로엔서지컬 신장결석 수술로봇, 경북대병원에 최초 도입 2024-08-08 17:56:26

식약처 제17호 혁신의료기기로 신속심사 대상으로 선정, 2022년 10월 식약처의 제조허가를 획득했다. 지난해 8월 한국보건의료연구원(NECA)로부터 혁신의료기술로 선정돼 올해부터 3년간 비급여 또는 선별급여로 사용이 가능하다. 올 하반기부터는 신의료기술 등재를 위해 5개 기관에서 232명을 대상으로 임상을 진행할...

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• #로엔서지컬 신장결석 #결석 #메닉스 #환자 #도입 #신장결석 #수술로봇 #사용

대만, 'AI 애플리케이션' 수출국 청사진…과학기술 예산 14.9%↑ 2024-08-08 15:53:22

청사진…과학기술 예산 14.9%↑ "'과학기술 제조 대국→AI운용 설루션 수출국' 원대한 포부…20만명 AI 인재 양성" (타이베이=연합뉴스) 김철문 통신원 = 반도체 강국 대만이 인공지능(AI) 애플리케이션 수출국이라는 청사진을 제시했다고 자유시보 등 대만언론이 8일 보도했다. 줘룽타이 대만 행정원장은 전날...

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• #대만 AI #대만 #분야 #수출국 #대만달러

"신선한 우유라더니"…대장균 '득실' 2024-08-08 10:23:31

검출돼 판매가 중단됐다. 식품의약품안전처(식약처)는 대장균군 기준 초과로 판정된 우유 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 8일 밝혔다. 대상 제품은 유가공업인 농업회사법인 주식회사 제주우유가 제조한 '자연을 마신다 무항생제우유' 200㎖로, 소비 기한은 오는 12일까지다. 식약처는 이 제품에 대해...

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• #신선한 우유라더니대장균 #제품

'대장균군 기준 초과' 우유 제품 판매 중단·회수 2024-08-08 10:03:39

식품의약품안전처(식약처)는 대장균군 기준 초과로 판정된 우유 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 8일 밝혔다. 대상 제품은 유가공업인 농업회사법인 주식회사 제주우유가 제조한 '자연을 마신다 무항생제우유' 200㎖로 소비 기한은 오는 12일까지다. 식약처는 이 제품에 대해 판매자는 판매를 중단하고 이를...

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• #대장균군 기준 #제품

비만치료제 테마로 급등락 반복…대봉엘에스·애니젠, 삭센다 제네릭 연관성은 2024-08-08 08:59:36

오는 2022년까지 제조할 예정”이라고 밝혔다. 즉 대봉엘에스가 리라글루타이드 제네릭의 합성 기술을 개발하고, 애니젠이 대량 생산을 담당한다는 내용이다. 이후 두 회사는 협력과 관련한 공식 발표를 내지 않았다. 그러다 지난해 한 매체가 “대봉엘에스가 리라글루타이드 시제품을 생산했으며, 127조원 시장을 공략할...

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• #비만치료제 테마로

작년 충청·경기 건강기능식품 매출 3조1천억원…전체 76% 차지 2024-08-03 09:00:07

처 관계자는 "(경기·충청 지역에) 건강기능식품 제조 공장이 집중돼 있다"며 "(해당 수치는) 소비자가 구매한 실적이 아니라 공장에서 소매점으로 판매되는 B2B(기업 간 거래) 개념이기 때문에 (공장이 많은) 해당 지역에서 수치가 높다"고 전했다. 이어 "충북의 경우, 바이오 특화 구역이 조성되며 오래전부터 다른 지역...

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• #작년 충청경기 #지역 #건강기능식품 #매출액 #업체 #경기 #전체 #해당 #매출

식약처, 자외선 차단성분 신규 원료 지정 추진 2024-08-02 09:39:35

식약처, 자외선 차단성분 신규 원료 지정 추진 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 자외선 차단 성분 신규 지정 및 삭제와 화장품 원료 사용기준 신설·강화를 골자로 하는 '화장품 안전기준 등에 관한 규정' 개정안을 행정 예고한다고 2일 밝혔다. 자외선 차단을 목적으로 사용하는 원료는...

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• #식약처 자외선 #원료 #자외선 #고시

"라면 등 K-푸드 인기…작년 식품산업 생산실적 100조원 넘어서" 2024-08-01 11:39:13

성장한 것으로 집계됐다. 생산실적이 1조원을 넘어선 제조업체는 지난해 총 11곳으로 전년보다 2곳 늘었다. 생산실적 1위는 씨제이제일제당으로 지난해 생산실적 약 3조300억 원을 기록했다. 2위는 롯데칠성음료 주식회사(약 2조3천억원), 3위는 농심(약 2조2천억원)이 차지했다. 이번 통계와 관련한 자세한 내용은 식약처...

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• #라면 등 #생산실적 #전년 #지난해 #증가 #식약처 #생산 #수출액

美 FDA 신약 허가심사 수수료 60억원 육박…韓 식약처 '700배' 2024-08-01 10:52:25

복제약), 제네릭(합성의약품 복제약), 의료기기 제조업체로부터 받을 허가심사 수수료를 확정지었다고 공지했다. 2025년 회계연도는 오는 10월부터 내년 9월 30일까지 적용된다. FDA는 심사 신청건수, 심사자 고용비 등을 고려해 매년 허가심사 수수료를 책정한다. 내년 수수료는 △신약 431만달러 △바이오시밀러 14...

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• #FDA 신약 #수수료 #허가심사 #신약 #식약처 #내년 #위해 #국내