영국, 6개월∼4세 화이자 코로나19 백신 사용 승인 2022-12-06 21:49:22

여부는 영국 백신 접종 및 면역 공동위원회(The Joint Committee on Vaccination and Immunisation·JCVI)의 권고에 따르게 된다. 화이자 6개월∼4세 코로나19 백신은 미국에서는 6월, 유럽에서는 10월 조건부 허가·긴급사용 승인을 내렸고 한국에서도 지난달 식약처 허가가 나왔다. merciel@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #영국 6개월4세 #영국

이틀째 상한가 직행..."급성 췌장염 치료제 유효성 확인" 2022-12-05 09:41:25

28일 차에 CTSI가 감소하는 경향을 시험대상자 사례를 통해 확인했다. 또 투여 후 3일 시점에서 CRP(C반응성 단백)와 IL-6(인터루킨-6)가 유의하게 감소했다. 회사는 SCM-AGH의 유효성 확증을 위한 임상2b상을 준비 중이다. 임상2b상까지 성공적으로 마무리하면 조건부 품목허가를 받아 조기 사업화에 나선다는 전략이다.

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #이틀째 상한가 #췌장염 #급성 #에스씨엠생명과학 #감소

"급성 췌장염 치료제 2a상 유효성 확인"…에스씨엠생명과학 '上' 2022-12-02 11:13:35

소화기학회(DDW) 구두 발표 채택을 위해 초록을 제출한다는 방침이다. 내년 식품의약품안전처(식약처)에 SCM-AGH의 유효성을 확증하기 위한 임상 2b상 시험계획(IND)을 신청할 계획이다. 임상 2b상 시험을 성공적으로 마무리하면 SCM-AGH의 조건부 품목허가를 신청해 조기 사업화에 나설 방침이다. 신민경 한경닷컴 기자...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #급성 췌장염 #임상 #시험 #2a #급성

에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 치료제 2a상 결과 발표 2022-12-02 08:44:43

지정을 받았다. 2b상까지 성공적으로 마무리하면 조건부 품목허가를 받아 조기 사업화에 나선다는 구상이다. 한편 에스씨엠생명과학은 지난 9월 SCM-AGH 2a상 결과 발표에서 1차 유효성 평가변수인 ‘임상시험용의약품 투여 후 28일차 CTSI’와 ‘임상시험용의약품 투여 후 7일차 MMS’를 위약군 대비 시험군의 통계적...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #에스씨엠생명과학 급성 #발표 #급성 #췌장염 #에스씨엠생명과학 #투여

식약처, '6개월~4세' 영유아용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-11-25 14:56:40

바이러스 백신 수입품목 '코미나티주0.1㎎/㎖'을 허가했다고 25일 밝혔다. 앞서 허가된 '코미나티주', '코미나티주0.1㎎/㎖', '코미나티주 0.1㎎/㎖'(5~11세용)과 유효성분 '토지나메란'은 같으나 1회 접종 시 투여량은 12세 이상 투여량의 10분의 1(3㎍)로 다르다. 효능·효과는...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #식약처 6개월4세 #허가 #접종 #결과

식약처, 6개월~4세용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-11-25 13:49:10

등을 허가 후 제출하는 것을 조건으로 품목허가를 결정했다고 밝혔다. 이 백신은 미국에서는 6월, 유럽에서는 지난달 20일 조건부 허가·긴급사용 승인을 받았다. 제출된 자료에 따르면 미국 내 6개월~4세 4천526명을 대상으로 임상시험한 결과 백신을 3회 접종한 접종군 3천13명과 위약군 1천513명의 안전성에서 큰 차이가...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 6개월4세용 #접종 #백신 #허가 #식약처 #결과

"코로나 백신 생산 잠정 중단"…SK바사 7% 급락 2022-11-23 14:21:43

허가를 획득하고 정부와의 선구매 계약에 따라 9월 초 물량 공급에 나섰으나 시장 수요에 따라 생산을 중단한 것이다. 국내 확진자 수가 줄어든데다, 오미크론 변이가 우세종으로 자리 잡아 기존 바이러스 대응 백신 수요가 급감한 탓이다. '스카이코비원'은 아프리카, 중남미 등의 저소득 국가를 타깃으로 삼아...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #코로나 백신 #백신 #스카이코비원 #생산

내일밤 광화문광장에 붉은악마 모인다…서울시 조건부 허가 2022-11-23 10:01:32

신청을 조건부로 허가했다. 시는 "자문단이 대규모 행사 개최에 따른 안전사고 예방과 시민 안전을 최우선으로 검토한 결과 야간시간대 안전 확보, 원활한 동선 관리, 비상 상황 신속 대응 등 종로구의 안전관리계획 심사와 자문단 자문 결과를 준수하는 조건으로 광장 사용을 허가하기로 했다"고 설명했다. 사용 기간은...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #내일밤 광화문광장에 #붉은악마 #광화문광장 #설치 #사용 #오전 #서울시 #행사 #월드컵 #계획 #추가

광화문광장 거리응원 승인…곳곳 스크린 설치해 인파 분산 2022-11-23 07:18:24

응원단이 제출한 광화문광장 사용 신청을 조건부로 허가했다. 시는 "자문단이 대규모 행사 개최에 따른 안전사고 예방과 시민 안전을 최우선으로 검토한 결과 야간시간대 안전 확보, 원활한 동선 관리, 비상 상황 신속 대응 등 종로구의 안전관리계획 심사와 자문단 자문 결과를 준수하는 조건으로 광장 사용을 허가하기로...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #광화문광장 거리응원 #붉은악마 #광화문광장 #설치 #사용 #오전 #월드컵 #행사 #계획 #안전관리

"대~한민국" 붉은악마, 광화문광장서 거리 응원한다 2022-11-22 20:07:44

붉은악마 응원단이 제출한 광화문광장 사용 신청을 조건부로 허가했다. 허가 조건은 야간시간대 안전 확보, 원활한 동선 관리, 비상 상황에 대한 신속 대응, 자문단 자문 결과 준수 등이다. 사용 기간은 23일부터 12월 3일까지다. 이에 따라 붉은악마는 대한민국 축구대표팀의 월드컵 조별리그 경기가 예정된 24일과 2...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #대한민국 붉은악마 #광화문광장 #붉은악마 #허가