계나무의 줄기...

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• #종근당 천연물 #위염 #종근당 #기존 #대비 #치료제

종근당, 위염치료제 천연물 신약 `지텍` 품목허가 획득 2022-07-19 09:32:47

허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재인 육계에 종근당이 자체 개발한 신규추출법을 적용해 위염에 대한 효능을 최초로 입증한 천연물 의약품이다. 앞서 종근당은 지난 2013년부터 다양한 생약들을 대상으로 기존 약물 대비 차별화 가능성이 있는 소재와 추출법을 탐색하다...

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• #종근당 위염치료제 #지텍 #투여군 #위염 #대비 #임상 #종근당 #입증

이중항체 M&A에 뛰어드는 다국적 제약사 2022-07-18 17:24:07

T세포 인게이저로는 2015년 허가된 암젠의 급성 림프구성 백혈병 치료제인 블린사이토(Blincyto)가 있으며, 최근에는 이중항체와 기존 치료제, 또는 이중항체와 이중항체를 병용 투여 임상이 활발하게 연구되고 있다. 국내에서는 올해 1월 다국적 제약사인 사노피와 10억 6천만달러 규모의 대형 라이선스 계약을 체결한...

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